Evaluatie van de impact van een individuele collegiale ondersteuningsinterventie voor patiënten met een beroerte bij thuiskomst: een pilootstudie met gemengde methoden (PARADE)
Terug naar huis gaan na een beroerte is een belangrijke stap voor de patiënt en zijn of haar familieleden. Vanwege de brutaliteit van een beroerte en de steeds kortere opnameduur in het ziekenhuis, moeten patiënten en hun families zich snel aanpassen aan het nieuwe gezondheidsfunctioneren van de patiënt en de nieuwe zorgverlenende en ondersteunende rol voor familieleden.
Collegiale ondersteuning zou een innovatieve en goedkope benadering kunnen zijn om deze problemen aan te pakken. Peer-helpers zijn patiënt-partners die hun ervaringskennis uit het leven met de ziekte ter beschikking stellen van andere patiënten om hen sociale en emotionele steun te bieden bij het omgaan met de ziekte in verband met zorg, sociale en gemeenschapsstructuren. Groepsondersteuningsprogramma's voor groepsgenoten staan voor organisatorische uitdagingen en voldoen niet aan het volledige scala aan behoeften van patiënten voor huisbezoeken met een beroerte. Geïndividualiseerde en flexibelere ondersteuning zou beter kunnen voldoen aan de behoeften van patiënten. Onze hypothese is dat individuele ondersteuning door lotgenoten de kwaliteit van leven en de empowerment van de patiënt tijdens de ontslagperiode verbetert in vergelijking met de gebruikelijke praktijk.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Julie Haesebaert, MD
- Telefoonnummer: +33 472684905
- E-mail: julie.haesebaert01@chu-lyon.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Anne Termoz
- Telefoonnummer: +33 427856300
- E-mail: anne.termoz@chu-lyon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Genis-Laval, Frankrijk, 69230
- Werving
- Hôpital Henry Gabrielle
-
Contact:
- Gilles RODE, Pr
- Telefoonnummer: +33 4 78 86 50 66
- E-mail: gilles.rode@chu-lyon.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt,
- Een eerste bevestigde, ischemische of hemorragische beroerte hebben gehad
- Beheerd in het deelnemende revalidatiecentrum
- Wiens ontslag naar huis rechtstreeks vanuit het revalidatiecentrum is gepland
- Een gewijzigde Rankin-score van 1 tot 3 presenteren bij de beslissing om het slagcentrum te verlaten
- Na schriftelijke toestemming te hebben gegeven
- Waarvan het hoofdverblijf in het departement Rhône ligt
- Patiënten met afasie kunnen worden opgenomen als een zorgverlener de casemanager kan opvolgen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die voorafgaand aan een beroerte in een instelling woonde
- opgenomen in een gerontologisch netwerk vóór een beroerte
- Patiënt kan vragenlijsten over kwaliteit van leven niet begrijpen
- Patiënt met onstabiele medische of psychologische aandoeningen die, naar de mening van de onderzoeker, ertoe kunnen leiden dat de proefpersoon niet meewerkt of niet meewerkt tijdens het onderzoek of de veiligheid van de patiënt of deelname aan het onderzoek in gevaar kan brengen
- Patiënt onder curatele of curatele
- Patiënt niet aangesloten bij een sociale ziektekostenverzekering
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie groep
Gedurende 6 maanden na ontslag zullen patiënten in de interventiegroep profiteren van peer-ondersteuning door een getrainde patiënt (aantal en frequentie van contacten gedefinieerd op basis van de behoeften van de patiënt). De interventie is gericht op het verbeteren van het vermogen van de patiënt om zijn of haar situatie te beheersen en aan zijn of haar behoeften te voldoen bij ontslag thuis, inclusief het identificeren en zoeken naar de noodzakelijke gezondheids- of sociale voorzieningen. |
De bestudeerde interventie is de psychosociale ondersteuning door een peer-helper aan de patiënten en hun belangrijkste mantelzorger tijdens de terugkeer naar huis na een verblijf in een revalidatiecentrum voor een beroerte. Peer support interventie zal gebaseerd zijn op bewijzen, Bandura's sociale leer- en sociale ondersteuningstheorie, en de resultaten van ons lopende onderzoek naar de behoeften van patiënten en hun verzorgers als gevolg van terugkeer naar huis (Stroke69). Het omvat een ontmoeting vóór het ontslag en een regelmatige follow-up gedurende 6 maanden (persoonlijke ontmoetingen, virtueel of telefonisch), aangepast aan de behoeften van de patiënt en zijn verzorger, rekening houdend met de sociale omgeving en in verbinding met de aanwezige apparaten sanitair en sociaal. |
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Patiënten die vóór de interventie in de controlegroep waren opgenomen, krijgen de gebruikelijke praktijken.
Als onderdeel van het onderzoek zal een klinisch onderzoeksmedewerker contact met hen opnemen voor het verzamelen van gegevens 6 maanden na de overgang naar huis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheidsmaatregel
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De haalbaarheid van de interventie zal als succes worden beoordeeld met een gecombineerd criterium, waaronder:
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven tussen ontslag uit het ziekenhuis en 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Evolutie van de afmetingen van het SIS bij ontslag uit het ziekenhuis en 6 maanden: krachtdimensie
|
6 maanden
|
|
Kwaliteit van leven tussen ontslag uit het ziekenhuis en 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Evolutie van de afmetingen van het SIS bij ontslag uit het ziekenhuis en 6 maanden: manuele functie
|
6 maanden
|
|
Kwaliteit van leven tussen ontslag uit het ziekenhuis en 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Evolutie van de afmetingen van het SIS bij ontslag uit het ziekenhuis en 6 maanden: AVQ/AVD
|
6 maanden
|
|
Kwaliteit van leven tussen ontslag uit het ziekenhuis en 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Evolutie van de afmetingen van het SIS bij ontslag uit het ziekenhuis en 6 maanden: Mobiliteit
|
6 maanden
|
|
Kwaliteit van leven tussen ontslag uit het ziekenhuis en 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Evolutie van de dimensies van het SIS bij ontslag uit het ziekenhuis en 6 maanden: communicatie en emoties
|
6 maanden
|
|
Kwaliteit van leven tussen ontslag uit het ziekenhuis en 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Evolutie van de afmetingen van het SIS bij ontslag uit het ziekenhuis en 6 maanden: geheugen en denken
|
6 maanden
|
|
Kwaliteit van leven tussen ontslag uit het ziekenhuis en 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Evolutie van de afmetingen van het SIS bij ontslag uit het ziekenhuis en 6 maanden: algemeen herstel
|
6 maanden
|
|
Angst- en depressiescores tussen ontslag en 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Evolutie van angst- en depressiescores tussen ontslag en 6 maanden na ontslag, gemeten met de Hospital Anxiety and Depression scale (HADS)-score
|
6 maanden
|
|
Patiëntactivering Maatregel
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Evolutie van patiëntactivering tussen ontslag en 6 maanden na ontslag, gemeten door de Patient activation Measure (PAM)-score
|
6 maanden
|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
percentage patiënten met een handicap na 6 maanden geëvalueerd door de Modified Rankin Scale (geen handicap die overeenkomt met mRs<3)
|
6 maanden
|
|
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
percentage therapietrouwe patiënten na 6 maanden geëvalueerd door de Medication Adherence Rating Scale (MARS)
|
6 maanden
|
|
Menselijke, materiële en financiële hulp aan huis
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Thuis verstrekte menselijke, materiële en financiële hulp verzameld door de patiënt te interviewen
|
6 maanden
|
|
Tevredenheid maatregel
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gepercipieerde tevredenheid over de ontvangen ondersteuning tijdens de ontslagperiode zal worden verzameld door de patiënt te interviewen
|
6 maanden
|
|
Verzorger last
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Evolutie van de belasting van de mantelzorger tussen ontslag en 6 maanden na ontslag, gemeten met de Zarit-lastschaal
|
6 maanden
|
|
Tevredenheid van de verzorger
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De waargenomen tevredenheid van de zorgverlener over de ondersteuning tijdens de ontslagperiode van de patiënt zal worden verzameld door de zorgverlener te interviewen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL19_0233
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .