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Les neurones miroirs jouent-ils un rôle dans la physiopathologie du syndrome de Gilles de la Tourette ? Une étude pilote. (NESSIE)

8 mai 2023 mis à jour par: Istituto Ortopedico Galeazzi
L'étude vise à évaluer le rôle des neurones miroirs dans la détermination des gestes, des paroles et des vocalisations répétitives chez des sujets atteints du syndrome de Gilles de la Tourette et à vérifier si ces sujets sont plus rapides à assembler les sons, en phonologie et en morphologie, que la population non pathologique. .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Milan, Italie
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La taille calculée de l'échantillon est de 20 sujets par bras en considérant :

  1. erreur de type I avec deux files d'attente = 0,05 ;
  2. Erreur de type II β = 0,20, ce qui correspond à une puissance de test (1-β = 0,80) de 80 % ;
  3. une différence cliniquement significative de 4 % ;

La description

Critère d'intégration:

GROUPE TOURETTE

  • Patients consécutifs appartenant au Centre Tourette
  • caucasien
  • Langue maternelle italienne
  • Âge entre 6 et 10 ans révolus
  • Mâle et femelle 4 : 1 (16 mâles et 4 femelles)
  • Diagnostic du syndrome de Gilles de la Tourette depuis au moins 1 an
  • Présence d'une valeur de YGTSS> 50%

PAS GROUPE TOURETTE

  • caucasien
  • Langue maternelle italienne
  • Âge entre 6 et 10 ans révolus
  • Mâle et femelle 4 : 1 (16 mâles et 4 femelles)

Critère d'exclusion:

GROUPE TOURETTE

  • Diagnostic de DSA
  • Présence de troubles psychiatriques importants, à l'exception de ceux appartenant au syndrome de Tourette lui-même (par exemple, TDAH, TOC).

PAS GROUPE TOURETTE

  • Diagnostic de DSA
  • Présence de troubles psychiatriques importants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe Tourette
20 sujets atteints du syndrome de Tourette subissant une évaluation pour identifier le QI. Par la suite, 4 tâches sont présentées. La 1ère (d'une durée d'environ 2 minutes et demie) et la 2ème (d'une durée d'environ 2 minutes) concernant le domaine moteur, la 3ème (d'une durée d'environ 1 minute) et la 4ème (d'une durée d'environ 3 minutes) concernant le domaine linguistique.
Autre: Des tests de routine sont effectués
Les sujets du groupe Tourette et du groupe témoin sont soumis à des tests de routine effectués au Centre Tourette et Maladies Extrapyramidales. Les deux groupes sont initialement soumis à une évaluation qui vise à identifier le QI et donc 4 tâches sont présentées. La 1ère (d'une durée d'environ 2 minutes et demie) et la 2ème (d'une durée d'environ 2 minutes) liées au domaine moteur, la 3ème (d'une durée d'environ 1 minute) et la 4ème (d'une durée d'environ 3 minutes) le champ langue. Ces évaluations sont pratiquées au Centre des patients Tourette ; les tâches seront administrées aux deux groupes.
Groupe de contrôle
20 sujets sans Syndrome de Tourette soumis à une évaluation pour identifier le QI. Par la suite 4 tâches sont présentées. La 1ère (d'une durée d'environ 2 minutes et demie) et la 2ème (d'une durée d'environ 2 minutes) concernant le domaine moteur, la 3ème (d'une durée d'environ 1 minute) et la 4ème (d'une durée d'environ 3 minutes) concernant le domaine linguistique.
Autre: Des tests de routine sont effectués
Les sujets du groupe Tourette et du groupe témoin sont soumis à des tests de routine effectués au Centre Tourette et Maladies Extrapyramidales. Les deux groupes sont initialement soumis à une évaluation qui vise à identifier le QI et donc 4 tâches sont présentées. La 1ère (d'une durée d'environ 2 minutes et demie) et la 2ème (d'une durée d'environ 2 minutes) liées au domaine moteur, la 3ème (d'une durée d'environ 1 minute) et la 4ème (d'une durée d'environ 3 minutes) le champ langue. Ces évaluations sont pratiquées au Centre des patients Tourette ; les tâches seront administrées aux deux groupes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le syndrome de Gilles de la Tourette et l'imitation des gestes
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
L'objectif est d'étudier la corrélation entre les neurones miroirs et le syndrome de Tourette définissant la plus grande propension des sujets tourettiens à imiter les gestes, à travers l'administration de la première tâche
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istituto Ortopedico Galeazzi

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mauro Porta, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2019

Première publication (Réel)

13 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Nessie (PI: M Porta)
  • L3035 (Autre subvention/numéro de financement: Italian Ministry of Health)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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