Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningen af ​​en individuel peer-støtteintervention til patienter med slagtilfælde, når de vender hjem: et pilotstudie med blandede metoder (PARADE)

5. marts 2024 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

At vende hjem efter et slagtilfælde er et vigtigt skridt for patienten og hans eller hendes pårørende. På grund af apopleksiens brutalitet og stadigt kortere indlæggelsestid skal patienter og deres familier hurtigt tilpasse sig patientens nye sundhedsfunktion og den nye omsorgs- og støtterolle for familiemedlemmer.

Peer-støtte kunne være en innovativ og billig tilgang til at løse disse problemer. Peer-hjælpere er patient-partnere, der stiller deres erfaringsmæssige viden fra livet med sygdommen til rådighed for andre patienter for at tilbyde dem social og følelsesmæssig støtte i håndteringen af ​​sygdommen i forbindelse med pleje, sociale og samfundsmæssige strukturer. Gruppe-peer-støtteprogrammer står over for organisatoriske udfordringer og klarer ikke at imødekomme hele spektret af patientbehov for apopleksi hjemmebesøg. Individuel og mere fleksibel støtte kunne bedre imødekomme patienternes behov. Vores hypotese er, at individuel peer-støtte forbedrer livskvaliteten og patientens empowerment i udskrivelsesperioden sammenlignet med sædvanlig praksis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Saint-Genis-Laval, Frankrig, 69230
        • Rekruttering
        • Hôpital Henry Gabrielle
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient,
  • Efter at have haft et første bekræftet, iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde
  • Bestyres i det deltagende rehabiliteringscenter
  • Hvis udskrivelse til hjemmet direkte fra rehabiliteringscentret er planlagt
  • Præsenterer en ændret Rankin-score på 1 til 3, når man beslutter sig for at forlade slagcentret
  • Efter at have givet sit skriftlige samtykke
  • Hvis hovedbolig er beliggende i Rhône-afdelingen
  • Afasipatienter kan inddrages, hvis en pårørende kan følge op med sagsbehandleren

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der bor på institution før apopleksi
  • inkluderet i et gerontologisk netværk før slagtilfælde
  • Patient ude af stand til at forstå livskvalitetsspørgeskemaer
  • Patient med ustabile medicinske eller psykologiske tilstande, som efter investigatorens mening kan føre til, at forsøgspersonen ikke overholder kravene eller ikke samarbejder under undersøgelsen eller kan kompromittere patientsikkerheden eller deltagelse i undersøgelsen
  • Patient under værgemål eller kuratorskab
  • Patient ikke tilsluttet en social sygesikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsgruppe

I 6 måneder efter udskrivelsen vil patienter i interventionsgruppen nyde godt af peer-støtte af en trænet patient (antal og hyppighed af kontakter defineret i henhold til patientens behov).

Interventionen har til formål at forbedre patientens evne til at håndtere sin situation og opfylde sine behov ved udskrivelse i hjemmet, herunder at identificere og søge de nødvendige sundhedsmæssige eller sociale ressourcer

Den undersøgte intervention er den psykosociale støtte fra en peer-hjælper til patienterne og deres vigtigste uformelle omsorgsperson under hjemkomsten efter et ophold på rehabiliteringscentret for et slagtilfælde.

Peer-støtteintervention vil være baseret på evidens, Banduras teori om social læring og social støtte og resultaterne af vores igangværende undersøgelse af patienternes og deres pårørendes behov som følge af hjemkomst (Stroke69). Det vil omfatte et møde før udskrivelsen og en regelmæssig opfølgning i 6 måneder (ansigt-til-ansigt møder, virtuelle eller telefonisk), tilpasset behovene hos patienten og dennes pårørende under hensyntagen til det sociale miljø og i forbindelse med enheder eksisterende sanitære og sociale.

Ingen indgriben: kontrolgruppe
Patienter inkluderet i kontrolgruppen før intervention vil modtage den sædvanlige praksis. Som en del af undersøgelsen vil de blive kontaktet for dataindsamling 6 måneder efter overgangen til hjemmet af en klinisk forskningsmedarbejder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighedsforanstaltning
Tidsramme: 6 måneder

Gennemførligheden af ​​interventionen vil blive evalueret som succes med et kombineret kriterium, herunder:

  • Rekruttering og uddannelse af 2 peer-hjælpere,
  • Støtte tilbudt til 20 patienter af peer-hjælperne i interventionsperioden defineret ved mindst ét ​​møde før og én kontakt efter udskrivelsen pr. patient inkluderet i perioden efter,
  • God accept af patienter, plejere og jævnaldrende hjælpere. Disse data vil blive indsamlet ved en kvalitativ tilgang, der forbinder semi-direktive interviews, fokusgrupper og deltagerobservation.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet mellem udskrivelsen fra hospitalet og 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Udvikling af dimensionerne af SIS ved hospitalsudskrivning og 6 måneder: kraftdimension
6 måneder
Livskvalitet mellem udskrivelsen fra hospitalet og 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Udvikling af dimensionerne af SIS ved hospitalsudskrivning og 6 måneder: manuel funktion
6 måneder
Livskvalitet mellem udskrivelsen fra hospitalet og 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Udvikling af dimensionerne af SIS ved hospitalsudskrivning og 6 måneder: AVQ/AVD
6 måneder
Livskvalitet mellem udskrivelsen fra hospitalet og 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Udvikling af dimensionerne af SIS ved hospitalsudskrivning og 6 måneder: Mobilitet
6 måneder
Livskvalitet mellem udskrivelsen fra hospitalet og 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Udvikling af dimensionerne af SIS ved hospitalsudskrivning og 6 måneder: Kommunikation og følelser
6 måneder
Livskvalitet mellem udskrivelsen fra hospitalet og 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Udvikling af dimensionerne af SIS ved hospitalsudskrivning og 6 måneder: Hukommelse og tænkning
6 måneder
Livskvalitet mellem udskrivelsen fra hospitalet og 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Udvikling af dimensionerne af SIS ved hospitalsudskrivning og 6 måneder: global bedring
6 måneder
Angst og depression scorer mellem udskrivelse og 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Udvikling af angst- og depressionsscore mellem udskrivelse og 6 måneder efter udskrivelse, målt ved Hospital Anxiety and Depression scale (HADS) score
6 måneder
Patientaktivering Foranstaltning
Tidsramme: 6 måneder
Udvikling af patientaktivering mellem udskrivelse og 6 måneder efter udskrivelse, målt ved Patient Activation Measure (PAM) score
6 måneder
Handicap
Tidsramme: 6 måneder
andel af patienter med handicap efter 6 måneder vurderet efter Modified Rankin Scale (ingen handicap svarende til mRs <3)
6 måneder
Overholdelse
Tidsramme: 6 måneder
andelen af ​​adhærente patienter efter 6 måneder evalueret af Medicin Adherence Rating Scale (MARS)
6 måneder
Menneskelig, materiel og økonomisk bistand ydet i hjemmet
Tidsramme: 6 måneder
Menneskelig, materiel og økonomisk bistand ydet i hjemmet indsamlet ved interview af patienten
6 måneder
Tilfredshedsmåling
Tidsramme: 6 måneder
Opfattet tilfredshed med den støtte modtaget i udskrivelsesperioden vil blive indsamlet ved at interviewe patienten
6 måneder
Plejerbyrde
Tidsramme: 6 måneder
Udvikling af omsorgsbyrde mellem udskrivning og 6 måneder efter udskrivelse, målt ved Zarit-byrdeskalaen
6 måneder
Pårørende tilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
Opfattet pårørendes tilfredshed med støtten i patientens udskrivningsperiode vil blive indsamlet ved samtale med pårørende
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

5. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2019

Først opslået (Faktiske)

13. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL19_0233

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peer støtte

3
Abonner