Yksilöllisen vertaistukitoimenpiteen vaikutusten arviointi aivohalvauspotilaille palatessaan kotiin: sekamenetelmien pilottitutkimus (PARADE)
Kotiinpaluu aivohalvauksen jälkeen on keskeinen askel potilaalle ja hänen omaisilleen. Aivohalvauksen julmuuden ja yhä lyhentyvien sairaalassaoloaikojen vuoksi potilaiden ja heidän perheidensä on sopeuduttava nopeasti potilaan uuteen terveydentilaan ja perheenjäsenten uuteen hoito- ja tukirooliin.
Vertaistuki voisi olla innovatiivinen ja edullinen tapa käsitellä näitä kysymyksiä. Vertaisauttajat ovat potilaskumppaneita, jotka antavat kokemuksellisen tietonsa sairauden kanssa elämästä muiden potilaiden käyttöön tarjotakseen heille sosiaalista ja emotionaalista tukea sairauden hallinnassa hoidon, sosiaalisten ja yhteisöllisten rakenteiden yhteydessä. Ryhmän vertaistukiohjelmat kohtaavat organisatorisia haasteita, eivätkä ne pysty vastaamaan kaikkiin potilaiden tarpeisiin aivohalvauksen kotikäynneissä. Yksilöllinen ja joustavampi tuki voisi vastata paremmin potilaiden tarpeisiin. Hypoteesimme on, että yksilöllinen vertaistuki parantaa elämänlaatua ja potilaiden voimaannuttamista kotiutusjakson aikana tavanomaiseen käytäntöön verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julie Haesebaert, MD
- Puhelinnumero: +33 472684905
- Sähköposti: julie.haesebaert01@chu-lyon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anne Termoz
- Puhelinnumero: +33 427856300
- Sähköposti: anne.termoz@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Genis-Laval, Ranska, 69230
- Rekrytointi
- Hôpital Henry Gabrielle
-
Ottaa yhteyttä:
- Gilles RODE, Pr
- Puhelinnumero: +33 4 78 86 50 66
- Sähköposti: gilles.rode@chu-lyon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas,
- Sinulla on ollut ensimmäinen varmistettu, iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus
- Ohjattu osallistuvassa kuntoutuskeskuksessa
- Kenen kotiuttaminen suoraan kuntoutuskeskuksesta on suunniteltu
- Muokatun Rankin-pistemäärän esittäminen 1–3, kun päätetään poistua iskukeskuksesta
- Annettuaan kirjallisen suostumuksensa
- Hänen pääasuntonsa sijaitsee Rhônen departementissa
- Afaasisia potilaita voidaan ottaa mukaan, jos hoitaja voi seurata tapauspäällikköä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka asui laitoksessa ennen aivohalvausta
- kuului gerontologiseen verkkoon ennen aivohalvausta
- Potilas ei pysty ymmärtämään elämänlaatukyselyitä
- Potilas, jolla on epävakaat lääketieteelliset tai psyykkiset sairaudet ja jotka tutkijan mielestä voisi johtaa siihen, että tutkimus ei suostu tai ei suostu yhteistyöhön tutkimuksen aikana tai voisi vaarantaa potilaan turvallisuuden tai osallistumisen tutkimukseen
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- Potilas, joka ei ole sosiaaliturvavakuutuksen piirissä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
6 kuukauden ajan kotiutuksen jälkeen interventioryhmän potilaat hyötyvät koulutetun potilaan vertaistuesta (kontaktien määrä ja tiheys määritellään potilaan tarpeiden mukaan). Intervention tavoitteena on parantaa potilaan kykyä hallita tilannettaan ja vastata tarpeisiinsa kotiin päästettäessä, mukaan lukien tarvittavien terveydellisten tai sosiaalisten resurssien tunnistaminen ja etsiminen. |
Tutkittu interventio on vertaisapulaisen psykososiaalinen tuki potilaille ja heidän tärkeimmälle epäviralliselle omaishoitajalle palatessaan kotiin aivohalvauksen vuoksi kuntoutuskeskuksessa. Vertaistukiinterventio perustuu näyttöön, Banduran sosiaalisen oppimisen ja sosiaalisen tuen teoriaan sekä meneillään olevan tutkimuksen potilaiden ja heidän hoitajiensa tarpeista kotiinpaluun seurauksena (Aivohalvaus69). Se sisältää tapaamisen ennen kotiutusta ja säännöllistä seurantaa 6 kuukauden ajan (kasvokkaiset tapaamiset, virtuaalisesti tai puhelimitse), jotka on mukautettu potilaan ja hänen hoitajansa tarpeisiin, ottaen huomioon sosiaalinen ympäristö ja yhteys olemassa oleviin saniteetti- ja sosiaalilaitteisiin. |
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Ennen interventiota kontrolliryhmään kuuluneet potilaat saavat tavanomaiset käytännöt.
Osana tutkimusta kliininen tutkija ottaa heihin yhteyttä tiedonkeruuta varten 6 kuukautta kotiin siirtymisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuusmitta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toimenpiteen toteutettavuus arvioidaan onnistuneena yhdistetyillä kriteereillä, mukaan lukien:
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu sairaalasta kotiutumisen ja 6 kuukauden välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
SIS:n mittojen kehitys sairaalasta poistuttaessa ja 6 kuukautta: voimaulottuvuus
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu sairaalasta kotiutumisen ja 6 kuukauden välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
SIS:n mittojen kehitys sairaalasta poistuttaessa ja kuuden kuukauden kuluttua: manuaalinen toiminta
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu sairaalasta kotiutumisen ja 6 kuukauden välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
SIS:n mittojen kehitys sairaalasta poistuttaessa ja kuuden kuukauden kuluttua: AVQ/AVD
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu sairaalasta kotiutumisen ja 6 kuukauden välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
SIS:n mittojen kehitys sairaalasta poistuttaessa ja kuuden kuukauden kuluttua: Liikkuvuus
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu sairaalasta kotiutumisen ja 6 kuukauden välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
SIS:n mittojen kehitys sairaalasta poistuttaessa ja kuuden kuukauden kuluttua: viestintä ja tunteet
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu sairaalasta kotiutumisen ja 6 kuukauden välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
SIS:n mittojen kehitys sairaalasta poistuttaessa ja 6 kuukautta: Muisti ja ajattelu
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu sairaalasta kotiutumisen ja 6 kuukauden välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
SIS:n mittojen kehitys sairaalasta poistuttaessa ja 6 kuukautta: maailmanlaajuinen toipuminen
|
6 kuukautta
|
|
Ahdistus- ja masennuspisteet kotiutuksen ja 6 kuukauden välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ahdistuneisuus- ja masennuspisteiden kehitys kotiutuksen ja 6 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen, mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
|
6 kuukautta
|
|
Potilaan aktivointitoimenpide
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan aktivoitumisen kehitys kotiutuksen ja 6 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen mitattuna potilaan aktivaatiomittauspisteellä (PAM)
|
6 kuukautta
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukauden iässä vammaisten potilaiden osuus modifioidulla Rankin-asteikolla (ei vammaisuutta, joka vastaa mR:ää <3)
|
6 kuukautta
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
hoitoon sitoutuneiden potilaiden osuus kuuden kuukauden iässä, arvioituna lääkehoitoa noudattavien arviointiasteikolla (MARS)
|
6 kuukautta
|
|
Inhimillinen, aineellinen ja taloudellinen apu kotona
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kotona annettu inhimillinen, aineellinen ja taloudellinen apu kerätään potilasta haastattelemalla
|
6 kuukautta
|
|
Tyytyväisyysmittari
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kotiutusjakson aikana saadun tuen koettu tyytyväisyys kerätään haastattelemalla potilasta
|
6 kuukautta
|
|
Omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Omaishoitajan taakan kehitys kotiutuksen ja 6 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen mitattuna Zaritin rasitusasteikolla
|
6 kuukautta
|
|
Omaishoitajan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Omaishoitajan koettu tyytyväisyys tukeen potilaan kotiutuksen aikana kerätään haastattelemalla hoitajaa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL19_0233
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .