Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mittelinfrarot-Spektroskopie als Echtzeit-Diagnosetool für chronische Endometritis

22. Juni 2022 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center
Der Forscher schlägt vor, eine In-vitro-Technik zur Messung und Analyse frisch entnommener Biopsien während eines Hysteroskopieverfahrens bei Patienten mit Verdacht auf eine chronische Endometritis (CE) zu entwickeln. Darüber hinaus schlägt der Forscher vor, ein Unterscheidungsmodell zwischen den CE- und entzündlichen CE-Typen zu entwickeln, wobei die gemessenen spektroskopischen Daten von frisch entnommenen Biopsien verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist gängige Praxis, dass der Arzt nach einer Hysteroskopie etwa zwei Wochen warten muss, bevor die Ergebnisse der Histologie zurückgegeben und die klinische Behandlung eingeleitet wird. In dieser Studie wollte der Forscher zeigen, dass die ATR-Spektroskopiemethode (Assisted Reproductive Treatment) im mittleren Infrarotbereich dem Arzt in wesentlich kürzerer Zeit ausreichende Informationen über den CE-Entzündungsstatus liefert, um eine sofortige Einleitung der geeigneten Behandlung zu ermöglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Israel
      • Hadera, Israel, 3810101
        • Rekrutierung
        • Hillel Yaffe Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Hysteroskopie zur Beurteilung von abnormalen Blutungen oder abnormalen zervikalen oder uterinen Befunden vorgesehen ist.
  • Patienten, bei denen eine histologische Untersuchung vorgesehen ist, einschließlich Endometriumbiopsie, Dilatation und Kürettage (D&C), Biopsie/Exzision von Uteruspolypen oder Myomen oder anderen zervikalen oder uterinen Läsionen.
  • Ab 18 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere, Minderjährige und Frauen mit fehlendem Urteilsvermögen werden nicht berücksichtigt
  • Auf Wunsch der untersuchten Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Frauen, die sich einer Hysteroskopie unterziehen
Patienten, bei denen eine Hysteroskopie zur Beurteilung von abnormalen Blutungen oder abnormalen zervikalen oder uterinen Befunden vorgesehen ist.
Verfahren: Hysteroskopie
Diagnoseverfahren
Gerät: Infrarot-Spektroskopie
Dieses Gerät verwendet die spektrale Absorption des während der Hysteroskopie entnommenen Gewebes, um die sofortige Diagnose einer chronischen Endometritis zu bestimmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Infrarotspektroskopie (ATR-FTIR-Technik) mit routinemäßiger Histopathologie
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Verwendung der ATR-FTIR-Technik von Abstrichabdrücken aus CE-Gewebe während eines standardmäßigen Hysteroskopieverfahrens wird ein neues diagnostisches Werkzeug für die schnelle Diagnose von CE-Entzündungen bieten und somit den klinischen Entscheidungsprozess unterstützen, der zu einer assistierten Reproduktionsbehandlung (ART) führt.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Einat Shalom-Paz, Prof, Hillel Yaffe Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

12. Dezember 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0122-19-HYMC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur IVF

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in India

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren