Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Střední infračervená spektroskopie jako diagnostický nástroj v reálném čase pro chronickou endometritidu

22. června 2022 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center
Zkoušející navrhuje vyvinout in-vitro techniku ​​pro měření a analýzu čerstvě vyříznutých biopsií během hysteroskopického postupu u pacientů s podezřením na chronickou endometritidu (CE). Kromě toho výzkumník navrhuje vyvinout diskriminační model mezi CE a zánětlivými CE typy pomocí naměřených spektroskopických dat z čerstvě vyříznutých biopsií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je běžnou praxí, že po hysteroskopii musí lékař počkat asi dva týdny, než se vrátí výsledky histologie a zahájí se klinická léčba. V tomto výzkumu má výzkumník v úmyslu prokázat, že metoda střední infračervené spektroskopie ATR (Assisted Reproductive Treatment) poskytne lékaři dostatečné informace o stavu zánětu CE za podstatně kratší dobu, aby bylo možné okamžitě zahájit vhodnou léčbu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Izrael
      • Hadera, Izrael, 3810101
        • Nábor
        • Hillel Yaffe Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky, u kterých je plánována hysteroskopie pro hodnocení abnormálního krvácení nebo abnormálních cervikálních nebo děložních nálezů.
  • Pacientky plánované na jakékoli histologické vyšetření včetně biopsie endometria, dilatace a kyretáže (D&C), biopsie/excize děložního polypu nebo fibroidu nebo jakékoli jiné cervikální nebo děložní léze.
  • Věk 18 a více.

Kritéria vyloučení:

  • Nebudou zahrnuty těhotné ženy, nezletilé ženy a ženy bez soudnosti
  • Na žádost vyšetřované ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Ženy podstupující hysteroskopii
Pacientky, u kterých je plánována hysteroskopie pro hodnocení abnormálního krvácení nebo abnormálních cervikálních nebo děložních nálezů.
Postup: Hysteroskopie
Diagnostický postup
Přístroj: Infračervená spektroskopie
Toto zařízení využívá spektrální absorpci tkáně odebrané během hysteroskopie ke stanovení okamžité diagnózy chronické endometritidy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání infračervené spektroskopie (technika ATR-FTIR) s rutinní histopatologií
Časové okno: 2 roky
Použití ATR-FTIR techniky otisků stěrů získaných z CE tkáně během standardního hysteroskopického postupu poskytne nový diagnostický nástroj pro rychlou diagnostiku CE zánětu a pomůže tak v klinickém rozhodovacím procesu vedoucím k asistované reprodukci (ART).
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hillel Yaffe Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Einat Shalom-Paz, Prof, Hillel Yaffe Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. prosince 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0122-19-HYMC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IVF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit