HSK3486 在健康老年受试者中的安全性和药代动力学/药效学

纳入标准：

1. 签署知情同意书并在试验开始前充分了解内容、程序和可能产生的不良影响；
2. 能够按照临床试验方案的要求完成研究；
3. 受试者（包括他们的伴侣）愿意自愿采取有效的避孕措施，从筛选开始至最后一次研究药物给药后 6 个月。 具体避孕措施见附件；
4. 具有完全民事行为能力，年龄≥18周岁（18周岁至64周岁为非老年组，≥65周岁为老年组（含））的男女；
5. 女性体重≥45公斤，男性体重≥50公斤，体重指数（BMI）≥18且≤30公斤/平方米（BMI=体重（公斤）/身高2（平方米））（含）；
6. 所有受试者的体温应在35.9-37.6°C之间，呼吸频率在12-20次/分钟之间，吸气时SpO2 > 95%；此外，对于非老年组受试者，血压应在90-140/60-90 mmHg之间，心率在60-99 bpm之间；老年组血压90-160/60-100mmHg，心率50-100bpm；

排除标准：

1. 筛选前3个月内平均每天吸烟5支以上；
2. 患者有深度镇静/全身麻醉禁忌症或既往镇静/麻醉事故史；
3. 已知对 HSK3486 赋形剂（豆油、甘油、甘油三酯、卵磷脂、油酸钠和氢氧化钠）敏感；或有药物过敏史（包括其他麻醉剂）、过敏性疾病或免疫反应亢进者（对各种药物和食物过敏）；
4. 筛选前3个月内有药物滥用史或任何长期使用苯二氮卓类药物的迹象（如失眠、焦虑、痉挛）；
5. 筛选前2周内患有具有临床意义的急性疾病（由研究者确定），包括胃肠道疾病和感染（如呼吸道或中枢神经系统感染）；
6. 筛查前心血管疾病的病史或证据：未控制的高血压 [SBP ≥ 170 mmHg 和/或 DBP ≥ 105 mmHg，没有抗高血压治疗，或 SBP > 160 mmHg 和/或 DBP > 100 mmHg 尽管抗高血压治疗]，体位性低血压，严重心律失常、心力衰竭、Adams-Stokes综合征、不稳定型心绞痛、筛选前6个月内发生心肌梗死、需要药物治疗的心动过速/心动过缓病史、II-III度房室传导阻滞（不包括起搏器患者）或QTcF间期≥450 ms（Fridericia校正）公式）;
7. 研究者判断因任何原因不适合参加本试验的受试者。