帰宅時の脳卒中患者に対する個々のピアサポート介入の影響の評価：混合方法のパイロット研究 (PARADE)
脳卒中後に家に帰ることは、患者とその家族にとって重要なステップです。 脳卒中の残忍さと入院期間の短縮により、患者とその家族は、患者の新しい健康機能と、家族の介護とサポートの新しい役割に迅速に適応しなければなりません。
ピアサポートは、これらの問題に対処するための革新的で安価なアプローチになる可能性があります。 ピアヘルパーは、病気を抱えた生活から得た経験的知識を他の患者が自由に使えるようにして、ケア、社会、コミュニティ構造に関連して病気の管理における社会的および感情的なサポートを提供する患者パートナーです。 グループ ピア サポート プログラムは、組織的な課題に直面しており、脳卒中の自宅訪問に対する患者のあらゆるニーズに対応できていません。 個別化されたより柔軟なサポートにより、患者のニーズをより適切に満たすことができます。 私たちの仮説は、個々のピアサポートは、通常の診療と比較して、退院時の生活の質と患者のエンパワーメントを改善するというものです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Julie Haesebaert, MD
- 電話番号：+33 472684905
- メール：julie.haesebaert01@chu-lyon.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anne Termoz
- 電話番号：+33 427856300
- メール：anne.termoz@chu-lyon.fr
研究場所
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Saint-Genis-Laval、フランス、69230
- 募集
- Hôpital Henry Gabrielle
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コンタクト：
- Gilles RODE, Pr
- 電話番号：+33 4 78 86 50 66
- メール：gilles.rode@chu-lyon.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 成人患者、
- 最初に確認された、虚血性または出血性脳卒中を経験したこと
- 参加リハビリテーションセンターで管理
- リハビリテーションセンターから直接自宅への退院を予定している方
- 脳卒中センターを離れることを決定する際に、修正されたランキン スコア 1 ～ 3 を提示する
- 書面による同意を与えたこと
- 主な住居はローヌ県にあります
- 介護者がケースマネージャーにフォローアップできる場合、失語症の患者が含まれる場合があります
除外基準:
- 脳卒中前に施設に住んでいた患者
- 脳卒中前の老年学ネットワークに含まれる
- QOLアンケートを理解できない患者
- -治験責任医師の意見では、不安定な医学的または心理的状態の患者 治験中に被験者を非遵守または非協力的にする可能性がある、または患者の安全または研究への参加を危うくする可能性がある
- 後見または保佐中の患者
- 社会保険に加入していない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
退院後 6 か月間、介入グループの患者は訓練を受けた患者によるピアサポートの恩恵を受けます (接触の回数と頻度は患者のニーズに応じて定義されます)。 この介入は、患者が自分の状況を管理し、自宅で退院する際に必要なニーズを満たす能力を向上させることを目的としています。これには、必要な健康資源や社会資源を特定して探すことも含まれます。 |
研究された介入は、脳卒中のリハビリテーションセンターに滞在した後、帰宅中の患者とその主な非公式介護者に対するピアヘルパーによる心理社会的サポートです。 ピアサポートの介入は、エビデンス、Bandura の社会的学習と社会的支援理論、および帰宅の結果としての患者とその介護者のニーズに関する現在進行中の研究の結果に基づいています (Stroke69)。 これには、退院前のミーティングと、社会環境を考慮して、患者とその介護者のニーズに合わせた 6 か月間の定期的なフォローアップ (対面式のミーティング、仮想または電話による) が含まれます。衛生的で社会的な既存のデバイスとの接続。 |
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介入なし：対照群
介入前に対照群に含まれていた患者は、通常の診療を受けることになる。
研究の一環として、在宅移行後 6 か月後に臨床研究員からデータ収集のため連絡が入ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性対策
時間枠：6ヵ月
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介入の実現可能性は、以下を含む複合基準で成功として評価されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院から6か月までの生活の質
時間枠：6ヵ月
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退院時および 6 か月時の SIS の次元の進化: 力の次元
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6ヵ月
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退院から6か月までの生活の質
時間枠：6ヵ月
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退院時および 6 か月時の SIS の寸法の変化: 手動機能
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6ヵ月
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退院から6か月までの生活の質
時間枠：6ヵ月
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退院時および 6 か月時の SIS の次元の進化: AVQ/AVD
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6ヵ月
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退院から6か月までの生活の質
時間枠：6ヵ月
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退院時および 6 か月時の SIS の寸法の変化: 可動性
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6ヵ月
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退院から6か月までの生活の質
時間枠：6ヵ月
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退院時と 6 か月後の SIS の次元の進化: コミュニケーションと感情
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6ヵ月
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退院から6か月までの生活の質
時間枠：6ヵ月
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退院時および 6 か月時の SIS の次元の進化: 記憶と思考
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6ヵ月
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退院から6か月までの生活の質
時間枠：6ヵ月
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退院時および 6 か月時の SIS の次元の進化: 世界的な回復
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6ヵ月
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退院から 6 か月までの不安と抑うつのスコア
時間枠：6ヵ月
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) スコアによって測定された、退院時から退院後 6 か月までの不安および抑うつスコアの変化
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6ヵ月
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患者の活性化 測定
時間枠：6ヵ月
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患者活性化測定 (PAM) スコアによって測定される、退院時と退院後 6 か月間の患者活性化の進化
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6ヵ月
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障害
時間枠：6ヵ月
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修正ランキン尺度で評価した 6 か月時点での障害のある患者の割合 (mRs<3 に対応する障害なし)
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6ヵ月
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遵守
時間枠：6ヵ月
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服薬アドヒアレンス評価尺度 (MARS) によって評価された 6 か月のアドヒアランス患者の割合
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6ヵ月
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自宅で提供される人的、物的、経済的支援
時間枠：6ヵ月
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患者へのインタビューによって収集された、自宅で提供される人的、物的、および経済的援助
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6ヵ月
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満足度測定
時間枠：6ヵ月
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退院期間中に受けたサポートの満足度は、患者へのインタビューによって収集されます。
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6ヵ月
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介護負担
時間枠：6ヵ月
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Zarit負担スケールで測定された、退院時から退院後6か月までの介護者負担の推移
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6ヵ月
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介護者の満足度
時間枠：6ヵ月
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患者の退院期間中のサポートに対する介護者の満足度は、介護者にインタビューすることによって収集されます
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6ヵ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。