Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spiller speilnevroner en rolle i Tourettes syndrom fysiopatologi? En pilotstudie. (NESSIE)

8. mai 2023 oppdatert av: Istituto Ortopedico Galeazzi
Studien har til hensikt å evaluere rollen til speilnevroner i bestemmelsen av gester, ord og repeterende vokaliseringer hos personer som er berørt av Tourettes syndrom og å verifisere om disse personene er raskere til å sette sammen lyder, i fonologi og morfologi, enn den ikke-patologiske populasjonen. .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Milan, Italia
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den beregnede prøvestørrelsen er 20 personer per arm med tanke på:

  1. feil av I-type med to køer = 0,05;
  2. Type II feil β = 0,20, som tilsvarer en testeffekt (1-β = 0,80) på 80 %;
  3. en klinisk signifikant forskjell på 4 %;

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

TOURETTE-GRUPPE

  • Påfølgende pasienter som tilhører Tourette-senteret
  • kaukasisk
  • italiensk morsmål
  • Alder mellom 6 og 10 år fullført
  • Hann og kvinne 4: 1 (16 hanner og 4 kvinner)
  • Diagnose av Tourettes syndrom i minst 1 år
  • Tilstedeværelse av en verdi på YGTSS> 50 %

IKKE GRUPPETURETT

  • kaukasisk
  • italiensk morsmål
  • Alder mellom 6 og 10 år fullført
  • Hann og kvinne 4: 1 (16 hanner og 4 kvinner)

Ekskluderingskriterier:

TOURETTE-GRUPPE

  • Diagnose av DSA
  • Tilstedeværelse av betydelige psykiatriske lidelser, med unntak av de som tilhører selve Tourettes syndrom (f.eks. ADHD, OCD).

IKKE GRUPPETURETT

  • Diagnose av DSA
  • Tilstedeværelse av betydelige psykiatriske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tourette gruppe
20 personer med Tourettes syndrom gjennomgår en evaluering for å identifisere IQ. Deretter presenteres 4 oppgaver. Den 1. (med en varighet på ca. 2 og et halvt minutt) og den 2. (med en varighet på ca. 2 minutter) angående motorfeltet, den 3. (med varighet på ca. 1 minutt) og den 4. (med en varighet på ca. 3 minutter) minutter) om det språklige feltet.
Annen: Rutinemessige tester utføres
Forsøkspersonene i Tourette-gruppen og kontrollgruppen utsettes for rutinetester utført ved Tourette-senteret og ekstrapyramidale sykdommer. Begge gruppene blir i første omgang gjenstand for en evaluering som tar sikte på å identifisere IQ og derfor presenteres 4 oppgaver. Den 1. (med en varighet på ca. 2 og et halvt minutt) og den 2. (med en varighet på ca. 2 minutter) knyttet til motorfeltet, den 3. (med varighet på ca. 1 minutt) og den 4. (med varighet på ca. 3) minutter) språkfeltet. Disse evalueringene er i praksis ved Senter for Tourette-pasienter; oppgavene vil bli administrert til begge grupper.
Kontrollgruppe
20 personer uten Tourettes syndrom ble underkastet en evaluering for å identifisere IQ. Deretter presenteres 4 oppgaver. Den 1. (med en varighet på ca. 2 og et halvt minutt) og den 2. (med en varighet på ca. 2 minutter) angående motorfeltet, den 3. (med varighet på ca. 1 minutt) og den 4. (med en varighet på ca. 3 minutter) minutter) om det språklige feltet.
Annen: Rutinemessige tester utføres
Forsøkspersonene i Tourette-gruppen og kontrollgruppen utsettes for rutinetester utført ved Tourette-senteret og ekstrapyramidale sykdommer. Begge gruppene blir i første omgang gjenstand for en evaluering som tar sikte på å identifisere IQ og derfor presenteres 4 oppgaver. Den 1. (med en varighet på ca. 2 og et halvt minutt) og den 2. (med en varighet på ca. 2 minutter) knyttet til motorfeltet, den 3. (med varighet på ca. 1 minutt) og den 4. (med varighet på ca. 3) minutter) språkfeltet. Disse evalueringene er i praksis ved Senter for Tourette-pasienter; oppgavene vil bli administrert til begge grupper.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tourettes syndrom og imitasjon av gester
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Målet er å undersøke sammenhengen mellom speilnevroner og Tourettes syndrom som definerer den større tilbøyeligheten til Tourettian-subjektene til å imitere gester, gjennom administrasjonen av den første oppgaven
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mauro Porta, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Nessie (PI: M Porta)
  • L3035 (Annet stipend/finansieringsnummer: Italian Ministry of Health)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere