Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spelar spegelneuroner en roll i Tourettes syndrom fysiopatologi? En pilotstudie. (NESSIE)

8 maj 2023 uppdaterad av: Istituto Ortopedico Galeazzi
Studien avser att utvärdera spegelneuronernas roll i bestämningen av gester, ord och repetitiva vokaliseringar hos personer som drabbats av Tourettes syndrom och att verifiera om dessa personer är snabbare att sammanställa ljud, i fonologi och morfologi, än den icke-patologiska populationen .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Milan, Italien
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Den beräknade provstorleken är 20 försökspersoner per arm med tanke på:

  1. fel av I-typ med två köer = 0,05;
  2. Typ II-fel β = 0,20, vilket motsvarar en testeffekt (1-β = 0,80) på 80 %;
  3. en kliniskt signifikant skillnad på 4 %;

Beskrivning

Inklusionskriterier:

TOURETTE-GRUPP

  • Konsekutiva patienter som tillhör Tourette Center
  • kaukasiska
  • italienska modersmål
  • Ålder mellan 6 och 10 år avklarad
  • Hane och hona 4: 1 (16 män och 4 honor)
  • Diagnos av Tourettes syndrom i minst 1 år
  • Närvaro av ett värde på YGTSS> 50 %

INTE GRUPPTURETT

  • kaukasiska
  • italienska modersmål
  • Ålder mellan 6 och 10 år avklarad
  • Hane och hona 4: 1 (16 män och 4 honor)

Exklusions kriterier:

TOURETTE-GRUPP

  • Diagnos av DSA
  • Förekomst av betydande psykiatriska störningar, med undantag för de som tillhör själva Tourettes syndrom (t.ex. ADHD, OCD).

INTE GRUPPTURETT

  • Diagnos av DSA
  • Förekomst av betydande psykiatriska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Tourette grupp
20 personer med Tourettes syndrom genomgår en utvärdering för att identifiera IQ. Därefter presenteras 4 uppgifter. Den 1:a (med en varaktighet av cirka 2 och en halv minut) och den 2:a (med en varaktighet av cirka 2 minuter) rörande motorfältet, den 3:e (med en varaktighet av cirka 1 minut) och den 4:e (med en varaktighet av cirka 3 minuter) protokoll) om det språkliga området.
Övrig: Rutinmässiga tester utförs
Försökspersonerna i Tourette-gruppen och kontrollgruppen utsätts för rutinmässiga tester utförda vid Tourette Center och extrapyramidala sjukdomar. Båda grupperna utsätts initialt för en utvärdering som syftar till att identifiera IQ och därför presenteras 4 uppgifter. Den 1:a (med en varaktighet på cirka 2 och en halv minut) och den 2:a (med en varaktighet på cirka 2 minuter) relaterade till motorfältet, den 3:e (med en varaktighet på cirka 1 minut) och den 4:e (med varaktighet cirka 3) minuter) språkfältet. Dessa utvärderingar görs i praktiken vid Centrum för Tourettepatienter; uppgifterna kommer att administreras till båda grupperna.
Kontrollgrupp
20 försökspersoner utan Tourettes syndrom genomgick en utvärdering för att identifiera IQ. Därefter presenteras 4 uppgifter. Den 1:a (med en varaktighet av cirka 2 och en halv minut) och den 2:a (med en varaktighet av cirka 2 minuter) rörande motorfältet, den 3:e (med en varaktighet av cirka 1 minut) och den 4:e (med en varaktighet av cirka 3 minuter) protokoll) om det språkliga området.
Övrig: Rutinmässiga tester utförs
Försökspersonerna i Tourette-gruppen och kontrollgruppen utsätts för rutinmässiga tester utförda vid Tourette Center och extrapyramidala sjukdomar. Båda grupperna utsätts initialt för en utvärdering som syftar till att identifiera IQ och därför presenteras 4 uppgifter. Den 1:a (med en varaktighet på cirka 2 och en halv minut) och den 2:a (med en varaktighet på cirka 2 minuter) relaterade till motorfältet, den 3:e (med en varaktighet på cirka 1 minut) och den 4:e (med varaktighet cirka 3) minuter) språkfältet. Dessa utvärderingar görs i praktiken vid Centrum för Tourettepatienter; uppgifterna kommer att administreras till båda grupperna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tourettes syndrom och imitation av gester
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Syftet är att undersöka sambandet mellan spegelneuroner och Tourettes syndrom, vilket definierar den större benägenheten hos Tourettian-personer att imitera gester, genom administrering av den första uppgiften
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Utredare

  • Huvudutredare: Mauro Porta, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2019

Första postat (Faktisk)

13 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Nessie (PI: M Porta)
  • L3035 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Italian Ministry of Health)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera