中风患者回家后个体同伴支持干预的影响评估:一项混合方法试点研究 (PARADE)
2024年3月5日 更新者:Hospices Civils de Lyon
中风后回家是患者及其亲属的关键步骤。 由于中风的残酷性和住院时间越来越短,患者及其家属必须迅速适应患者新的健康功能以及家庭成员新的护理和支持角色。
同伴支持可能是解决这些问题的一种创新且成本低廉的方法。 同伴帮助者是患者伙伴,他们将自己从生活中获得的疾病经验知识供其他患者使用,在与护理、社会和社区结构相关的疾病管理中为他们提供社会和情感支持。 团体同伴支持计划面临组织挑战,无法满足患者对中风家访的全方位需求。 个性化和更灵活的支持可以更好地满足患者的需求。 我们的假设是,与通常的做法相比,个人同伴支持可以提高出院期间的生活质量和患者赋权。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Julie Haesebaert, MD
- 电话号码:+33 472684905
- 邮箱:julie.haesebaert01@chu-lyon.fr
研究联系人备份
- 姓名:Anne Termoz
- 电话号码:+33 427856300
- 邮箱:anne.termoz@chu-lyon.fr
学习地点
-
-
-
Saint-Genis-Laval、法国、69230
- 招聘中
- Hôpital Henry Gabrielle
-
接触:
- Gilles RODE, Pr
- 电话号码:+33 4 78 86 50 66
- 邮箱:gilles.rode@chu-lyon.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 成年患者,
- 首次确诊为缺血性或出血性中风
- 在参与的康复中心进行管理
- 计划直接从康复中心出院回家
- 决定离开中风中心时,呈现 1 到 3 的改良 Rankin 评分
- 已给予书面同意
- 其主要住所位于罗纳省
- 如果护理人员可以跟进个案管理员,则可以包括失语症患者
排除标准:
- 中风前住在机构中的患者
- 中风前纳入老年学网络
- 患者无法理解生活质量问卷
- 研究者认为可能导致受试者在研究期间不依从或不合作或可能危及患者安全或参与研究的身体或心理状况不稳定的患者
- 受监护或监管的患者
- 患者未加入社会医疗保险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:干预组
出院后 6 个月内,干预组的患者将受益于经过培训的患者的同伴支持(根据患者的需要定义接触的数量和频率)。 干预旨在提高患者出院后在家中管理自身情况并满足其需求的能力,包括识别和寻求必要的健康或社会资源 |
所研究的干预是在中风康复中心逗留后返回家中期间,同伴帮助者向患者及其主要非正式护理人员提供心理社会支持。 同伴支持干预将基于证据、Bandura 的社会学习和社会支持理论,以及我们正在进行的患者及其护理人员因回家而需要的研究结果 (Stroke69)。 它将包括出院前的一次会议和为期 6 个月的定期随访(面对面会议、虚拟会议或通过电话),适应患者及其护理人员的需要,同时考虑到社会环境和与现有卫生和社会设备的连接。 |
无干预:控制组
干预前纳入对照组的患者将接受常规治疗。
作为研究的一部分,临床研究助理将在他们回家 6 个月后联系他们收集数据。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
可行性措施
大体时间:6个月
|
干预的可行性将通过综合标准评估为成功,包括:
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
出院至 6 个月之间的生活质量
大体时间:6个月
|
出院时和 6 个月时 SIS 尺寸的演变:力尺寸
|
6个月
|
出院至 6 个月之间的生活质量
大体时间:6个月
|
出院时和 6 个月时 SIS 尺寸的演变:手动功能
|
6个月
|
出院至 6 个月之间的生活质量
大体时间:6个月
|
出院时和 6 个月时 SIS 尺寸的演变:AVQ/AVD
|
6个月
|
出院至 6 个月之间的生活质量
大体时间:6个月
|
出院时和 6 个月时 SIS 尺寸的演变:流动性
|
6个月
|
出院至 6 个月之间的生活质量
大体时间:6个月
|
出院时和 6 个月时 SIS 维度的演变:沟通和情绪
|
6个月
|
出院至 6 个月之间的生活质量
大体时间:6个月
|
出院时和 6 个月时 SIS 尺寸的演变:记忆和思考
|
6个月
|
出院至 6 个月之间的生活质量
大体时间:6个月
|
出院时和 6 个月时 SIS 尺寸的演变:整体恢复
|
6个月
|
出院和 6 个月之间的焦虑和抑郁评分
大体时间:6个月
|
出院和出院后 6 个月之间焦虑和抑郁评分的演变,通过医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 评分衡量
|
6个月
|
患者激活措施
大体时间:6个月
|
出院和出院后 6 个月之间患者激活的演变,通过患者激活测量 (PAM) 评分来衡量
|
6个月
|
失能
大体时间:6个月
|
6 个月时通过改良 Rankin 量表评估的残疾患者比例(无残疾对应于 mRs<3)
|
6个月
|
坚持
大体时间:6个月
|
通过药物依从性评定量表 (MARS) 评估的 6 个月时依从性患者的比例
|
6个月
|
家庭提供的人力、物力和经济援助
大体时间:6个月
|
通过与患者面谈收集到的居家人力、物力和财力帮助
|
6个月
|
满意度测量
大体时间:6个月
|
对出院期间接受的支持的感知满意度将通过与患者面谈来收集
|
6个月
|
照顾者负担
大体时间:6个月
|
出院后和出院后 6 个月看护者负担的演变,用 Zarit 负担量表衡量
|
6个月
|
照顾者满意度
大体时间:6个月
|
将通过采访护理人员收集患者出院期间护理人员对支持的满意度
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月9日
初级完成 (估计的)
2025年2月5日
研究完成 (估计的)
2025年2月5日
研究注册日期
首次提交
2019年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月10日
首次发布 (实际的)
2019年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月5日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
同伴支持的临床试验
-
UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center邀请报名
-
Potomac Health FoundationsNational Institutes of Health (NIH); National Institute of Drug Abuse招聘中
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkThe Peer partnership association完全的
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)完全的
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动,不招人
-
Women's College HospitalRyerson University撤销
-
Rutgers, The State University of New JerseyMerck Sharp & Dohme LLC; Thomas Jefferson University完全的