Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tükörneuronok szerepet játszanak a Tourette-szindróma fiziopatológiájában? Egy kísérleti tanulmány. (NESSIE)

2023. május 8. frissítette: Istituto Ortopedico Galeazzi
A tanulmány célja, hogy értékelje a tükörneuronok szerepét a gesztusok, szavak és ismétlődő hangok meghatározásában Tourette-szindrómában szenvedő alanyoknál, és ellenőrizze, hogy ezek az alanyok fonológiai és morfológiai szempontból gyorsabban állítanak-e össze hangokat, mint a nem patológiás populáció. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Milan, Olaszország
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A számított mintanagyság karonként 20 alany, figyelembe véve:

  1. az I. típus hibája két sornál = 0,05;
  2. II. típusú hiba β = 0,20, ami 80%-os tesztteljesítménynek (1-β = 0,80) felel meg;
  3. klinikailag szignifikáns különbség 4%;

Leírás

Bevételi kritériumok:

TOURETTE CSOPORT

  • A Tourette Központhoz tartozó egymást követő betegek
  • kaukázusi
  • olasz anyanyelv
  • 6 és 10 év közötti életkor befejeződött
  • Férfi és nő 4:1 (16 férfi és 4 nő)
  • Tourette-szindróma diagnózisa legalább 1 évig
  • 50%-nál nagyobb YGTSS érték jelenléte

NEM CSOPORTOS TOURETTE

  • kaukázusi
  • olasz anyanyelv
  • 6 és 10 év közötti életkor befejeződött
  • Férfi és nő 4:1 (16 férfi és 4 nő)

Kizárási kritériumok:

TOURETTE CSOPORT

  • A DSA diagnózisa
  • Jelentős pszichiátriai zavarok jelenléte, kivéve magához a Tourette-szindrómához tartozókat (pl. ADHD, OCD).

NEM CSOPORTOS TOURETTE

  • A DSA diagnózisa
  • Jelentős pszichiátriai rendellenességek jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tourette csoport
20 Tourette-szindrómás alanyon esett át az IQ meghatározására irányuló értékelés. Ezt követően 4 feladat kerül bemutatásra. Az 1. (körülbelül 2 és fél perc időtartamú) és a 2. (kb. 2 perc időtartamú) a motoros mezőre vonatkozik, a 3. (kb. 1 perc időtartammal) és a 4. (körülbelül 3 perces időtartammal) jegyzőkönyv) a nyelvi területre vonatkozóan.
Egyéb: Rutin teszteket végeznek
A Tourette-csoport és a kontrollcsoport alanyait rutinvizsgálatoknak vetik alá a Tourette Centerben és az Extrapiramidális betegségekben. Mindkét csoportot kezdetben értékelésnek vetik alá, amelynek célja az IQ meghatározása, ezért 4 feladatot mutatnak be. Az 1. (körülbelül 2 és fél perc időtartamú) és a 2. (kb. 2 perc időtartamú) a motoros mezőre vonatkozik, a 3. (kb. 1 perc időtartamú) és a 4. (körülbelül 3 időtartammal) jegyzőkönyv) a nyelvmező. Ezeket az értékeléseket a gyakorlatban a Tourette-betegek Központjában végzik; a feladatokat mindkét csoport megkapja.
Ellenőrző csoport
20 Tourette-szindrómás személyt értékeltek az IQ meghatározása érdekében. Ezt követően 4 feladat kerül bemutatásra. Az 1. (körülbelül 2 és fél perc időtartamú) és a 2. (kb. 2 perc időtartamú) a motoros mezőre vonatkozik, a 3. (kb. 1 perc időtartammal) és a 4. (körülbelül 3 perces időtartammal) jegyzőkönyv) a nyelvi területre vonatkozóan.
Egyéb: Rutin teszteket végeznek
A Tourette-csoport és a kontrollcsoport alanyait rutinvizsgálatoknak vetik alá a Tourette Centerben és az Extrapiramidális betegségekben. Mindkét csoportot kezdetben értékelésnek vetik alá, amelynek célja az IQ meghatározása, ezért 4 feladatot mutatnak be. Az 1. (körülbelül 2 és fél perc időtartamú) és a 2. (kb. 2 perc időtartamú) a motoros mezőre vonatkozik, a 3. (kb. 1 perc időtartamú) és a 4. (körülbelül 3 időtartammal) jegyzőkönyv) a nyelvmező. Ezeket az értékeléseket a gyakorlatban a Tourette-betegek Központjában végzik; a feladatokat mindkét csoport megkapja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tourette-szindróma és a gesztusok utánzása
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A cél az, hogy megvizsgáljuk a tükörneuronok és a Tourette-szindróma közötti összefüggést, amely meghatározza a toureti alanyok nagyobb hajlamát a gesztusok utánzására, az első feladat adásával.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mauro Porta, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 11.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Nessie (PI: M Porta)
  • L3035 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Italian Ministry of Health)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel