Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spiller spejlneuroner en rolle i Tourettes syndrom fysiopatologi? En pilotundersøgelse. (NESSIE)

8. maj 2023 opdateret af: Istituto Ortopedico Galeazzi
Undersøgelsen har til hensigt at evaluere spejlneuronernes rolle i bestemmelsen af ​​gestus, ord og gentagne vokaliseringer hos personer, der er ramt af Tourettes syndrom, og at verificere, om disse personer er hurtigere til at samle lyde i fonologi og morfologi end den ikke-patologiske population. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den beregnede prøvestørrelse er 20 forsøgspersoner pr. arm i betragtning af:

  1. fejl af I-type med to køer = 0,05;
  2. Type II fejl β = 0,20, hvilket svarer til en testeffekt (1-β = 0,80) på 80 %;
  3. en klinisk signifikant forskel på 4 %;

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

TOURETTE GRUPPE

  • Konsekutive patienter, der tilhører Tourette Center
  • kaukasisk
  • italiensk modersmål
  • Alder mellem 6 og 10 år fuldført
  • Han og hun 4: 1 (16 hanner og 4 hunner)
  • Diagnose af Tourettes syndrom i mindst 1 år
  • Tilstedeværelse af en værdi på YGTSS> 50 %

IKKE GRUPPETURETTE

  • kaukasisk
  • italiensk modersmål
  • Alder mellem 6 og 10 år fuldført
  • Han og hun 4: 1 (16 hanner og 4 hunner)

Ekskluderingskriterier:

TOURETTE GRUPPE

  • Diagnose af DSA
  • Tilstedeværelse af betydelige psykiatriske lidelser, med undtagelse af dem, der tilhører selve Tourettes syndrom (f.eks. ADHD, OCD).

IKKE GRUPPETURETTE

  • Diagnose af DSA
  • Tilstedeværelse af betydelige psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tourette gruppe
20 forsøgspersoner med Tourettes syndrom gennemgår en evaluering for at identificere IQ. Efterfølgende præsenteres 4 opgaver. Den 1. (med en varighed på ca. 2 et halvt minut) og den 2. (med en varighed på ca. 2 minutter) vedrørende motorfeltet, den 3. (med en varighed på ca. 1 minut) og den 4. (med en varighed på ca. 3 minutter) minutter) vedrørende det sproglige område.
Andet: Rutineprøver udføres
Forsøgspersonerne i Tourette-gruppen og kontrolgruppen udsættes for rutinetest udført på Tourette Center og Ekstrapyramidale Sygdomme. Begge grupper udsættes i første omgang for en evaluering, der har til formål at identificere IQ'en og derfor præsenteres 4 opgaver. Den 1. (med en varighed på ca. 2 et halvt minut) og den 2. (med en varighed på ca. 2 minutter) vedrørte motorfeltet, den 3. (med en varighed på ca. 1 minut) og den 4. (med en varighed på ca. 3) minutter) sprogfeltet. Disse evalueringer er i praksis på Center for Tourette-patienter; opgaverne vil blive administreret til begge grupper.
Kontrolgruppe
20 forsøgspersoner uden Tourettes syndrom blev underkastet en evaluering for at identificere IQ. Efterfølgende præsenteres 4 opgaver. Den 1. (med en varighed på ca. 2 et halvt minut) og den 2. (med en varighed på ca. 2 minutter) vedrørende motorfeltet, den 3. (med en varighed på ca. 1 minut) og den 4. (med en varighed på ca. 3 minutter) minutter) vedrørende det sproglige område.
Andet: Rutineprøver udføres
Forsøgspersonerne i Tourette-gruppen og kontrolgruppen udsættes for rutinetest udført på Tourette Center og Ekstrapyramidale Sygdomme. Begge grupper udsættes i første omgang for en evaluering, der har til formål at identificere IQ'en og derfor præsenteres 4 opgaver. Den 1. (med en varighed på ca. 2 et halvt minut) og den 2. (med en varighed på ca. 2 minutter) vedrørte motorfeltet, den 3. (med en varighed på ca. 1 minut) og den 4. (med en varighed på ca. 3) minutter) sprogfeltet. Disse evalueringer er i praksis på Center for Tourette-patienter; opgaverne vil blive administreret til begge grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tourettes syndrom og efterligning af fagter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Formålet er at undersøge sammenhængen mellem spejlneuroner og Tourettes syndrom, der definerer den større tilbøjelighed hos Tourettian-personer til at efterligne gestus gennem administration af den første opgave
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mauro Porta, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2019

Først opslået (Faktiske)

13. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nessie (PI: M Porta)
  • L3035 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Italian Ministry of Health)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tourettes syndrom

Kliniske forsøg med Rutineprøver udføres

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner