Évaluation de l'impact d'une intervention individuelle de soutien par les pairs pour les patients victimes d'un AVC lors du retour à domicile : une étude pilote à méthodes mixtes (PARADE)
Le retour à domicile suite à un AVC est une étape clé pour le patient et ses proches. En raison de la brutalité des accidents vasculaires cérébraux et des durées d'hospitalisation de plus en plus courtes, les patients et leurs familles doivent s'adapter rapidement au nouveau fonctionnement de santé du patient et au nouveau rôle d'aidant et de soutien des membres de la famille.
Le soutien par les pairs pourrait être une approche novatrice et peu coûteuse pour résoudre ces problèmes. Les pairs-aidants sont des patients-partenaires qui mettent leurs connaissances expérientielles de la vie avec la maladie à la disposition d'autres patients pour leur offrir un soutien social et affectif dans la prise en charge de la maladie en lien avec les structures soignantes, sociales et communautaires. Les programmes de groupe de soutien par les pairs font face à des défis organisationnels et ne parviennent pas à répondre à l'éventail complet des besoins des patients en matière de visites à domicile. Un accompagnement individualisé et plus flexible pourrait mieux répondre aux besoins des patients. Notre hypothèse est que le soutien individuel par les pairs améliore la qualité de vie et l'autonomisation du patient pendant la période de sortie par rapport à la pratique habituelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Julie Haesebaert, MD
- Numéro de téléphone: +33 472684905
- E-mail: julie.haesebaert01@chu-lyon.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anne Termoz
- Numéro de téléphone: +33 427856300
- E-mail: anne.termoz@chu-lyon.fr
Lieux d'étude
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Saint-Genis-Laval, France, 69230
- Recrutement
- Hôpital Henry Gabrielle
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Contact:
- Gilles RODE, Pr
- Numéro de téléphone: +33 4 78 86 50 66
- E-mail: gilles.rode@chu-lyon.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patiente adulte,
- Avoir eu un premier AVC confirmé, ischémique ou hémorragique
- Prise en charge dans le centre de réadaptation participant
- Dont le retour à domicile directement du centre de rééducation est prévu
- Présenter un score de Rankin modifié de 1 à 3 lors de la décision de quitter le centre d'AVC
- Après avoir donné son accord écrit
- Dont la résidence principale est située dans le département du Rhône
- Les patients aphasiques peuvent être inclus si un soignant peut assurer le suivi avec le gestionnaire de cas
Critère d'exclusion:
- Patient vivant en institution avant un AVC
- inclus dans un réseau gérontologique avant AVC
- Patient incapable de comprendre les questionnaires de qualité de vie
- Patient présentant des conditions médicales ou psychologiques instables qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient conduire le sujet à être non conforme ou non coopératif pendant l'étude ou pourraient compromettre la sécurité du patient ou sa participation à l'étude
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Patient non affilié à une assurance sociale maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'intervention
Pendant 6 mois après la sortie, les patients du groupe d'intervention bénéficieront du soutien par les pairs d'un patient formé (nombre et fréquence de contacts définis en fonction des besoins du patient). L'intervention vise à améliorer la capacité du patient à gérer sa situation et à répondre à ses besoins dès sa sortie à domicile, y compris l'identification et la recherche des ressources sanitaires ou sociales nécessaires. |
L'intervention étudiée est l'accompagnement psycho-social par un pair-aidant des patients et de leur proche aidant principal lors du retour à domicile suite à un séjour en centre de réadaptation pour un AVC. L'intervention de soutien par les pairs sera basée sur des preuves, la théorie de l'apprentissage social et du soutien social de Bandura, et les résultats de notre étude en cours sur les besoins des patients et de leurs soignants à la suite du retour à la maison (AVC69). Il comprendra un entretien avant la sortie et un suivi régulier pendant 6 mois (entretiens en face à face, virtuels ou par téléphone), adaptés aux besoins du patient et de son aidant, en tenant compte de l'environnement social et en raccordement avec les dispositifs sanitaires et sociaux existants. |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Les patients inclus dans le groupe témoin avant l'intervention recevront les pratiques habituelles.
Dans le cadre de l'étude, ils seront contactés pour la collecte de données 6 mois après le retour à domicile par un associé de recherche clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de faisabilité
Délai: 6 mois
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La faisabilité de l'intervention sera évaluée comme un succès avec un critère combiné comprenant :
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie entre la sortie de l'hôpital et 6 mois
Délai: 6 mois
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Evolution des dimensions du SIS à la sortie de l'hôpital et à 6 mois : dimension force
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6 mois
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Qualité de vie entre la sortie de l'hôpital et 6 mois
Délai: 6 mois
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Evolution des dimensions du SIS à la sortie de l'hôpital et à 6 mois : fonction manuelle
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6 mois
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Qualité de vie entre la sortie de l'hôpital et 6 mois
Délai: 6 mois
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Evolution des dimensions du SIS à la sortie de l'hôpital et à 6 mois : AVQ/AVD
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6 mois
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Qualité de vie entre la sortie de l'hôpital et 6 mois
Délai: 6 mois
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Evolution des dimensions du SIS à la sortie de l'hôpital et à 6 mois : Mobilité
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6 mois
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Qualité de vie entre la sortie de l'hôpital et 6 mois
Délai: 6 mois
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Evolution des dimensions du SIS à la sortie de l'hôpital et à 6 mois : Communication et Emotions
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6 mois
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Qualité de vie entre la sortie de l'hôpital et 6 mois
Délai: 6 mois
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Évolution des dimensions du SIS à la sortie de l'hôpital et à 6 mois : Mémoire et pensée
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6 mois
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Qualité de vie entre la sortie de l'hôpital et 6 mois
Délai: 6 mois
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Évolution des dimensions du SIS à la sortie de l'hôpital et à 6 mois : reprise globale
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6 mois
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Scores d'anxiété et de dépression entre la sortie et 6 mois
Délai: 6 mois
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Évolution des scores d'anxiété et de dépression entre la sortie et 6 mois après la sortie, mesurés par le score HADS (Hospital Anxiety and Depression scale)
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6 mois
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Activation du patient Mesure
Délai: 6 mois
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Évolution de l'activation du patient entre la sortie et 6 mois après la sortie, mesurée par le score PAM (Patient activation Measure)
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6 mois
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Invalidité
Délai: 6 mois
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proportion de patients en incapacité à 6 mois évalués par l'échelle de Rankin modifiée (pas d'incapacité correspondant à mRs<3)
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6 mois
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Adhérence
Délai: 6 mois
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proportion de patients observants à 6 mois évaluée par la Medication Adherence Rating Scale (MARS)
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6 mois
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Aide humaine, matérielle et financière apportée à domicile
Délai: 6 mois
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Aides humaines, matérielles et financières fournies à domicile recueillies en interrogeant le patient
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6 mois
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Mesure de satisfaction
Délai: 6 mois
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La satisfaction perçue du soutien reçu pendant la période de sortie sera recueillie en interrogeant le patient
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6 mois
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Fardeau des soignants
Délai: 6 mois
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Évolution de la charge des soignants entre la sortie et 6 mois après la sortie, mesurée par l'échelle de charge de Zarit
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6 mois
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Satisfaction des soignants
Délai: 6 mois
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La satisfaction perçue de l'aidant à l'égard du soutien pendant la période de sortie du patient sera recueillie en interrogeant l'aidant
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL19_0233
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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