Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av virkningen av en individuell støtteintervensjon for hjerneslagpasienter når de kommer hjem: en pilotstudie med blandede metoder (PARADE)

21. mai 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Å reise hjem etter et hjerneslag er et viktig skritt for pasienten og hans eller hennes pårørende. På grunn av hjerneslags brutalitet og stadig kortere sykehusopphold, må pasienter og deres familier raskt tilpasse seg pasientens nye helsefunksjon og den nye omsorgs- og støtterollen for familiemedlemmer.

Kollegastøtte kan være en nyskapende og rimelig tilnærming til å løse disse problemene. Kollegahjelpere er pasient-partnere som stiller sin erfaringskunnskap fra livet med sykdommen til disposisjon for andre pasienter for å tilby dem sosial og emosjonell støtte i håndteringen av sykdommen i forbindelse med omsorgs-, sosiale og samfunnsmessige strukturer. Gruppefellestøtteprogrammer møter organisatoriske utfordringer og klarer ikke å dekke hele spekteret av pasientbehov for hjernebesøk i hjemmet. Individualisert og mer fleksibel støtte kan bedre møte pasientenes behov. Vår hypotese er at individuell støtte fra jevnaldrende forbedrer livskvaliteten og pasientens empowerment i utskrivningsperioden sammenlignet med vanlig praksis.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Saint-Genis-Laval, Frankrike, 69230
        • Rekruttering
        • Hôpital Henry Gabrielle
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient,
  • Etter å ha hatt et første bekreftet, iskemisk eller hemorragisk slag
  • Ledet i deltakende rehabiliteringssenter
  • Hvis utskrivning til hjemmet direkte fra rehabiliteringssenteret er planlagt
  • Presentere en modifisert Rankin-score på 1 til 3 når du bestemmer deg for å forlate slagsenteret
  • Etter å ha gitt sitt skriftlige samtykke
  • Hvis hovedboligen ligger i Rhône-avdelingen
  • Afasipasienter kan inkluderes dersom en omsorgsperson kan følge opp saksbehandler

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som bor på institusjon før hjerneslag
  • inkludert i et gerontologisk nettverk før hjerneslag
  • Pasienten kan ikke forstå livskvalitetsspørreskjemaer
  • Pasient med ustabile medisinske eller psykologiske tilstander som, etter etterforskerens mening, kan føre til at forsøkspersonen ikke overholder eller ikke samarbeider under studien eller kan kompromittere pasientsikkerhet eller deltakelse i studien
  • Pasient under vergemål eller kuratorskap
  • Pasient som ikke er tilknyttet en sosial helseforsikring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjonsgruppe

Pasienter i intervensjonsgruppen vil i 6 måneder etter utskrivning ha nytte av kollegastøtte av en trent pasient (antall og kontaktfrekvens definert i henhold til pasientens behov).

Intervensjonen tar sikte på å forbedre pasientens evne til å mestre sin situasjon og møte hans eller hennes behov ved utskrivning hjemme, inkludert å identifisere og søke etter nødvendige helse- eller sosiale ressurser

Intervensjonen som er studert er den psykososiale støtten fra en kollega til pasientene og deres viktigste uformelle omsorgsperson under hjemkomsten etter et opphold på rehabiliteringssenteret for hjerneslag.

Kollegastøtteintervensjon vil være basert på bevis, Banduras teori om sosial læring og sosial støtte, og resultatene av vår pågående studie av behovene til pasienter og deres omsorgspersoner som følge av hjemkomst (Stroke69). Det vil omfatte et møte før utskrivelsen og en regelmessig oppfølging i 6 måneder (ansikt-til-ansikt møter, virtuelle eller per telefon), tilpasset behovene til pasienten og hans omsorgsperson, med hensyn til det sosiale miljøet og i forbindelse med enhetene eksisterende sanitære og sosiale.

Ingen inngripen: kontrollgruppe
Pasienter inkludert i kontrollgruppen før intervensjon vil få vanlig praksis. Som en del av studien vil de bli kontaktet for datainnsamling 6 måneder etter overgangen til hjemmet av en klinisk forskningsmedarbeider.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhetstiltak
Tidsramme: 6 måneder

Gjennomførbarheten av intervensjonen vil bli evaluert som suksess med et kombinert kriterium som inkluderer:

  • Rekruttering og opplæring av 2 jevnaldrende hjelpere,
  • Støtte tilbudt til 20 pasienter av jevnaldrende hjelpere i intervensjonsperioden definert av minst ett møte før og en kontakt etter utskrivning per pasient inkludert i perioden etter,
  • God aksept av pasienter, pleiere og jevnaldrende hjelpere. Disse dataene vil bli samlet inn ved en kvalitativ tilnærming som assosierer semi-direktive intervjuer, fokusgrupper og deltakerobservasjon.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet mellom utskrivning fra sykehus og 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Evolusjon av dimensjonene til SIS ved sykehusutskrivning og 6 måneder: kraftdimensjon
6 måneder
Livskvalitet mellom utskrivning fra sykehus og 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Evolusjon av dimensjonene til SIS ved utskrivning fra sykehus og 6 måneder: manuell funksjon
6 måneder
Livskvalitet mellom utskrivning fra sykehus og 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Evolusjon av dimensjonene til SIS ved utskrivning fra sykehus og 6 måneder: AVQ/AVD
6 måneder
Livskvalitet mellom utskrivning fra sykehus og 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Evolusjon av dimensjonene til SIS ved sykehusutskrivning og 6 måneder: Mobilitet
6 måneder
Livskvalitet mellom utskrivning fra sykehus og 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Evolusjon av dimensjonene til SIS ved utskrivning fra sykehus og 6 måneder: Kommunikasjon og følelser
6 måneder
Livskvalitet mellom utskrivning fra sykehus og 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Evolusjon av dimensjonene til SIS ved utskrivning fra sykehus og 6 måneder: Minne og tenkning
6 måneder
Livskvalitet mellom utskrivning fra sykehus og 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Utvikling av dimensjonene til SIS ved utskrivning fra sykehus og 6 måneder: global utvinning
6 måneder
Angst og depresjon skårer mellom utskrivning og 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Evolusjon av angst- og depresjonsskårer mellom utskrivning og 6 måneder etter utskrivning, målt ved sykehusangst- og depresjonsskalaen (HADS)
6 måneder
Pasientaktivering Tiltak
Tidsramme: 6 måneder
Evolusjon av pasientaktivering mellom utskrivning og 6 måneder etter utskrivning, målt ved Patient Activation Measure (PAM)-score
6 måneder
Uførhet
Tidsramme: 6 måneder
andel av pasienter med funksjonshemming etter 6 måneder evaluert av Modified Rankin Scale (ingen funksjonshemming tilsvarende mRs <3)
6 måneder
Binding
Tidsramme: 6 måneder
andel av adherente pasienter etter 6 måneder evaluert av Medisin Adherence Rating Scale (MARS)
6 måneder
Menneskelig, materiell og økonomisk hjelp gitt hjemme
Tidsramme: 6 måneder
Menneskelig, materiell og økonomisk bistand gitt hjemme samlet inn ved intervju av pasienten
6 måneder
Tilfredshetsmål
Tidsramme: 6 måneder
Opplevd tilfredshet med støtten mottatt i utskrivningsperioden vil bli samlet inn ved å intervjue pasienten
6 måneder
Omsorgsbyrde
Tidsramme: 6 måneder
Evolusjon av omsorgsbyrde mellom utskrivning og 6 måneder etter utskrivning, målt ved Zarit-byrdeskalaen
6 måneder
Pleiertilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
Opplevd pleiertilfredshet med støtten i pasientens utskrivningsperiode vil bli samlet inn ved å intervjue pleier
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2020

Primær fullføring (Antatt)

5. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

5. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere