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Os neurônios-espelho desempenham um papel na fisiopatologia da síndrome de Tourette? Um Estudo Piloto. (NESSIE)

8 de maio de 2023 atualizado por: Istituto Ortopedico Galeazzi
O estudo pretende avaliar o papel dos neurônios-espelho na determinação de gestos, palavras e vocalizações repetitivas em sujeitos acometidos pela síndrome de Tourette e verificar se esses sujeitos são mais rápidos para montar sons, em fonologia e morfologia, do que a população não patológica .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Milan, Itália
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O tamanho da amostra calculado é de 20 indivíduos por braço, considerando:

  1. erro de digito com duas filas = 0,05;
  2. Erro tipo II β = 0,20, que corresponde a um poder de teste (1-β = 0,80) de 80%;
  3. uma diferença clinicamente significativa de 4%;

Descrição

Critério de inclusão:

GRUPO TOURETTE

  • Pacientes consecutivos pertencentes ao Tourette Center
  • caucasiano
  • língua materna italiana
  • Idade entre 6 e 10 anos completos
  • Masculino e feminino 4: 1 (16 machos e 4 fêmeas)
  • Diagnóstico de síndrome de Tourette há pelo menos 1 ano
  • Presença de um valor de YGTSS> 50%

NÃO GRUPO TOURETTE

  • caucasiano
  • língua materna italiana
  • Idade entre 6 e 10 anos completos
  • Masculino e feminino 4: 1 (16 machos e 4 fêmeas)

Critério de exclusão:

GRUPO TOURETTE

  • Diagnóstico de DSA
  • Presença de transtornos psiquiátricos significativos, com exceção daqueles pertencentes à própria Síndrome de Tourette (por exemplo, TDAH, TOC).

NÃO GRUPO TOURETTE

  • Diagnóstico de DSA
  • Presença de transtornos psiquiátricos significativos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo Tourette
20 indivíduos com Síndrome de Tourette submetidos a avaliação para identificação do QI. Posteriormente, são apresentadas 4 tarefas. A 1ª (com duração de cerca de 2 minutos e meio) e a 2ª (com duração de cerca de 2 minutos) relativas ao campo motor, a 3ª (com duração de cerca de 1 minuto) e a 4ª (com duração de cerca de 3 minutos) sobre o campo linguístico.
Outro: Testes de rotina realizam
Os sujeitos do grupo Tourette e do grupo controle são submetidos a exames de rotina realizados no Tourette Center and Extrapyramidal Diseases. Ambos os grupos são inicialmente submetidos a uma avaliação que visa identificar o QI e por isso são apresentadas 4 tarefas. A 1ª (com duração de cerca de 2 minutos e meio) e a 2ª (com duração de cerca de 2 minutos) relacionadas com o campo motor, a 3ª (com duração de cerca de 1 minuto) e a 4ª (com duração de cerca de 3 minutos) o campo de idioma. Essas avaliações são praticadas no Centro para pacientes com Tourette; as tarefas serão administradas a ambos os grupos.
Grupo de controle
20 indivíduos sem Síndrome de Tourette submetidos a uma avaliação para identificar o QI. Posteriormente são apresentadas 4 tarefas. A 1ª (com duração de cerca de 2 minutos e meio) e a 2ª (com duração de cerca de 2 minutos) relativas ao campo motor, a 3ª (com duração de cerca de 1 minuto) e a 4ª (com duração de cerca de 3 minutos) sobre o campo linguístico.
Outro: Testes de rotina realizam
Os sujeitos do grupo Tourette e do grupo controle são submetidos a exames de rotina realizados no Tourette Center and Extrapyramidal Diseases. Ambos os grupos são inicialmente submetidos a uma avaliação que visa identificar o QI e por isso são apresentadas 4 tarefas. A 1ª (com duração de cerca de 2 minutos e meio) e a 2ª (com duração de cerca de 2 minutos) relacionadas com o campo motor, a 3ª (com duração de cerca de 1 minuto) e a 4ª (com duração de cerca de 3 minutos) o campo de idioma. Essas avaliações são praticadas no Centro para pacientes com Tourette; as tarefas serão administradas a ambos os grupos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Síndrome de Tourette e a imitação de gestos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
O objetivo é investigar a correlação entre os neurônios-espelho e a síndrome de Tourette definindo a maior propensão dos sujeitos tourettianos a imitar gestos, por meio da administração da primeira tarefa
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istituto Ortopedico Galeazzi

Investigadores

  • Investigador principal: Mauro Porta, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

13 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Nessie (PI: M Porta)
  • L3035 (Número de outro subsídio/financiamento: Italian Ministry of Health)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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