Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hrají zrcadlové neurony roli ve fyziopatologii Tourettova syndromu? Pilotní studie. (NESSIE)

8. května 2023 aktualizováno: Istituto Ortopedico Galeazzi
Cílem studie je vyhodnotit roli zrcadlových neuronů při určování gest, slov a opakujících se vokalizací u subjektů postižených Tourettovým syndromem a ověřit, zda tyto subjekty dokážou rychleji sestavovat zvuky ve fonologii a morfologii než nepatologická populace. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Vypočítaná velikost vzorku je 20 subjektů na rameno s ohledem na:

  1. chyba typu I se dvěma frontami = 0,05;
  2. Chyba typu II β = 0,20, což odpovídá zkušební síle (1-β = 0,80) 80 %;
  3. klinicky významný rozdíl 4 %;

Popis

Kritéria pro zařazení:

TOURETTE GROUP

  • Po sobě jdoucí pacienti patřící do Tourette Center
  • kavkazský
  • Italský mateřský jazyk
  • Věk mezi 6 a 10 lety dokončen
  • Muži a ženy 4: 1 (16 mužů a 4 ženy)
  • Diagnostika Tourettova syndromu po dobu minimálně 1 roku
  • Přítomnost hodnoty YGTSS > 50 %

NE GROUP TOURETTE

  • kavkazský
  • Italský mateřský jazyk
  • Věk mezi 6 a 10 lety dokončen
  • Muži a ženy 4: 1 (16 mužů a 4 ženy)

Kritéria vyloučení:

TOURETTE GROUP

  • Diagnóza DSA
  • Přítomnost významných psychiatrických poruch, s výjimkou těch, které patří k samotnému Tourettově syndromu (např. ADHD, OCD).

NE GROUP TOURETTE

  • Diagnóza DSA
  • Přítomnost významných psychiatrických poruch

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Tourette skupina
20 subjektů s Tourettovým syndromem prošlo hodnocením k identifikaci IQ. Následně jsou prezentovány 4 úkoly. 1. (s trváním asi 2 a půl minuty) a 2. (s trváním asi 2 minuty) týkající se motorického pole, 3. (s trváním asi 1 minuty) a 4. (s trváním asi 3 zápis) týkající se lingvistické oblasti.
Jiný: Provádějí se rutinní testy
Subjekty skupiny Tourette a kontrolní skupiny jsou podrobeny rutinním testům prováděným v Tourette Center a extrapyramidovým onemocněním. Obě skupiny jsou zpočátku podrobeny hodnocení, jehož cílem je identifikovat IQ, a proto jsou uvedeny 4 úkoly. 1. (s trváním asi 2 a půl minuty) a 2. (s trváním asi 2 minuty) se týkají motorického pole, 3. (s trváním asi 1 minuta) a 4. (s trváním asi 3 minut) jazykové pole. Tato hodnocení jsou v praxi v Centru pro pacienty Tourette; úkoly budou zadány oběma skupinám.
Kontrolní skupina
20 subjektů bez Tourettova syndromu bylo podrobeno hodnocení k identifikaci IQ. Následně jsou prezentovány 4 úkoly. 1. (s trváním asi 2 a půl minuty) a 2. (s trváním asi 2 minuty) týkající se motorického pole, 3. (s trváním asi 1 minuty) a 4. (s trváním asi 3 zápis) týkající se lingvistické oblasti.
Jiný: Provádějí se rutinní testy
Subjekty skupiny Tourette a kontrolní skupiny jsou podrobeny rutinním testům prováděným v Tourette Center a extrapyramidovým onemocněním. Obě skupiny jsou zpočátku podrobeny hodnocení, jehož cílem je identifikovat IQ, a proto jsou uvedeny 4 úkoly. 1. (s trváním asi 2 a půl minuty) a 2. (s trváním asi 2 minuty) se týkají motorického pole, 3. (s trváním asi 1 minuta) a 4. (s trváním asi 3 minut) jazykové pole. Tato hodnocení jsou v praxi v Centru pro pacienty Tourette; úkoly budou zadány oběma skupinám.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tourettův syndrom a imitace gest
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Cílem je prozkoumat korelaci mezi zrcadlovými neurony a Tourettovým syndromem definující větší sklony Tourettových subjektů k napodobování gest, prostřednictvím administrace prvního úkolu.
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mauro Porta, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Nessie (PI: M Porta)
  • L3035 (Jiné číslo grantu/financování: Italian Ministry of Health)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tourettův syndrom

Klinické studie na Provádějí se rutinní testy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit