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집으로 돌아갈 때 뇌졸중 환자를 위한 개별 동료 지원 개입의 영향 평가: 혼합 방법 파일럿 연구 (PARADE)

2025년 5월 21일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

뇌졸중 후 집으로 돌아가는 것은 환자와 그 가족에게 중요한 단계입니다. 뇌졸중의 잔인함과 점점 더 짧아지는 입원 기간으로 인해 환자와 그 가족은 환자의 새로운 건강 기능과 가족 구성원을 위한 새로운 간병 및 지원 역할에 신속하게 적응해야 합니다.

동료 지원은 이러한 문제를 해결하기 위한 혁신적이고 저렴한 접근 방식이 될 수 있습니다. 동료 도우미는 치료, 사회 및 지역 사회 구조와 관련하여 질병 관리에서 사회적 및 정서적 지원을 제공하기 위해 다른 환자의 처분에 따라 질병을 앓는 삶의 경험 지식을 제공하는 환자 파트너입니다. 그룹 동료 지원 프로그램은 조직적 문제에 직면하고 있으며 뇌졸중 가정 방문에 대한 환자의 모든 요구 사항을 해결하지 못합니다. 개별화되고 보다 유연한 지원을 통해 환자의 요구를 더 잘 충족할 수 있습니다. 우리의 가설은 개별 동료 지원이 일반적인 관행에 비해 퇴원 기간 동안 삶의 질과 환자 권한을 향상시킨다는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Saint-Genis-Laval, 프랑스, 69230
        • 모병
        • Hôpital Henry Gabrielle
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인 환자,
  • 처음 확인된 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중
  • 참여재활센터에서 관리
  • 재활센터에서 직접 퇴원 예정인 자
  • 스트로크 센터를 떠나기로 결정할 때 1~3의 수정된 Rankin 점수 제시
  • 서면 동의를 얻은 후
  • 주 거주지는 Rhône 부서에 있습니다.
  • 간병인이 사례 관리자와 후속 조치를 취할 수 있는 경우 실어증 환자가 포함될 수 있습니다.

제외 기준:

  • 뇌졸중 전 기관에 거주하는 환자
  • 뇌졸중 전에 노인학 네트워크에 포함
  • 삶의 질 설문지를 이해할 수 없는 환자
  • 불안정한 의학적 또는 심리적 상태를 가진 환자로서 조사관의 의견에 따라 피험자가 연구 중에 비순응 또는 비협조적이거나 환자의 안전 또는 연구 참여를 위태롭게 할 수 있습니다.
  • 후견인 또는 큐레이터인 환자
  • 사회 건강 보험에 가입하지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹

퇴원 후 6개월 동안 중재 그룹의 환자는 훈련받은 환자의 동료 지원(환자의 필요에 따라 정의된 접촉 횟수 및 빈도)의 혜택을 받게 됩니다.

개입은 필요한 건강 또는 사회적 자원을 식별하고 찾는 것을 포함하여 집에서 퇴원할 때 자신의 상황을 관리하고 자신의 필요를 충족하는 환자의 능력을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
다른: 동료 지원

연구된 개입은 뇌졸중으로 재활 센터에 머문 후 집으로 돌아가는 동안 환자와 주요 비공식 간병인에 대한 동료 도우미의 심리 사회적 지원입니다.

동료 지원 개입은 증거, Bandura의 사회적 학습 및 사회적 지원 이론, 집으로 돌아온 결과로 환자와 간병인의 요구에 대한 지속적인 연구 결과(Stroke69)를 기반으로 합니다. 여기에는 퇴원 전 회의와 6개월 동안 정기적인 후속 조치(대면 회의, 가상 또는 전화)가 포함되며, 환자와 간병인의 필요에 따라 사회적 환경과 기존 위생 및 사회 장치와의 연결.
간섭 없음: 대조군
중재 전 대조군에 포함된 환자는 일반적인 진료를 받게 됩니다. 연구의 일환으로, 임상 연구 동료가 집으로 이동한 후 6개월 후에 데이터 수집을 위해 연락할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성 측정
기간: 6 개월

개입의 타당성은 다음을 포함한 결합된 기준에 따라 성공으로 평가됩니다.

  • 동료 도우미 2명 모집 및 교육,
  • 퇴원 후 기간에 포함된 환자당 퇴원 전 최소 한 번의 회의와 퇴원 후 한 번의 접촉으로 정의된 개입 기간 동안 동료 도우미가 20명의 환자에게 제공하는 지원,
  • 환자, 간병인 및 동료 도우미의 좋은 수용성. 이러한 데이터는 준지시적 인터뷰, 포커스 그룹 및 참가자 관찰과 관련된 질적 접근 방식으로 수집됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 후 6개월 사이의 삶의 질
기간: 6 개월
퇴원 및 6개월 시 SIS 차원의 진화: 힘 차원
6 개월
퇴원 후 6개월 사이의 삶의 질
기간: 6 개월
퇴원 및 6개월 시 SIS 크기의 진화: 수동 기능
6 개월
퇴원 후 6개월 사이의 삶의 질
기간: 6 개월
퇴원 및 6개월 시 SIS 크기의 진화: AVQ/AVD
6 개월
퇴원 후 6개월 사이의 삶의 질
기간: 6 개월
퇴원 및 6개월 시 SIS 크기의 진화: 이동성
6 개월
퇴원 후 6개월 사이의 삶의 질
기간: 6 개월
퇴원 및 6개월 시 SIS 차원의 진화: 의사소통과 감정
6 개월
퇴원 후 6개월 사이의 삶의 질
기간: 6 개월
퇴원 및 6개월 SIS 차원의 진화: 기억과 사고
6 개월
퇴원 후 6개월 사이의 삶의 질
기간: 6 개월
퇴원 및 6개월 시 SIS 치수의 진화: 글로벌 회복
6 개월
퇴원 후 6개월 사이의 불안 및 우울증 점수
기간: 6 개월
병원 불안 및 우울 척도(HADS) 점수로 측정한 퇴원 후와 퇴원 후 6개월 사이의 불안 및 우울 점수의 변화
6 개월
환자 활성화 측정
기간: 6 개월
환자 활성화 측정(PAM) 점수로 측정한 퇴원과 퇴원 후 6개월 사이의 환자 활성화 진화
6 개월
무능
기간: 6 개월
Modified Rankin Scale(mRs<3에 해당하는 장애 없음)에 의해 평가된 6개월에 장애가 있는 환자의 비율
6 개월
부착
기간: 6 개월
약물 순응도 평가 척도(MARS)로 평가한 6개월 순응 환자 비율
6 개월
가정에서 제공되는 인적, 물적, 경제적 지원
기간: 6 개월
환자를 면담하여 집에서 제공하는 인적, 물적, 경제적 지원
6 개월
만족도 측정
기간: 6 개월
퇴원기간 동안 받은 지원에 대한 만족도는 환자 인터뷰를 통해 수집
6 개월
간병인 부담
기간: 6 개월
Zarit 부담 척도로 측정한 퇴원 후부터 퇴원 후 6개월까지 간병인 부담의 변화
6 개월
간병인 만족도
기간: 6 개월
환자의 퇴원 기간 동안 지원에 대한 간병인의 만족도는 간병인 인터뷰를 통해 수집됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospices Civils de Lyon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 9일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 5일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 69HCL19_0233

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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