Среднеинфракрасная спектроскопия как инструмент диагностики хронического эндометрита в режиме реального времени
22 июня 2022 г. обновлено: Hillel Yaffe Medical Center
Исследователь предлагает разработать метод in-vitro для измерения и анализа свежевырезанных биоптатов во время процедуры гистероскопии у пациенток с подозрением на хронический эндометрит (ХЭ).
Кроме того, исследователь предлагает разработать модель различения между типами CE и воспалительного CE, используя измеренные спектроскопические данные свежевырезанных биопсий.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общепринятой практикой является то, что после гистероскопии врачу необходимо подождать около двух недель, прежде чем будут получены результаты гистологии и начато клиническое лечение.
В этом исследовании исследователь намеревался показать, что метод спектроскопии ATR (вспомогательное репродуктивное лечение) в среднем инфракрасном диапазоне предоставит врачу достаточную информацию о статусе воспаления CE за значительно более короткий период времени, чтобы позволить немедленно начать соответствующее лечение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Einat Shalom-Paz, Prof
- Номер телефона: +972-47744750
- Электронная почта: EinatS@hy.health.gov.il
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Asaf Bilgory, MD
- Электронная почта: asaf_bil@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Hadera, Израиль, 3810101
- Рекрутинг
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Контакт:
- Osnat Palgi, BSc.
- Номер телефона: +972-47744602
- Электронная почта: osnatp@hymc.gov.il
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациенткам запланирована гистероскопия для оценки аномального кровотечения или аномальных результатов в шейке матки или матке.
- Пациенты, которым назначено любое гистологическое исследование, включая биопсию эндометрия, дилатацию и выскабливание (D&C), биопсию/удаление полипа матки или миомы или любого другого поражения шейки матки или матки.
- Возраст 18 лет и старше.
Критерий исключения:
- Беременные женщины, несовершеннолетние и недальновидные женщины не будут включены
- По желанию обследуемой женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Женщинам, перенесшим гистероскопию
Пациенткам запланирована гистероскопия для оценки аномального кровотечения или аномальных результатов в шейке матки или матке.
|
Диагностическая процедура
Это устройство использует спектральное поглощение ткани, взятой во время гистероскопии, для немедленной диагностики хронического эндометрита.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение инфракрасной спектроскопии (техника ATR-FTIR) с обычной гистопатологией
Временное ограничение: 2 года
|
Использование метода ATR-FTIR мазков-отпечатков, полученных из ткани CE во время стандартной процедуры гистероскопии, предоставит новый диагностический инструмент для быстрой диагностики воспаления CE и, таким образом, поможет в процессе клинического принятия решения, ведущего к вспомогательному репродуктивному лечению (ВРТ).
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Einat Shalom-Paz, Prof, Hillel Yaffe Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 декабря 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0122-19-HYMC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .