Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dopadu individuální intervence kolegiální podpory u pacientů s cévní mozkovou příhodou při návratu domů: pilotní studie smíšených metod (PARADE)

21. května 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Návrat domů po cévní mozkové příhodě je klíčovým krokem pro pacienta a jeho příbuzné. Vzhledem k brutalitě cévní mozkové příhody a stále kratší době hospitalizace se pacienti a jejich rodiny musí rychle přizpůsobit novému zdravotnímu fungování pacienta a nové pečovatelské a podpůrné roli pro členy rodiny.

Vzájemná podpora by mohla být inovativním a nenákladným přístupem k řešení těchto problémů. Peer-helpers jsou pacienti-partneři, kteří své zkušenosti ze života s nemocí dávají k dispozici ostatním pacientům, aby jim nabídli sociální a emocionální podporu při zvládání nemoci v souvislosti s péčí, sociálními a komunitními strukturami. Programy skupinové peer podpory se potýkají s organizačními problémy a nedaří se jim pokrýt celou škálu potřeb pacientů pro návštěvy doma po cévní mozkové příhodě. Individuální a flexibilnější podpora by mohla lépe vyhovět potřebám pacientů. Naší hypotézou je, že individuální peer podpora zlepšuje kvalitu života a posílení postavení pacienta během období propuštění ve srovnání s běžnou praxí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Genis-Laval, Francie, 69230
        • Nábor
        • Hôpital Henry Gabrielle
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient,
  • Po první potvrzené ischemické nebo hemoragické mrtvici
  • Spravováno v zúčastněném rehabilitačním centru
  • S jehož propuštěním domů přímo z rehabilitačního centra je plánováno
  • Prezentace upraveného Rankinova skóre 1 až 3 při rozhodování opustit střed úderu
  • Po udělení písemného souhlasu
  • jehož hlavní sídlo se nachází v departementu Rhône
  • Mohou být zahrnuti i afázičtí pacienti, pokud pečovatel může sledovat případ manažera

Kritéria vyloučení:

  • Pacient žijící v ústavu před mozkovou příhodou
  • zařazena do gerontologické sítě před mrtvicí
  • Pacient není schopen porozumět dotazníkům kvality života
  • Pacient s nestabilním zdravotním nebo psychologickým stavem, který by podle názoru zkoušejícího mohl vést k tomu, že subjekt během studie nevyhovoval nebo nespolupracoval, nebo by mohl ohrozit bezpečnost pacienta nebo účast ve studii
  • Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
  • Pacient není pojištěný na sociální zdravotní pojišťovně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupina

Po dobu 6 měsíců po propuštění budou pacienti v intervenční skupině těžit z peer podpory ze strany vyškoleného pacienta (počet a frekvence kontaktů jsou definovány podle potřeb pacienta).

Cílem intervence je zlepšit schopnost pacienta zvládat svou situaci a uspokojovat své potřeby po propuštění z domova, včetně identifikace a hledání potřebných zdravotních nebo sociálních zdrojů.
Jiný: Peer podpora

Studovanou intervencí je psychosociální podpora ze strany peer-helper pacientům a jejich hlavním neformálním pečovatelem během návratu domů po pobytu v rehabilitačním centru pro cévní mozkovou příhodu.

Intervence peer support bude založena na důkazech, Bandurově teorii sociálního učení a sociální podpory a na výsledcích naší probíhající studie potřeb pacientů a jejich pečovatelů v důsledku návratu domů (Carta 69). Jeho součástí bude setkání před propuštěním a pravidelné sledování po dobu 6 měsíců (osobní setkání, virtuální nebo telefonicky), přizpůsobené potřebám pacienta a jeho pečovatele, s přihlédnutím k sociálnímu prostředí a v propojení se stávajícími zařízeními sanitárními a soc.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Pacienti zařazení do kontrolní skupiny před intervencí obdrží obvyklé postupy. V rámci studie budou kontaktováni za účelem sběru dat 6 měsíců po přechodu do domova pracovníkem klinického výzkumu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opatření proveditelnosti
Časové okno: 6 měsíců

Proveditelnost intervence bude hodnocena jako úspěšná s kombinovanými kritérii, mezi které patří:

  • Nábor a školení 2 peer pomocníků,
  • Podpora nabízená 20 pacientům peer helpery během intervenčního období definovaného alespoň jedním setkáním před a jedním kontaktem po propuštění na pacienta zahrnutého v období po,
  • Dobrá přijatelnost ze strany pacientů, pečovatelů a vrstevníků. Tato data budou sbírána kvalitativním přístupem sdružujícím polodirektivní rozhovory, fokusní skupiny a zúčastněné pozorování.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života mezi propuštěním z nemocnice a 6 měsíci
Časové okno: 6 měsíců
Vývoj rozměrů SIS při propuštění z nemocnice a 6 měsíců: rozměr síly
6 měsíců
Kvalita života mezi propuštěním z nemocnice a 6 měsíci
Časové okno: 6 měsíců
Vývoj rozměrů SIS při propuštění z nemocnice a 6 měsíců: manuální funkce
6 měsíců
Kvalita života mezi propuštěním z nemocnice a 6 měsíci
Časové okno: 6 měsíců
Vývoj rozměrů SIS při propuštění z nemocnice a 6 měsíců: AVQ/AVD
6 měsíců
Kvalita života mezi propuštěním z nemocnice a 6 měsíci
Časové okno: 6 měsíců
Vývoj rozměrů SIS při propuštění z nemocnice a 6 měsíců: Mobilita
6 měsíců
Kvalita života mezi propuštěním z nemocnice a 6 měsíci
Časové okno: 6 měsíců
Vývoj dimenzí SIS při propuštění z nemocnice a 6 měsíců: Komunikace a emoce
6 měsíců
Kvalita života mezi propuštěním z nemocnice a 6 měsíci
Časové okno: 6 měsíců
Vývoj rozměrů SIS při propuštění z nemocnice a 6 měsíců: Paměť a myšlení
6 měsíců
Kvalita života mezi propuštěním z nemocnice a 6 měsíci
Časové okno: 6 měsíců
Vývoj rozměrů SIS při propuštění z nemocnice a 6 měsíců: globální zotavení
6 měsíců
Úzkost a deprese skóre mezi propuštěním a 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
Vývoj skóre úzkosti a deprese mezi propuštěním a 6 měsíci po propuštění, měřeno skóre na škále nemocniční úzkosti a deprese (HADS)
6 měsíců
Aktivace pacienta Opatření
Časové okno: 6 měsíců
Vývoj aktivace pacienta mezi propuštěním a 6 měsíci po propuštění, měřený skórem měření aktivace pacienta (PAM)
6 měsíců
Postižení
Časové okno: 6 měsíců
podíl pacientů se zdravotním postižením po 6 měsících hodnocený pomocí Modified Rankin Scale (žádné postižení odpovídající mRs<3)
6 měsíců
Přilnavost
Časové okno: 6 měsíců
podíl adherentních pacientů po 6 měsících hodnocený pomocí Medication Adherence Rating Scale (MARS)
6 měsíců
Lidská, materiální a finanční pomoc poskytovaná doma
Časové okno: 6 měsíců
Lidská, materiální a finanční pomoc poskytovaná doma shromážděná rozhovorem s pacientem
6 měsíců
Míra spokojenosti
Časové okno: 6 měsíců
Vnímaná spokojenost s podporou získanou během propouštěcího období bude zjišťována rozhovorem s pacientem
6 měsíců
Zátěž pečovatele
Časové okno: 6 měsíců
Vývoj zátěže pečovatele mezi propuštěním a 6 měsíci po propuštění, měřeno Zaritovou stupnicí zátěže
6 měsíců
Spokojenost pečovatelky
Časové okno: 6 měsíců
Vnímaná spokojenost pečovatele s podporou během období propuštění pacienta bude zjišťována rozhovorem s pečovatelem
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL19_0233

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peer podpora

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit