Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu indywidualnej interwencji wzajemnego wsparcia dla pacjentów po udarze mózgu po powrocie do domu: badanie pilotażowe metod mieszanych (PARADE)

21 maja 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Powrót do domu po udarze jest kluczowym krokiem dla pacjenta i jego bliskich. Ze względu na brutalność udaru mózgu i coraz krótszy pobyt w szpitalu, pacjenci i ich rodziny muszą szybko przystosować się do nowego funkcjonowania zdrowotnego pacjenta oraz nowej roli opiekuńczej i wspierającej członków rodziny.

Wzajemne wsparcie może być innowacyjnym i niedrogim podejściem do rozwiązywania tych problemów. Peer-helperzy to pacjenci-partnerzy, którzy udostępniają innym pacjentom swoją wiedzę zdobytą podczas życia z chorobą, aby oferować im wsparcie społeczne i emocjonalne w leczeniu choroby w powiązaniu z opieką, strukturami społecznymi i wspólnotowymi. Programy grupowego wsparcia rówieśników napotykają wyzwania organizacyjne i nie zaspokajają pełnego zakresu potrzeb pacjentów w zakresie wizyt domowych po udarze. Zindywidualizowane i bardziej elastyczne wsparcie mogłoby lepiej odpowiadać potrzebom pacjentów. Nasza hipoteza jest taka, że ​​indywidualne wsparcie rówieśników poprawia jakość życia i wzmocnienie pozycji pacjenta w okresie wypisu w porównaniu ze zwykłą praktyką.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Genis-Laval, Francja, 69230
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Henry Gabrielle
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent,
  • Po pierwszym potwierdzonym udarze niedokrwiennym lub krwotocznym
  • Zarządzane w uczestniczącym centrum rehabilitacji
  • Której planowany jest wypis do domu bezpośrednio z ośrodka rehabilitacji
  • Przedstawienie zmodyfikowanego wyniku Rankina od 1 do 3 przy podejmowaniu decyzji o opuszczeniu centrum udaru
  • Po wyrażeniu pisemnej zgody
  • którego główna rezydencja znajduje się w departamencie Rhône
  • Pacjenci z afazją mogą zostać włączeni, jeśli opiekun może skontaktować się z kierownikiem przypadku

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent mieszkający w placówce przed udarem
  • włączone do sieci gerontologicznej przed udarem
  • Pacjent niezdolny do zrozumienia kwestionariuszy jakości życia
  • Pacjent z niestabilnym stanem medycznym lub psychologicznym, który w opinii badacza może spowodować, że uczestnik nie będzie przestrzegał zaleceń lub nie będzie współpracował podczas badania lub może zagrozić bezpieczeństwu pacjenta lub uczestnictwu w badaniu
  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
  • Pacjent niepodlegający społecznemu ubezpieczeniu zdrowotnemu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna

Przez 6 miesięcy od wypisu pacjenci w grupie interwencyjnej będą mogli korzystać ze wsparcia rówieśniczego ze strony przeszkolonego pacjenta (liczba i częstotliwość kontaktów ustalana w zależności od potrzeb pacjenta).

Interwencja ma na celu poprawę zdolności pacjenta do radzenia sobie ze swoją sytuacją i zaspokajania swoich potrzeb po wypisaniu do domu, w tym identyfikowanie i poszukiwanie niezbędnych zasobów zdrowotnych i społecznych
Inny: Wzajemnego wsparcia

Badana interwencja to wsparcie psychospołeczne udzielane przez rówieśniczego pomocnika pacjentom oraz ich głównego opiekuna nieformalnego w czasie powrotu do domu po pobycie w ośrodku rehabilitacyjnym z powodu udaru mózgu.

Interwencja wsparcia rówieśniczego będzie oparta na dowodach, teorii społecznego uczenia się i wsparcia społecznego Bandury oraz wynikach trwającego badania potrzeb pacjentów i ich opiekunów w wyniku powrotu do domu (Stroke69). Obejmie spotkanie przed wypisem i regularną kontrolę przez 6 miesięcy (spotkania bezpośrednie, wirtualne lub telefoniczne), dostosowaną do potrzeb pacjenta i jego opiekuna, z uwzględnieniem środowiska społecznego i w połączenie z istniejącymi urządzeniami sanitarnymi i socjalnymi.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci włączeni do grupy kontrolnej przed interwencją otrzymają zwykłe praktyki. W ramach badania pracownik naukowy zajmujący się badaniami klinicznymi skontaktuje się z nimi w celu zebrania danych 6 miesięcy po powrocie do domu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara wykonalności
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Wykonalność interwencji zostanie oceniona jako powodzenie na podstawie połączonych kryteriów obejmujących:

  • Rekrutacja i szkolenie 2 pomocników rówieśniczych,
  • Wsparcie udzielone 20 pacjentom przez pomocników rówieśniczych w okresie interwencji określonym przez co najmniej jedno spotkanie przed i jeden kontakt po wypisie na pacjenta uwzględnionego w okresie po,
  • Dobra akceptacja przez pacjentów, opiekunów i rówieśników. Dane te zostaną zebrane przy użyciu podejścia jakościowego obejmującego wywiady półdyrektywne, grupy fokusowe i obserwację uczestniczącą.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia od wypisu ze szpitala do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ewolucja wymiarów SIS przy wypisie ze szpitala i 6 miesięcy: wymiar siły
6 miesięcy
Jakość życia od wypisu ze szpitala do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ewolucja wymiarów SIS przy wypisie ze szpitala i 6 miesięcy: funkcja ręczna
6 miesięcy
Jakość życia od wypisu ze szpitala do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ewolucja wymiarów SIS przy wypisie ze szpitala i 6 miesięcy: AVQ/AVD
6 miesięcy
Jakość życia od wypisu ze szpitala do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ewolucja wymiarów SIS przy wypisie ze szpitala i 6 miesięcy: mobilność
6 miesięcy
Jakość życia od wypisu ze szpitala do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ewolucja wymiarów SIS przy wypisie ze szpitala i 6 miesięcy: komunikacja i emocje
6 miesięcy
Jakość życia od wypisu ze szpitala do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ewolucja wymiarów SIS przy wypisie ze szpitala i 6 miesięcy: pamięć i myślenie
6 miesięcy
Jakość życia od wypisu ze szpitala do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ewolucja wymiarów SIS przy wypisie ze szpitala i 6 miesięcy: globalne wyzdrowienie
6 miesięcy
Wyniki lęku i depresji między wypisem a 6 miesiącami
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ewolucja wyników lęku i depresji między wypisem a 6 miesiącami po wypisie, mierzona za pomocą skali szpitalnej lęku i depresji (HADS)
6 miesięcy
Aktywacja pacjenta Środek
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ewolucja aktywacji pacjenta między wypisem a 6 miesiącami po wypisie, mierzona za pomocą wskaźnika aktywacji pacjenta (PAM).
6 miesięcy
Inwalidztwo
Ramy czasowe: 6 miesięcy
odsetek pacjentów niesprawnych po 6 miesiącach ocenianych według zmodyfikowanej skali Rankina (brak niepełnosprawności odpowiadający mRs<3)
6 miesięcy
Przyczepność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
odsetek pacjentów stosujących się do zaleceń po 6 miesiącach oceniany za pomocą skali oceny przestrzegania zaleceń lekarskich (MARS)
6 miesięcy
Pomoc ludzka, materialna i finansowa udzielana w domu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pomoc osobowa, rzeczowa i finansowa udzielana w domu zbierana w drodze wywiadu z pacjentem
6 miesięcy
Miara satysfakcji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Postrzegana satysfakcja ze wsparcia otrzymanego w okresie wypisu zostanie zebrana poprzez wywiad z pacjentem
6 miesięcy
Obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ewolucja obciążenia opiekuna między wypisem a 6 miesiącami po wypisie, mierzona skalą obciążenia Zarit
6 miesięcy
Zadowolenie opiekuna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Postrzegana satysfakcja opiekuna ze wsparcia w okresie wypisu pacjenta zostanie zebrana poprzez wywiad z opiekunem
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL19_0233

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Wzajemnego wsparcia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj