Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onko peilineuroneilla rooli Touretten oireyhtymän fysiopatologiassa? Pilottitutkimus. (NESSIE)

maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Istituto Ortopedico Galeazzi
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida peilineuronien roolia eleiden, sanojen ja toistuvien äänien määrittämisessä Touretten oireyhtymästä kärsivillä henkilöillä ja varmistaa, ovatko nämä koehenkilöt nopeampia kokoamaan ääniä fonologiassa ja morfologiassa kuin ei-patologinen väestö. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Milan, Italia
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Laskettu otoskoko on 20 koehenkilöä per käsi, kun otetaan huomioon:

  1. I-tyypin virhe kahdella jonolla = 0,05;
  2. Tyypin II virhe β = 0,20, mikä vastaa 80 %:n testitehoa (1-β = 0,80);
  3. kliinisesti merkitsevä 4 % ero;

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

TOURETTE RYHMÄ

  • Peräkkäiset potilaat, jotka kuuluvat Tourette Centeriin
  • Kaukasialainen
  • Italian äidinkieli
  • Ikä 6-10 vuotta valmis
  • Mies ja nainen 4:1 (16 miestä ja 4 naista)
  • Touretten oireyhtymän diagnoosi vähintään 1 vuoden ajan
  • YGTSS-arvon läsnäolo > 50 %

EI RYHMÄTOURETTI

  • Kaukasialainen
  • Italian äidinkieli
  • Ikä 6-10 vuotta valmis
  • Mies ja nainen 4:1 (16 miestä ja 4 naista)

Poissulkemiskriteerit:

TOURETTE RYHMÄ

  • DSA:n diagnoosi
  • Merkittävien psykiatristen häiriöiden esiintyminen, lukuun ottamatta itse Touretten oireyhtymään kuuluvia (esim. ADHD, OCD).

EI RYHMÄTOURETTI

  • DSA:n diagnoosi
  • Merkittävien psykiatristen häiriöiden esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tourette ryhmä
20 Touretten oireyhtymää sairastavaa henkilöä arvioitiin älykkyysosamäärän tunnistamiseksi. Seuraavaksi esitetään 4 tehtävää. 1. (kesto noin 2 ja puoli minuuttia) ja 2. (kesto noin 2 minuuttia) koskevat moottorikenttää, 3. (kesto noin 1 minuutti) ja 4. (kesto noin 3 minuuttia) pöytäkirja) kielialasta.
Muut: Rutiinitestit suoritetaan
Tourette-ryhmän ja kontrolliryhmän koehenkilöille tehdään rutiinitestit Tourette Centerissä ja Extrapyramidal Diseasesissa. Molemmille ryhmille tehdään aluksi arviointi, jonka tarkoituksena on tunnistaa älykkyysosamäärä ja siksi esitetään 4 tehtävää. 1. (kesto noin 2 ja puoli minuuttia) ja 2. (kesto noin 2 minuuttia) liittyvät motoriseen kenttiin, 3. (kesto noin 1 minuutti) ja 4. (kesto noin 3 minuuttia) minuuttia) kielikenttä. Nämä arvioinnit ovat käytännössä Tourette-potilaiden keskuskeskuksessa; tehtävät jaetaan molemmille ryhmille.
Kontrolliryhmä
20 potilasta, joilla ei ollut Touretten oireyhtymää, arvioitiin älykkyysosamäärän tunnistamiseksi. Seuraavaksi esitetään 4 tehtävää. 1. (kesto noin 2 ja puoli minuuttia) ja 2. (kesto noin 2 minuuttia) koskevat moottorikenttää, 3. (kesto noin 1 minuutti) ja 4. (kesto noin 3 minuuttia) pöytäkirja) kielialasta.
Muut: Rutiinitestit suoritetaan
Tourette-ryhmän ja kontrolliryhmän koehenkilöille tehdään rutiinitestit Tourette Centerissä ja Extrapyramidal Diseasesissa. Molemmille ryhmille tehdään aluksi arviointi, jonka tarkoituksena on tunnistaa älykkyysosamäärä ja siksi esitetään 4 tehtävää. 1. (kesto noin 2 ja puoli minuuttia) ja 2. (kesto noin 2 minuuttia) liittyvät motoriseen kenttiin, 3. (kesto noin 1 minuutti) ja 4. (kesto noin 3 minuuttia) minuuttia) kielikenttä. Nämä arvioinnit ovat käytännössä Tourette-potilaiden keskuskeskuksessa; tehtävät jaetaan molemmille ryhmille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Touretten oireyhtymä ja eleiden jäljitelmä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Tavoitteena on tutkia peilineuronien ja Touretten oireyhtymän välistä korrelaatiota, mikä määrittelee tourettilaisten kokeiden suuremman taipumuksen matkia eleitä ensimmäisen tehtävän avulla.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Ortopedico Galeazzi

Tutkijat

  • Päätutkija: Mauro Porta, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Nessie (PI: M Porta)
  • L3035 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Italian Ministry of Health)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa