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거울 뉴런이 뚜렛 증후군의 생리 병리학에서 역할을 합니까? 파일럿 연구. (NESSIE)

2023년 5월 8일 업데이트: Istituto Ortopedico Galeazzi
이 연구는 뚜렛 증후군의 영향을 받는 대상의 몸짓, 단어 및 반복적인 발성을 결정하는 거울 뉴런의 역할을 평가하고 이러한 대상이 비병리학적 인구보다 음운론 및 형태론에서 소리를 더 빨리 조합하는지 확인하고자 합니다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Milan, 이탈리아
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

계산된 샘플 크기는 다음을 고려하여 팔당 20명의 피험자입니다.

  1. 두 개의 대기열이 있는 I 유형의 오류 = 0.05;
  2. 유형 II 오류 β = 0.20, 이는 80%의 테스트 검정력(1-β = 0.80)에 해당합니다.
  3. 4%의 임상적으로 유의한 차이;

설명

포함 기준:

투렛 그룹

  • 뚜렛 센터에 속한 연속 환자
  • 코카서스 사람
  • 이탈리아어 모국어
  • 만 6~10세
  • 암수 4:1(수컷 16명, 암컷 4명)
  • 최소 1년 동안 뚜렛 증후군 진단
  • YGTSS 값의 존재 > 50%

그룹 투렛이 아님

  • 코카서스 사람
  • 이탈리아어 모국어
  • 만 6~10세
  • 암수 4:1(수컷 16명, 암컷 4명)

제외 기준:

투렛 그룹

  • DSA의 진단
  • 뚜렛 증후군 자체에 속하는 것(예: ADHD, 강박 장애)을 제외한 중요한 정신 장애의 존재.

그룹 투렛이 아님

  • DSA의 진단
  • 중대한 정신 장애의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
투렛 그룹
뚜렛 증후군이 있는 20명의 피험자가 IQ를 확인하기 위해 평가를 받고 있습니다. 이어서 4가지 과제가 제시됩니다. 운동장에 관한 첫 번째(약 2분 30초) 및 두 번째(약 2분), 세 번째(약 1분) 및 네 번째(약 3분) 분) 언어 분야에 관한.
다른: 일상적인 테스트 수행
뚜렛 그룹과 대조군의 피험자는 뚜렛 센터 및 추체외로 질환에서 수행되는 일상적인 테스트를 받습니다. 두 그룹 모두 초기에 IQ를 식별하는 것을 목표로 하는 평가를 받게 되므로 4가지 과제가 제시됩니다. 운동장과 관련된 첫 번째(약 2분 30초 지속) 및 두 번째(약 2분 지속), 세 번째(약 1분 지속) 및 네 번째(약 3분 지속) 분) 언어 필드. 이러한 평가는 투렛 환자 센터에서 실제로 시행되고 있습니다. 작업은 두 그룹 모두에 관리됩니다.
대조군
뚜렛 증후군이 없는 20명의 피험자가 IQ를 확인하기 위한 평가를 받았습니다. 이어서 4개의 작업이 제시됩니다. 운동장에 관한 첫 번째(약 2분 30초) 및 두 번째(약 2분), 세 번째(약 1분) 및 네 번째(약 3분) 분) 언어 분야에 관한.
다른: 일상적인 테스트 수행
뚜렛 그룹과 대조군의 피험자는 뚜렛 센터 및 추체외로 질환에서 수행되는 일상적인 테스트를 받습니다. 두 그룹 모두 초기에 IQ를 식별하는 것을 목표로 하는 평가를 받게 되므로 4가지 과제가 제시됩니다. 운동장과 관련된 첫 번째(약 2분 30초 지속) 및 두 번째(약 2분 지속), 세 번째(약 1분 지속) 및 네 번째(약 3분 지속) 분) 언어 필드. 이러한 평가는 투렛 환자 센터에서 실제로 시행되고 있습니다. 작업은 두 그룹 모두에 관리됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
투렛 증후군과 제스처 모방
기간: 학업 수료까지 평균 1년
목표는 거울 뉴런과 투렛 증후군 사이의 상관관계를 조사하여 첫 번째 작업의 관리를 통해 투레트식 피험자가 제스처를 모방하는 더 큰 성향을 정의하는 것입니다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istituto Ortopedico Galeazzi

수사관

  • 수석 연구원: Mauro Porta, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 2일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Nessie (PI: M Porta)
  • L3035 (기타 보조금/기금 번호: Italian Ministry of Health)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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