健康な高齢者におけるHSK3486の安全性と薬物動態/薬力学

包含基準:

1. インフォームド コンセント フォームに署名し、試験の開始前に内容、手順、および考えられる悪影響を完全に理解する。
2. -臨床試験プロトコルの要件に準拠して研究を完了することができます;
3. -被験者（パートナーを含む）は、スクリーニングから治験薬の最終投与後6か月までの効果的な避妊手段を自発的に採用することをいとわない。 具体的な避妊方法については別添をご覧ください。
4. 18 歳以上（非高齢者グループの場合は 18 歳から 64 歳、高齢者グループの場合は 65 歳以上（含む））の、民事行為の能力が十分にある男女。
5. 体重が 45 kg 以上の女性および体重が 50 kg 以上の男性で、体格指数 (BMI) が 18 以上 30 kg/m2 以下 (BMI = 体重 (kg)/高さ 2 (m2)) (両端を含む);
6. すべての被験者について、体温は 35.9 ～ 37.6 °C、呼吸数は 12 ～ 20 回/分、吸入時の SpO2 は > 95% でなければなりません。さらに、非高齢者グループの被験者の場合、血圧は 90 ～ 140/60 ～ 90 mmHg、心拍数は 60 ～ 99 bpm である必要があります。高齢者の場合、血圧は 90 ～ 160/60 ～ 100 mmHg、心拍数は 50 ～ 100 bpm である必要があります。

除外基準:

1. スクリーニング前の 3 か月以内に、1 日平均 5 本以上のタバコを吸う。
2. -深い鎮静/全身麻酔の禁忌がある患者、または過去の鎮静/麻酔事故の病歴;
3. HSK3486 賦形剤 (大豆油、グリセリン、トリグリセリド、卵レシチン、オレイン酸ナトリウム、および水酸化ナトリウム) に対する既知の感受性;または薬物アレルギー（他の麻酔薬を含む）、アレルギー疾患、または過活動性免疫反応（さまざまな薬物や食品に対するアレルギー）のある人;
4. -スクリーニング前3か月以内の薬物乱用またはベンゾジアゼピンの長期使用の兆候（不眠症、不安、けいれんなど）;
5. -スクリーニング前の2週間以内に臨床的に重要な（研究者によって決定された）急性疾患。消化管疾患および感染症（呼吸器またはCNS感染症など）を含む。
6. -スクリーニング前の心血管疾患の病歴または証拠：制御されていない高血圧[降圧治療なしのSBP≧170 mmHgおよび/またはDBP≧105 mmHg、または降圧治療にもかかわらずSBP > 160 mmHgおよび/またはDBP > 100 mmHg]、姿勢性低血圧、重度の不整脈、心不全、アダムス・ストークス症候群、不安定狭心症、スクリーニング前6ヶ月以内の心筋梗塞、投薬を必要とする頻脈/徐脈の既往、II-III度の房室ブロック（ペースメーカーを使用している患者を除く）、またはQTcF間隔≧450ミリ秒（フリデリシア補正）方式）;
7. -治験責任医師が何らかの理由で本治験への参加に適さないと判断した被験者。