ミラーニューロンはトゥレット症候群の生理病理学に関与していますか?パイロット研究。 (NESSIE)
2023年5月8日 更新者：Istituto Ortopedico Galeazzi
この研究は、トゥレット症候群の影響を受けた被験者の身振り、言葉、および反復発声の決定におけるミラーニューロンの役割を評価し、これらの被験者が非病的集団よりも音韻論および形態学において音を組み立てるのが速いかどうかを検証することを目的としています。 .
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Milan、イタリア
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
計算されたサンプル サイズは、アームあたり 20 人の被験者であり、以下を考慮します。
- 2 つのキューを持つ I タイプのエラー = 0.05;
- タイプ II エラー β = 0.20、これは 80% のテスト検出力 (1-β = 0.80) に対応します。
- 4%の臨床的に有意な差;
説明
包含基準:
トゥレットグループ
- トゥレットセンター連続入院患者
- 白人
- イタリア語母国語
- 6歳から10歳までの年齢
- 男女4：1（男性16名、女性4名）
- -少なくとも1年間のトゥレット症候群の診断
- YGTSS> 50%の値の存在
グループトゥレットではありません
- 白人
- イタリア語母国語
- 6歳から10歳までの年齢
- 男女4：1（男性16名、女性4名）
除外基準:
トゥレットグループ
- DSAの診断
- トゥレット症候群自体に属するもの（ADHD、OCDなど）を除いて、重大な精神障害の存在。
グループトゥレットではありません
- DSAの診断
- 重大な精神障害の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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トゥレット群
IQを特定するための評価を受けているトゥレット症候群の20人の被験者。
続いて、4つのタスクが提示されます。
運動場に関する第1回（約2分半）と第2回（約2分）、第3回（約1分）と第4回（約3分）議事録）言語分野について。
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トゥレット群と対照群の対象者は、トゥレット センターと錐体外路疾患で実施される通常の検査を受けます。
両方のグループは、最初に IQ を特定することを目的とした評価を受けるため、4 つのタスクが提示されます。
1番目（約2分半の持続時間）と2番目（約2分間の持続時間）はモーターフィールドに関連し、3番目（約1分間の持続時間）と4番目（約3分間の持続時間）分) 言語フィールド。
これらの評価は、トゥレット患者センターで実際に行われています。タスクは両方のグループに管理されます。
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対照群
IQを特定するための評価を受けたトゥレット症候群のない20人の被験者。
続いて、4つのタスクが提示されます。
運動場に関する第1回（約2分半）と第2回（約2分）、第3回（約1分）と第4回（約3分）議事録）言語分野について。
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トゥレット群と対照群の対象者は、トゥレット センターと錐体外路疾患で実施される通常の検査を受けます。
両方のグループは、最初に IQ を特定することを目的とした評価を受けるため、4 つのタスクが提示されます。
1番目（約2分半の持続時間）と2番目（約2分間の持続時間）はモーターフィールドに関連し、3番目（約1分間の持続時間）と4番目（約3分間の持続時間）分) 言語フィールド。
これらの評価は、トゥレット患者センターで実際に行われています。タスクは両方のグループに管理されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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トゥレット症候群とジェスチャーの模倣
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
目的は、ミラー ニューロンとトゥレット症候群との相関関係を調査することです。これは、最初のタスクの管理を通じて、トゥレッティアン被験者がジェスチャーを模倣する傾向が高いことを定義しています。
|
研究完了まで、平均1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mauro Porta、IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月2日
一次修了 (実際)
2019年4月30日
研究の完了 (実際)
2019年4月30日
試験登録日
最初に提出
2018年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月11日
最初の投稿 (実際)
2019年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月8日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。