Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekten av en individuell insats för kamratstöd för strokepatienter när de återvänder hem: en pilotstudie med blandade metoder (PARADE)

21 maj 2025 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Att återvända hem efter en stroke är ett viktigt steg för patienten och hans eller hennes anhöriga. På grund av strokens brutalitet och allt kortare vistelsetider på sjukhus måste patienter och deras familjer snabbt anpassa sig till patientens nya hälsofunktion och den nya vård- och stödrollen för familjemedlemmar.

Kamratstöd kan vara ett innovativt och billigt sätt att ta itu med dessa frågor. Kamrathjälpare är patient-partners som ställer sina erfarenhetsmässiga kunskaper från livet med sjukdomen till andra patienters förfogande för att erbjuda dem socialt och emotionellt stöd i hanteringen av sjukdomen i samband med vård, sociala och samhällsstrukturer. Gruppkamratstödsprogram står inför organisatoriska utmaningar och misslyckas med att tillgodose alla patientbehov för hembesök med stroke. Individuellt och mer flexibelt stöd skulle bättre kunna möta patienternas behov. Vår hypotes är att individuellt kamratstöd förbättrar livskvaliteten och patientens egenmakt under utskrivningsperioden jämfört med vanlig praxis.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Saint-Genis-Laval, Frankrike, 69230
        • Rekrytering
        • Hôpital Henry Gabrielle
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen patient,
  • Efter att ha haft en första bekräftad, ischemisk eller hemorragisk stroke
  • Sköts i deltagande rehabiliteringscenter
  • Vars utskrivning hem direkt från rehabiliteringscentralen planeras
  • Presentera en modifierad Rankin-poäng på 1 till 3 när man bestämmer sig för att lämna slagcentrum
  • Efter att ha gett sitt skriftliga medgivande
  • Vars huvudsakliga bostad ligger i departementet Rhône
  • Afasipatienter kan inkluderas om en vårdgivare kan följa upp med handläggaren

Exklusions kriterier:

  • Patient som bor på institution före stroke
  • ingår i ett gerontologiskt nätverk före stroke
  • Patienten kan inte förstå livskvalitetsfrågeformulär
  • Patient med instabila medicinska eller psykologiska tillstånd som, enligt utredarens åsikt, kan leda till att försökspersonen inte uppfyller kraven eller inte samarbetar under studien eller kan äventyra patientsäkerheten eller deltagande i studien
  • Patient under förmynderskap eller kurator
  • Patient som inte är ansluten till en social sjukförsäkring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: interventionsgrupp

Under 6 månader efter utskrivning kommer patienter i interventionsgruppen att dra nytta av kamratstöd av en utbildad patient (antal och frekvens av kontakter definierade efter patientens behov).

Interventionen syftar till att förbättra patientens förmåga att hantera sin situation och tillgodose hans eller hennes behov vid utskrivning i hemmet, inklusive att identifiera och söka nödvändiga hälso- eller sociala resurser

Interventionen som studeras är det psykosociala stödet av en kamrathjälpare till patienterna och deras huvudsakliga informella vårdgivare under hemkomsten efter vistelse på rehabiliteringscenter för stroke.

Insatsen för kamratstöd kommer att baseras på evidens, Banduras teori om socialt lärande och socialt stöd, och resultaten av vår pågående studie av behoven hos patienter och deras vårdgivare som ett resultat av hemkomsten (Stroke69). Det kommer att innehålla ett möte före utskrivningen och en regelbunden uppföljning under 6 månader (möten ansikte mot ansikte, virtuellt eller per telefon), anpassat till patientens och dennes vårdgivares behov, med hänsyn till den sociala miljön och i anslutning med apparaterna befintliga sanitära och sociala.

Inget ingripande: kontrollgrupp
Patienter som ingår i kontrollgruppen före intervention kommer att få sedvanlig praxis. Som en del av studien kommer de att kontaktas för datainsamling 6 månader efter övergången till hemmet av en klinisk forskningsassistent.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhetsåtgärd
Tidsram: 6 månader

Genomförbarheten av interventionen kommer att utvärderas som framgång med ett kombinerat kriterium inklusive:

  • Rekrytering och utbildning av 2 kamrathjälpare,
  • Stöd erbjuds 20 patienter av kamrathjälparna under interventionsperioden definierad av minst ett möte före och en kontakt efter utskrivning per patient som ingår i perioden efter,
  • God acceptans av patienter, vårdare och kamrathjälpare. Dessa data kommer att samlas in genom en kvalitativ metod som associerar semidirektiva intervjuer, fokusgrupper och deltagande observation.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet mellan utskrivningen från sjukhuset och 6 månader
Tidsram: 6 månader
Utveckling av dimensionerna för SIS vid sjukhusutskrivning och 6 månader: kraftdimension
6 månader
Livskvalitet mellan utskrivningen från sjukhuset och 6 månader
Tidsram: 6 månader
Utveckling av dimensionerna för SIS vid sjukhusutskrivning och 6 månader: manuell funktion
6 månader
Livskvalitet mellan utskrivningen från sjukhuset och 6 månader
Tidsram: 6 månader
Utveckling av dimensionerna av SIS vid sjukhusutskrivning och 6 månader: AVQ/AVD
6 månader
Livskvalitet mellan utskrivningen från sjukhuset och 6 månader
Tidsram: 6 månader
Utveckling av dimensionerna av SIS vid sjukhusutskrivning och 6 månader: Mobilitet
6 månader
Livskvalitet mellan utskrivningen från sjukhuset och 6 månader
Tidsram: 6 månader
Utveckling av dimensionerna av SIS vid sjukhusutskrivning och 6 månader: Kommunikation och känslor
6 månader
Livskvalitet mellan utskrivningen från sjukhuset och 6 månader
Tidsram: 6 månader
Utveckling av dimensionerna av SIS vid sjukhusutskrivning och 6 månader: Minne och tänkande
6 månader
Livskvalitet mellan utskrivningen från sjukhuset och 6 månader
Tidsram: 6 månader
Utveckling av dimensionerna av SIS vid sjukhusutskrivning och 6 månader: global återhämtning
6 månader
Ångest och depression poäng mellan utskrivning och 6 månader
Tidsram: 6 månader
Utveckling av ångest- och depressionspoäng mellan utskrivning och 6 månader efter utskrivning, mätt med HADS-skalan (House Anxiety and Depression scale).
6 månader
Patientaktivering Åtgärd
Tidsram: 6 månader
Utveckling av patientaktivering mellan utskrivning och 6 månader efter utskrivning, mätt med patientaktiveringsmåttet (PAM)
6 månader
Handikapp
Tidsram: 6 månader
andel patienter med funktionsnedsättning efter 6 månader utvärderad av Modified Rankin Scale (ingen funktionsnedsättning motsvarande mRs <3)
6 månader
Efterlevnad
Tidsram: 6 månader
andel adherenspatienter efter 6 månader utvärderade enligt MARS (Medication Adherence Rating Scale)
6 månader
Mänskligt, materiellt och ekonomiskt bistånd i hemmet
Tidsram: 6 månader
Mänskligt, materiellt och ekonomiskt bistånd som ges i hemmet samlas in genom att intervjua patienten
6 månader
Nöjdhetsmått
Tidsram: 6 månader
Upplevd tillfredsställelse av det stöd som erhållits under utskrivningsperioden kommer att samlas in genom att intervjua patienten
6 månader
Vårdgivare börda
Tidsram: 6 månader
Utveckling av vårdgivarbördan mellan utskrivning och 6 månader efter utskrivning, mätt med Zarits bördaskala
6 månader
Vårdgivarens tillfredsställelse
Tidsram: 6 månader
Upplevd vårdgivarens tillfredsställelse av stödet under patientens utskrivningsperiod kommer att samlas in genom att intervjua vårdgivaren
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 oktober 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

5 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

5 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2019

Första postat (Faktisk)

13 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera