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Spielen Spiegelneuronen eine Rolle in der Physiopathologie des Tourette-Syndroms? Eine Pilot Studie. (NESSIE)

8. Mai 2023 aktualisiert von: Istituto Ortopedico Galeazzi
Die Studie beabsichtigt, die Rolle von Spiegelneuronen bei der Bestimmung von Gesten, Wörtern und sich wiederholenden Vokalisationen bei vom Tourette-Syndrom betroffenen Personen zu bewerten und zu überprüfen, ob diese Personen in der Phonologie und Morphologie schneller Klänge zusammenstellen als die nicht-pathologische Bevölkerung .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Milan, Italien
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die berechnete Stichprobengröße beträgt 20 Probanden pro Arm unter Berücksichtigung von:

  1. Fehler vom Typ I mit zwei Warteschlangen = 0,05;
  2. Fehler 2. Art β = 0,20, was einer Testleistung (1-β = 0,80) von 80 % entspricht;
  3. ein klinisch signifikanter Unterschied von 4 %;

Beschreibung

Einschlusskriterien:

TOURETTEN-GRUPPE

  • Konsekutivpatienten des Tourette Centers
  • kaukasisch
  • Italienische Muttersprache
  • Alter zwischen 6 und 10 Jahren abgeschlossen
  • Männchen und Weibchen 4:1 (16 Männchen und 4 Weibchen)
  • Diagnose des Tourette-Syndroms seit mindestens 1 Jahr
  • Vorhandensein eines Werts von YGTSS > 50 %

KEINE GRUPPE TOURETTE

  • kaukasisch
  • Italienische Muttersprache
  • Alter zwischen 6 und 10 Jahren abgeschlossen
  • Männchen und Weibchen 4:1 (16 Männchen und 4 Weibchen)

Ausschlusskriterien:

TOURETTEN-GRUPPE

  • Diagnose von DSA
  • Vorhandensein signifikanter psychiatrischer Störungen, mit Ausnahme derjenigen, die zum Tourette-Syndrom selbst gehören (z. B. ADHS, OCD).

KEINE GRUPPE TOURETTE

  • Diagnose von DSA
  • Vorhandensein von signifikanten psychiatrischen Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Tourette-Gruppe
20 Probanden mit Tourette-Syndrom, die einer Bewertung unterzogen werden, um den IQ zu ermitteln. Anschließend werden 4 Aufgaben gestellt. Die 1. (mit einer Dauer von etwa 2,5 Minuten) und die 2. (mit einer Dauer von etwa 2 Minuten) betreffen das motorische Feld, die 3. (mit einer Dauer von etwa 1 Minute) und die 4. (mit einer Dauer von etwa 3 Protokoll) im sprachlichen Bereich.
Sonstiges: Routinetests durchführen
Die Probanden der Tourette-Gruppe und der Kontrollgruppe werden Routinetests unterzogen, die im Tourette-Zentrum und bei extrapyramidalen Erkrankungen durchgeführt werden. Beide Gruppen werden zunächst einer Bewertung unterzogen, die darauf abzielt, den IQ zu ermitteln, und daher werden 4 Aufgaben gestellt. Der 1. (mit einer Dauer von etwa 2,5 Minuten) und der 2. (mit einer Dauer von etwa 2 Minuten) betrafen das motorische Feld, der 3. (mit einer Dauer von etwa 1 Minute) und der 4. (mit einer Dauer von etwa 3 Minuten) das Sprachfeld. Diese Auswertungen werden im Zentrum für Tourette-Patienten praktiziert; die Aufgaben werden an beide Gruppen vergeben.
Kontrollgruppe
20 Probanden ohne Tourette-Syndrom wurden einer Auswertung unterzogen, um den IQ zu ermitteln. Anschließend werden 4 Aufgaben gestellt. Die 1. (mit einer Dauer von etwa 2,5 Minuten) und die 2. (mit einer Dauer von etwa 2 Minuten) betreffen das motorische Feld, die 3. (mit einer Dauer von etwa 1 Minute) und die 4. (mit einer Dauer von etwa 3 Protokoll) im sprachlichen Bereich.
Sonstiges: Routinetests durchführen
Die Probanden der Tourette-Gruppe und der Kontrollgruppe werden Routinetests unterzogen, die im Tourette-Zentrum und bei extrapyramidalen Erkrankungen durchgeführt werden. Beide Gruppen werden zunächst einer Bewertung unterzogen, die darauf abzielt, den IQ zu ermitteln, und daher werden 4 Aufgaben gestellt. Der 1. (mit einer Dauer von etwa 2,5 Minuten) und der 2. (mit einer Dauer von etwa 2 Minuten) betrafen das motorische Feld, der 3. (mit einer Dauer von etwa 1 Minute) und der 4. (mit einer Dauer von etwa 3 Minuten) das Sprachfeld. Diese Auswertungen werden im Zentrum für Tourette-Patienten praktiziert; die Aufgaben werden an beide Gruppen vergeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tourette-Syndrom und die Nachahmung von Gesten
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Das Ziel ist es, die Korrelation zwischen Spiegelneuronen und dem Tourette-Syndrom zu untersuchen, die die größere Neigung der Tourettischen Subjekte definiert, Gesten zu imitieren, durch die Verwaltung der ersten Aufgabe
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Ermittler

  • Hauptermittler: Mauro Porta, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Nessie (PI: M Porta)
  • L3035 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Italian Ministry of Health)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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