Evaluación del impacto de una intervención individual de apoyo entre pares para pacientes con accidente cerebrovascular cuando regresan a casa: un estudio piloto de métodos mixtos (PARADE)
La vuelta a casa tras un ictus es un paso clave para el paciente y sus familiares. Debido a la brutalidad del accidente cerebrovascular y a la duración cada vez más corta de la estadía en el hospital, los pacientes y sus familias deben adaptarse rápidamente al nuevo funcionamiento de la salud del paciente y al nuevo rol de cuidado y apoyo de los miembros de la familia.
El apoyo entre pares podría ser un enfoque innovador y económico para abordar estos problemas. Los pares-ayudantes son pacientes-parejas que ponen su conocimiento experiencial de la vida con la enfermedad a disposición de otros pacientes para ofrecerles apoyo social y emocional en el manejo de la enfermedad en relación con las estructuras asistenciales, sociales y comunitarias. Los programas grupales de apoyo entre pares se enfrentan a desafíos organizacionales y no logran abordar la gama completa de necesidades de los pacientes para las visitas domiciliarias por accidentes cerebrovasculares. Un apoyo individualizado y más flexible podría satisfacer mejor las necesidades de los pacientes. Nuestra hipótesis es que el apoyo individual de los compañeros mejora la calidad de vida y el empoderamiento del paciente durante el período de alta en comparación con la práctica habitual.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Julie Haesebaert, MD
- Número de teléfono: +33 472684905
- Correo electrónico: julie.haesebaert01@chu-lyon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anne Termoz
- Número de teléfono: +33 427856300
- Correo electrónico: anne.termoz@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
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Saint-Genis-Laval, Francia, 69230
- Reclutamiento
- Hôpital Henry Gabrielle
-
Contacto:
- Gilles RODE, Pr
- Número de teléfono: +33 4 78 86 50 66
- Correo electrónico: gilles.rode@chu-lyon.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente adulto,
- Haber tenido un primer ictus isquémico o hemorrágico confirmado
- Gestionado en el centro de rehabilitación participante
- Cuya alta a domicilio directamente desde el centro de rehabilitación esté prevista
- Presentar una puntuación de Rankin modificada de 1 a 3 al decidir abandonar el centro de ictus
- Habiendo dado su consentimiento por escrito
- Cuya residencia principal se encuentra en el departamento de Rhône
- Los pacientes afásicos pueden ser incluidos si un cuidador puede hacer un seguimiento con el administrador de casos
Criterio de exclusión:
- Paciente que vive en una institución antes del accidente cerebrovascular
- incluidos en una red gerontológica antes del ictus
- Paciente incapaz de entender los cuestionarios de calidad de vida.
- Paciente con condiciones médicas o psicológicas inestables que, en opinión del investigador, podrían llevar al sujeto a no cumplir o no cooperar durante el estudio o podría comprometer la seguridad del paciente o su participación en el estudio.
- Paciente bajo tutela o curatela
- Paciente no afiliado a un seguro social de salud
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de intervención
Durante 6 meses después del alta, los pacientes del grupo de intervención se beneficiarán del apoyo de pares por parte de un paciente capacitado (número y frecuencia de contactos definidos según las necesidades del paciente). La intervención tiene como objetivo mejorar la capacidad del paciente para gestionar su situación y satisfacer sus necesidades tras el alta en su domicilio, incluyendo la identificación y búsqueda de los recursos sanitarios o sociales necesarios. |
La intervención estudiada es el apoyo psicosocial por parte de un compañero de ayuda a los pacientes y su principal cuidador informal durante el regreso a casa tras una estancia en un centro de rehabilitación por un ictus. La intervención de apoyo entre pares se basará en la evidencia, la teoría del apoyo social y el aprendizaje social de Bandura, y los resultados de nuestro estudio en curso sobre las necesidades de los pacientes y sus cuidadores como resultado del regreso a casa (Stroke69). Incluirá una reunión previa al alta y un seguimiento periódico durante 6 meses (reuniones presenciales, virtuales o telefónicas), adaptado a las necesidades del paciente y su cuidador, teniendo en cuenta el entorno social y en conexión con los dispositivos sanitarios y sociales existentes. |
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Sin intervención: grupo de control
Los pacientes incluidos en el grupo de control antes de la intervención recibirán las prácticas habituales.
Como parte del estudio, un asociado de investigación clínica se comunicará con ellos para la recopilación de datos 6 meses después de la transición a casa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de factibilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
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La viabilidad de la intervención se evaluará como éxito con un criterio combinado que incluye:
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida entre el alta hospitalaria y los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evolución de las dimensiones del SIS al alta hospitalaria y a los 6 meses: dimensión fuerza
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6 meses
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Calidad de vida entre el alta hospitalaria y los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evolución de las dimensiones del SIS al alta hospitalaria y 6 meses: función manual
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6 meses
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Calidad de vida entre el alta hospitalaria y los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evolución de las dimensiones del SIS al alta hospitalaria y a los 6 meses: AVQ/AVD
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6 meses
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Calidad de vida entre el alta hospitalaria y los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evolución de las dimensiones del SIS al alta hospitalaria y a los 6 meses: Movilidad
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6 meses
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Calidad de vida entre el alta hospitalaria y los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evolución de las dimensiones del SIS al alta hospitalaria y a los 6 meses: Comunicación y Emociones
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6 meses
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Calidad de vida entre el alta hospitalaria y los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evolución de las dimensiones del SIS al alta hospitalaria y a los 6 meses: Memoria y pensamiento
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6 meses
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Calidad de vida entre el alta hospitalaria y los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evolución de las dimensiones del SIS al alta hospitalaria y a los 6 meses: recuperación global
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6 meses
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Puntuaciones de ansiedad y depresión entre el alta y los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evolución de las puntuaciones de ansiedad y depresión entre el alta y 6 meses después del alta, medida por la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS)
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6 meses
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Activación del paciente Medida
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evolución de la activación del paciente entre el alta y 6 meses después del alta, medida por la puntuación de la Medida de activación del paciente (PAM)
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6 meses
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Discapacidad
Periodo de tiempo: 6 meses
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proporción de pacientes con discapacidad a los 6 meses evaluados por la Escala de Rankin Modificada (sin discapacidad correspondiente a mRs<3)
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6 meses
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Adherencia
Periodo de tiempo: 6 meses
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proporción de pacientes adherentes a los 6 meses evaluados por la Medication Adherence Rating Scale (MARS)
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6 meses
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Asistencia humana, material y económica prestada en el hogar
Periodo de tiempo: 6 meses
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Asistencia humana, material y económica prestada en el domicilio recogida mediante entrevista al paciente
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6 meses
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Medida de satisfacción
Periodo de tiempo: 6 meses
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La satisfacción percibida del apoyo recibido durante el periodo de alta se recogerá mediante entrevista al paciente
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6 meses
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Carga del cuidador
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evolución de la sobrecarga del cuidador entre el alta y los 6 meses tras el alta, medida por la escala de sobrecarga de Zarit
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6 meses
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Satisfacción del cuidador
Periodo de tiempo: 6 meses
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La satisfacción del cuidador percibida con el apoyo durante el período de alta del paciente se recopilará entrevistando al cuidador
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL19_0233
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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