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中风患者回家后个体同伴支持干预的影响评估:一项混合方法试点研究 (PARADE)

2024年3月5日 更新者:Hospices Civils de Lyon

中风后回家是患者及其亲属的关键步骤。 由于中风的残酷性和住院时间越来越短,患者及其家属必须迅速适应患者新的健康功能以及家庭成员新的护理和支持角色。

同伴支持可能是解决这些问题的一种创新且成本低廉的方法。 同伴帮助者是患者伙伴,他们将自己从生活中获得的疾病经验知识供其他患者使用,在与护理、社会和社区结构相关的疾病管理中为他们提供社会和情感支持。 团体同伴支持计划面临组织挑战,无法满足患者对中风家访的全方位需求。 个性化和更灵活的支持可以更好地满足患者的需求。 我们的假设是,与通常的做法相比,个人同伴支持可以提高出院期间的生活质量和患者赋权。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Saint-Genis-Laval、法国、69230
        • 招聘中
        • Hôpital Henry Gabrielle
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 成年患者,
  • 首次确诊为缺血性或出血性中风
  • 在参与的康复中心进行管理
  • 计划直接从康复中心出院回家
  • 决定离开中风中心时,呈现 1 到 3 的改良 Rankin 评分
  • 已给予书面同意
  • 其主要住所位于罗纳省
  • 如果护理人员可以跟进个案管理员,则可以包括失语症患者

排除标准:

  • 中风前住在机构中的患者
  • 中风前纳入老年学网络
  • 患者无法理解生活质量问卷
  • 研究者认为可能导致受试者在研究期间不依从或不合作或可能危及患者安全或参与研究的身体或心理状况不稳定的患者
  • 受监护或监管的患者
  • 患者未加入社会医疗保险

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组

出院后 6 个月内,干预组的患者将受益于经过培训的患者的同伴支持(根据患者的需要定义接触的数量和频率)。

干预旨在提高患者出院后在家中管理自身情况并满足其需求的能力,包括识别和寻求必要的健康或社会资源

所研究的干预是在中风康复中心逗留后返回家中期间,同伴帮助者向患者及其主要非正式护理人员提供心理社会支持。

同伴支持干预将基于证据、Bandura 的社会学习和社会支持理论,以及我们正在进行的患者及其护理人员因回家而需要的研究结果 (Stroke69)。 它将包括出院前的一次会议和为期 6 个月的定期随访(面对面会议、虚拟会议或通过电话),适应患者及其护理人员的需要,同时考虑到社会环境和与现有卫生和社会设备的连接。

无干预:控制组
干预前纳入对照组的患者将接受常规治疗。 作为研究的一部分,临床研究助理将在他们回家 6 个月后联系他们收集数据。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可行性措施
大体时间:6个月

干预的可行性将通过综合标准评估为成功,包括:

  • 招聘和培训2名同伴助手,
  • 在干预期间,同伴帮助者向 20 名患者提供支持,干预期间包括每名患者在出院前至少召开一次会议和出院后接触一次,
  • 患者、护理人员和同伴助手的良好接受度。 这些数据将通过结合半定向访谈、焦点小组和参与者观察的定性方法收集。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
出院至 6 个月之间的生活质量
大体时间:6个月
出院时和 6 个月时 SIS 尺寸的演变:力尺寸
6个月
出院至 6 个月之间的生活质量
大体时间:6个月
出院时和 6 个月时 SIS 尺寸的演变:手动功能
6个月
出院至 6 个月之间的生活质量
大体时间:6个月
出院时和 6 个月时 SIS 尺寸的演变:AVQ/AVD
6个月
出院至 6 个月之间的生活质量
大体时间:6个月
出院时和 6 个月时 SIS 尺寸的演变:流动性
6个月
出院至 6 个月之间的生活质量
大体时间:6个月
出院时和 6 个月时 SIS 维度的演变:沟通和情绪
6个月
出院至 6 个月之间的生活质量
大体时间:6个月
出院时和 6 个月时 SIS 尺寸的演变:记忆和思考
6个月
出院至 6 个月之间的生活质量
大体时间:6个月
出院时和 6 个月时 SIS 尺寸的演变:整体恢复
6个月
出院和 6 个月之间的焦虑和抑郁评分
大体时间:6个月
出院和出院后 6 个月之间焦虑和抑郁评分的演变,通过医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 评分衡量
6个月
患者激活措施
大体时间:6个月
出院和出院后 6 个月之间患者激活的演变,通过患者激活测量 (PAM) 评分来衡量
6个月
失能
大体时间:6个月
6 个月时通过改良 Rankin 量表评估的残疾患者比例(无残疾对应于 mRs<3)
6个月
坚持
大体时间:6个月
通过药物依从性评定量表 (MARS) 评估的 6 个月时依从性患者的比例
6个月
家庭提供的人力、物力和经济援助
大体时间:6个月
通过与患者面谈收集到的居家人力、物力和财力帮助
6个月
满意度测量
大体时间:6个月
对出院期间接受的支持的感知满意度将通过与患者面谈来收集
6个月
照顾者负担
大体时间:6个月
出院后和出院后 6 个月看护者负担的演变,用 Zarit 负担量表衡量
6个月
照顾者满意度
大体时间:6个月
将通过采访护理人员收集患者出院期间护理人员对支持的满意度
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月9日

初级完成 (估计的)

2025年2月5日

研究完成 (估计的)

2025年2月5日

研究注册日期

首次提交

2019年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月10日

首次发布 (实际的)

2019年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月5日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 69HCL19_0233

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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同伴支持的临床试验

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