镜像神经元在图雷特综合症生理病理学中发挥作用吗？试点研究。 (NESSIE)
2023年5月8日 更新者：Istituto Ortopedico Galeazzi
该研究旨在评估镜像神经元在确定受图雷特综合征影响的受试者的手势、词语和重复发声方面的作用，并验证这些受试者在音韵学和形态学方面是否比非病理人群更快地组合声音.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Milan、意大利
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
考虑到以下因素，计算出的样本量为每组 20 个受试者：
- 我用两个队列输入的错误 = 0.05；
- II 类误差 β = 0.20，对应 80% 的检验功效（1-β = 0.80）；
- 4% 的临床显着差异；
描述
纳入标准：
图雷特集团
- 图雷特中心的连续患者
- 白种人
- 意大利语母语
- 6至10岁完成
- 男女4：1（16男4女）
- 图雷特综合征的诊断至少 1 年
- YGTSS 值的存在 > 50%
不是集体图雷特
- 白种人
- 意大利语母语
- 6至10岁完成
- 男女4：1（16男4女）
排除标准：
图雷特集团
- DSA的诊断
- 存在严重的精神疾病，属于图雷特综合症本身的那些除外（例如 ADHD、OCD）。
不是集体图雷特
- DSA的诊断
- 存在严重的精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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抽动秽语组
20 名图雷特综合症患者接受评估以确定智商。
随后，提出了 4 个任务。
第1场（时长约2分半钟）和第2场（时长约2分钟）涉及运动场，第3场（时长约1分钟）和第4场（时长约3分钟）分钟）关于语言领域。
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图雷特组和对照组的受试者接受在图雷特中心和锥体外系疾病进行的常规检查。
两组最初都要接受旨在确定智商的评估，因此提出了 4 项任务。
第 1 次（时长约 2 分半钟）和第 2 次（时长约 2 分钟）与运动场有关，第 3 次（时长约 1 分钟）和第 4 次（时长约 3 分钟）分钟）语言字段。
图雷特患者中心正在实施这些评估；这些任务将分给两个小组。
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控制组
对 20 名没有图雷特综合症的受试者进行评估以确定智商。
随后提出了 4 个任务。
第1场（时长约2分半钟）和第2场（时长约2分钟）涉及运动场，第3场（时长约1分钟）和第4场（时长约3分钟）分钟）关于语言领域。
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图雷特组和对照组的受试者接受在图雷特中心和锥体外系疾病进行的常规检查。
两组最初都要接受旨在确定智商的评估，因此提出了 4 项任务。
第 1 次（时长约 2 分半钟）和第 2 次（时长约 2 分钟）与运动场有关，第 3 次（时长约 1 分钟）和第 4 次（时长约 3 分钟）分钟）语言字段。
图雷特患者中心正在实施这些评估；这些任务将分给两个小组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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图雷特综合症和手势模仿
大体时间：通过学习完成，平均1年
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目的是通过第一个任务的管理，研究镜像神经元和图雷特综合症之间的相关性，图雷特综合症定义图雷特受试者模仿手势的更大倾向
|
通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mauro Porta、IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月2日
初级完成 (实际的)
2019年4月30日
研究完成 (实际的)
2019年4月30日
研究注册日期
首次提交
2018年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月11日
首次发布 (实际的)
2019年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月8日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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