Avaliação do impacto de uma intervenção individual de apoio de pares para pacientes com AVC ao retornar para casa: um estudo piloto de métodos mistos (PARADE)
Voltar para casa após um AVC é um passo fundamental para o paciente e seus familiares. Devido à brutalidade do AVC e aos períodos de internação hospitalar cada vez mais curtos, os pacientes e suas famílias devem se adaptar rapidamente ao novo funcionamento da saúde do paciente e ao novo papel de cuidador e apoio aos familiares.
O apoio entre pares pode ser uma abordagem inovadora e barata para abordar essas questões. Os pares-ajudantes são pacientes-parceiros que colocam à disposição de outros pacientes seu conhecimento experiencial da vida com a doença para oferecer-lhes suporte social e emocional no manejo da doença em conexão com estruturas assistenciais, sociais e comunitárias. Os programas de apoio de pares em grupo enfrentam desafios organizacionais e não conseguem atender a toda a gama de necessidades dos pacientes para visitas domiciliares de AVC. Um suporte individualizado e mais flexível poderia atender melhor às necessidades dos pacientes. Nossa hipótese é que o apoio individual dos pares melhora a qualidade de vida e o empoderamento do paciente durante o período de alta em comparação com a prática usual.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Julie Haesebaert, MD
- Número de telefone: +33 472684905
- E-mail: julie.haesebaert01@chu-lyon.fr
Estude backup de contato
- Nome: Anne Termoz
- Número de telefone: +33 427856300
- E-mail: anne.termoz@chu-lyon.fr
Locais de estudo
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Saint-Genis-Laval, França, 69230
- Recrutamento
- Hôpital Henry Gabrielle
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Contato:
- Gilles RODE, Pr
- Número de telefone: +33 4 78 86 50 66
- E-mail: gilles.rode@chu-lyon.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto,
- Tendo tido um primeiro AVC confirmado, isquêmico ou hemorrágico
- Gerenciado no centro de reabilitação participante
- Cuja alta para casa diretamente do centro de reabilitação está planejada
- Apresentar uma pontuação de Rankin modificada de 1 a 3 ao decidir deixar o centro de braçada
- Tendo dado o seu consentimento por escrito
- Cuja residência principal está localizada no departamento de Ródano
- Pacientes afásicos podem ser incluídos se um cuidador puder acompanhar o gerente de caso
Critério de exclusão:
- Paciente que vivia em instituição antes do AVC
- incluídos em uma rede gerontológica antes do AVC
- Paciente incapaz de entender os questionários de qualidade de vida
- Paciente com condições médicas ou psicológicas instáveis que, na opinião do investigador, podem levar o sujeito a não adesão ou não cooperação durante o estudo ou podem comprometer a segurança do paciente ou a participação no estudo
- Paciente sob tutela ou curatela
- Paciente não filiado a um seguro social de saúde
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de intervenção
Durante 6 meses após a alta, os pacientes do grupo de intervenção beneficiarão do apoio de pares por parte de um paciente treinado (número e frequência de contatos definidos de acordo com as necessidades do paciente). A intervenção visa melhorar a capacidade do paciente de gerir a sua situação e satisfazer as suas necessidades no momento da alta em casa, incluindo a identificação e procura dos recursos de saúde ou sociais necessários. |
A intervenção estudada é o apoio psicossocial de um par-ajudante aos doentes e ao seu cuidador informal principal durante o regresso a casa após internamento num centro de reabilitação de AVC. A intervenção de apoio de pares será baseada em evidências, na teoria de aprendizagem social e apoio social de Bandura e nos resultados de nosso estudo em andamento sobre as necessidades dos pacientes e seus cuidadores como resultado do retorno para casa (Stroke69). Incluirá uma reunião antes da alta e um acompanhamento regular durante 6 meses (encontros presenciais, virtuais ou telefónicos), adaptados às necessidades do doente e do seu cuidador, tendo em conta o meio social e em conexão com os dispositivos sanitários e sociais existentes. |
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Sem intervenção: grupo de controle
Os pacientes incluídos no grupo controle antes da intervenção receberão as práticas usuais.
Como parte do estudo, eles serão contatados para coleta de dados 6 meses após a transição para casa por um associado de pesquisa clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de viabilidade
Prazo: 6 meses
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A viabilidade da intervenção será avaliada como sucesso com critérios combinados, incluindo:
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida entre a alta hospitalar e 6 meses
Prazo: 6 meses
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Evolução das dimensões do SIS na alta hospitalar e 6 meses: dimensão força
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6 meses
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Qualidade de vida entre a alta hospitalar e 6 meses
Prazo: 6 meses
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Evolução das dimensões do SIS na alta hospitalar e 6 meses: função manual
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6 meses
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Qualidade de vida entre a alta hospitalar e 6 meses
Prazo: 6 meses
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Evolução das dimensões do SIS na alta hospitalar e 6 meses: AVQ/AVD
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6 meses
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Qualidade de vida entre a alta hospitalar e 6 meses
Prazo: 6 meses
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Evolução das dimensões do SIS na alta hospitalar e 6 meses: Mobilidade
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6 meses
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Qualidade de vida entre a alta hospitalar e 6 meses
Prazo: 6 meses
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Evolução das dimensões do SIS na alta hospitalar e 6 meses: Comunicação e Emoções
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6 meses
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Qualidade de vida entre a alta hospitalar e 6 meses
Prazo: 6 meses
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Evolução das dimensões do SIS na alta hospitalar e 6 meses: Memória e pensamento
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6 meses
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Qualidade de vida entre a alta hospitalar e 6 meses
Prazo: 6 meses
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Evolução das dimensões do SIS na alta hospitalar e 6 meses: recuperação global
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6 meses
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Escores de ansiedade e depressão entre a alta e 6 meses
Prazo: 6 meses
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Evolução dos escores de ansiedade e depressão entre a alta e 6 meses após a alta, medidos pela escala Hospital Anxiety and Depression scale (HADS)
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6 meses
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Medida de ativação do paciente
Prazo: 6 meses
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Evolução da ativação do paciente entre a alta e 6 meses após a alta, medida pela pontuação da Medida de ativação do paciente (PAM)
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6 meses
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Incapacidade
Prazo: 6 meses
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proporção de pacientes com incapacidades aos 6 meses avaliados pela Escala de Rankin Modificada (sem incapacidade correspondente a mRs <3)
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6 meses
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Aderência
Prazo: 6 meses
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proporção de pacientes aderentes aos 6 meses avaliados pela escala de avaliação de adesão à medicação (MARS)
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6 meses
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Assistência humana, material e financeira prestada no domicílio
Prazo: 6 meses
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Assistência humana, material e financeira prestada no domicílio recolhida por entrevista ao doente
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6 meses
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Medida de satisfação
Prazo: 6 meses
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A satisfação percebida do apoio recebido durante o período de alta será coletada por meio de entrevista com o paciente
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6 meses
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Sobrecarga do cuidador
Prazo: 6 meses
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Evolução da sobrecarga do cuidador entre a alta e 6 meses após a alta, medida pela escala de sobrecarga de Zarit
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6 meses
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Satisfação do cuidador
Prazo: 6 meses
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A percepção da satisfação do cuidador com o suporte durante o período de alta do paciente será coletada por meio de entrevistas com o cuidador
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL19_0233
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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