Az egyéni kortárssegítő beavatkozás hatásának értékelése a stroke-os betegek hazatéréskor: vegyes módszerekkel végzett kísérleti tanulmány (PARADE)
A stroke utáni hazatérés kulcsfontosságú lépés a beteg és hozzátartozói számára. A stroke brutalitása és az egyre rövidebb kórházi tartózkodási idő miatt a betegeknek és családjaiknak gyorsan kell alkalmazkodniuk a beteg új egészségügyi működéséhez és a családtagok új gondozási és támogató szerepéhez.
A társtámogatás innovatív és olcsó megközelítés lehet e problémák kezelésében. A kortárs segítők olyan beteg-partnerek, akik a betegséggel kapcsolatos életből szerzett tapasztalati tudásukat más betegek rendelkezésére bocsátják, hogy szociális és érzelmi támogatást nyújtsanak számukra a betegség kezelésében az ellátás, a szociális és közösségi struktúrák kapcsán. A csoportos kortárs-támogatási programok szervezeti kihívásokkal néznek szembe, és nem tudják kielégíteni a betegek stroke otthoni vizitekkel kapcsolatos igényeinek teljes körét. Az egyénre szabott és rugalmasabb támogatás jobban megfelelhet a betegek igényeinek. Hipotézisünk az, hogy az egyéni kortárs támogatás a szokásos gyakorlathoz képest javítja az életminőséget és a betegek erősítését az elbocsátási időszakban.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Julie Haesebaert, MD
- Telefonszám: +33 472684905
- E-mail: julie.haesebaert01@chu-lyon.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Anne Termoz
- Telefonszám: +33 427856300
- E-mail: anne.termoz@chu-lyon.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Genis-Laval, Franciaország, 69230
- Toborzás
- Hôpital Henry Gabrielle
-
Kapcsolatba lépni:
- Gilles RODE, Pr
- Telefonszám: +33 4 78 86 50 66
- E-mail: gilles.rode@chu-lyon.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt beteg,
- Első igazolt, ischaemiás vagy vérzéses stroke-ja volt
- A részt vevő rehabilitációs központban kezelik
- Akinek hazabocsátását közvetlenül a rehabilitációs központból tervezik
- 1-től 3-ig módosított Rankin-pontszám bemutatása, amikor úgy dönt, hogy elhagyja a stroke-központot
- Írásbeli hozzájárulását követően
- Fő lakóhelye Rhône megyében található
- Afáziás betegek is bevonhatók, ha a gondozó nyomon tudja követni az esetmenedzsert
Kizárási kritériumok:
- A stroke előtt intézetben élő beteg
- a stroke előtti gerontológiai hálózatba került
- A beteg nem tudja megérteni az életminőséggel kapcsolatos kérdőíveket
- Instabil egészségügyi vagy pszichológiai állapotú beteg, aki a vizsgáló véleménye szerint a vizsgálat során nem megfelelő vagy nem együttműködő alanyhoz vezethet, vagy veszélyeztetheti a beteg biztonságát vagy a vizsgálatban való részvételét
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg
- Társadalombiztosításhoz nem kötött beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: intervenciós csoport
Az elbocsátást követően 6 hónapig az intervenciós csoportba tartozó betegek egy képzett beteg kortárs támogatásában részesülnek (a kapcsolatfelvételek száma és gyakorisága a beteg szükségletei szerint meghatározott). A beavatkozás célja, hogy javítsa a beteg azon képességét, hogy kezelje helyzetét és kielégítse szükségleteit otthoni hazabocsátáskor, beleértve a szükséges egészségügyi vagy szociális erőforrások azonosítását és felkutatását. |
A vizsgált beavatkozás egy kortárs segítő által nyújtott pszicho-szociális támogatás a betegeknek és fő informális gondozójuknak a stroke miatti rehabilitációs központban való tartózkodást követő hazatérés során. A kortárstámogatási beavatkozás bizonyítékokon, Bandura szociális tanulási és szociális támogatási elméletén, valamint a betegek és gondozóik hazatéréséből fakadó szükségleteit vizsgáló, folyamatban lévő vizsgálatunk eredményein (Stroke69) alapul. Tartalmaz majd egy találkozót a hazabocsátás előtt és a rendszeres 6 hónapos nyomon követést (személyes találkozás, virtuális vagy telefonos), a beteg és gondozója igényeihez igazítva, figyelembe véve a társadalmi környezetet és a kapcsolat a meglévő egészségügyi és szociális eszközökkel. |
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A beavatkozás előtt a kontrollcsoportba bevont betegek a szokásos gyakorlatokat kapják.
A tanulmány részeként egy klinikai kutató munkatársa 6 hónappal az otthonra költözés után felveszi velük a kapcsolatot adatgyűjtés céljából.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatósági intézkedés
Időkeret: 6 hónap
|
A beavatkozás megvalósíthatóságát a következő kombinált kritériumok alapján értékelik sikeresnek:
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség a kórházból való elbocsátás és 6 hónap között
Időkeret: 6 hónap
|
A SIS méreteinek alakulása a kórházi elbocsátáskor és 6 hónapos korban: erődimenzió
|
6 hónap
|
|
Életminőség a kórházból való elbocsátás és 6 hónap között
Időkeret: 6 hónap
|
A SIS méreteinek alakulása a kórházi elbocsátáskor és 6 hónapos korban: kézi funkció
|
6 hónap
|
|
Életminőség a kórházból való elbocsátás és 6 hónap között
Időkeret: 6 hónap
|
A SIS méreteinek alakulása a kórházi elbocsátáskor és 6 hónapos korban: AVQ/AVD
|
6 hónap
|
|
Életminőség a kórházból való elbocsátás és 6 hónap között
Időkeret: 6 hónap
|
A SIS méreteinek alakulása a kórházi elbocsátáskor és 6 hónapos korban: Mobilitás
|
6 hónap
|
|
Életminőség a kórházból való elbocsátás és 6 hónap között
Időkeret: 6 hónap
|
A SIS dimenzióinak alakulása a kórházi elbocsátáskor és 6 hónapos korban: Kommunikáció és érzelmek
|
6 hónap
|
|
Életminőség a kórházból való elbocsátás és 6 hónap között
Időkeret: 6 hónap
|
A SIS dimenzióinak alakulása kórházi elbocsátáskor és 6 hónapos korban: Memória és gondolkodás
|
6 hónap
|
|
Életminőség a kórházból való elbocsátás és 6 hónap között
Időkeret: 6 hónap
|
A SIS dimenzióinak alakulása a kórházi elbocsátáskor és 6 hónapon belül: globális helyreállítás
|
6 hónap
|
|
Szorongás és depresszió pontszámok az elbocsátás és a 6 hónap között
Időkeret: 6 hónap
|
A szorongásos és depressziós pontszámok alakulása az elbocsátás és az elbocsátás utáni 6 hónap között, a kórházi szorongás és depresszió skála (HADS) pontszámával mérve
|
6 hónap
|
|
A beteg aktiválása Intézkedés
Időkeret: 6 hónap
|
A beteg aktiválásának alakulása az elbocsátás és az elbocsátás utáni 6 hónap között, a betegaktivációs mérés (PAM) pontszámával mérve
|
6 hónap
|
|
Fogyatékosság
Időkeret: 6 hónap
|
a 6 hónapos fogyatékossággal élő betegek aránya a módosított Rankin-skála alapján (nincs rokkantság, amely mR-nek <3)
|
6 hónap
|
|
Tapadás
Időkeret: 6 hónap
|
a 6 hónapos korban adherens betegek aránya a gyógyszeres adherencia értékelési skála (MARS) alapján
|
6 hónap
|
|
Emberi, anyagi és anyagi segítségnyújtás otthon
Időkeret: 6 hónap
|
Az otthon nyújtott emberi, tárgyi és anyagi segítség a beteg megkérdezésével gyűjtve
|
6 hónap
|
|
Elégedettségi mérőszám
Időkeret: 6 hónap
|
Az elbocsátási időszakban kapott támogatás észlelt elégedettségét a beteg megkérdezésével gyűjtjük össze
|
6 hónap
|
|
Gondozói teher
Időkeret: 6 hónap
|
A gondozói terhek alakulása a hazabocsátás és az elbocsátás utáni 6 hónap között, a Zarit teherskálával mérve
|
6 hónap
|
|
Gondozói elégedettség
Időkeret: 6 hónap
|
A betegelbocsátási időszak alatti támogatással kapcsolatos vélt gondozói elégedettséget a védőnő megkérdezésével gyűjtik össze.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL19_0233
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .