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I neuroni specchio svolgono un ruolo nella fisiopatologia della sindrome di Tourette? Uno studio pilota. (NESSIE)

8 maggio 2023 aggiornato da: Istituto Ortopedico Galeazzi
Lo studio intende valutare il ruolo dei Neuroni Specchio nella determinazione di gesti, parole e vocalizzazioni ripetitive in soggetti affetti da sindrome di Tourette e verificare se questi soggetti siano più veloci ad assemblare suoni, in fonologia e morfologia, rispetto alla popolazione non patologica .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milan, Italia
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La dimensione del campione calcolata è di 20 soggetti per braccio considerando:

  1. errore di I type con due code = 0.05;
  2. Errore di tipo II β = 0,20, che corrisponde a una potenza di prova (1-β = 0,80) dell'80%;
  3. una differenza clinicamente significativa del 4%;

Descrizione

Criterio di inclusione:

GRUPPO TOURETTE

  • Pazienti consecutivi appartenenti al Centro Tourette
  • caucasico
  • Italiano madrelingua
  • Età compresa tra 6 e 10 anni compiuti
  • Maschi e femmine 4: 1 (16 maschi e 4 femmine)
  • Diagnosi della sindrome di Tourette da almeno 1 anno
  • Presenza di un valore di YGTSS > 50%

NON TOURETTE DI GRUPPO

  • caucasico
  • Italiano madrelingua
  • Età compresa tra 6 e 10 anni compiuti
  • Maschi e femmine 4: 1 (16 maschi e 4 femmine)

Criteri di esclusione:

GRUPPO TOURETTE

  • Diagnosi di DSA
  • Presenza di disturbi psichiatrici significativi, ad eccezione di quelli appartenenti alla stessa Sindrome di Tourette (es. ADHD, DOC).

NON TOURETTE DI GRUPPO

  • Diagnosi di DSA
  • Presenza di disturbi psichiatrici significativi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Touretta
20 soggetti con Sindrome di Tourette sottoposti a valutazione per identificare il QI. Successivamente, vengono presentate 4 attività. Il 1° (della durata di circa 2 minuti e mezzo) e il 2° (della durata di circa 2 minuti) riguardanti il ​​campo motorio, il 3° (della durata di circa 1 minuto) e il 4° (della durata di circa 3 minuti) minuti) in materia linguistica.
Altro: Vengono eseguiti test di routine
I soggetti del gruppo Tourette e del gruppo di controllo sono sottoposti a test di routine eseguiti presso il Centro Tourette e le Malattie Extrapiramidali. Entrambi i gruppi vengono inizialmente sottoposti ad una valutazione che mira ad individuare il QI e quindi vengono presentati 4 compiti. Il 1° (della durata di circa 2 minuti e mezzo) e il 2° (della durata di circa 2 minuti) relativi al campo motorio, il 3° (della durata di circa 1 minuto) e il 4° (della durata di circa 3 minuti) minuti) il campo della lingua. Queste valutazioni sono in pratica presso il Centro per i pazienti Tourette; i compiti saranno somministrati a entrambi i gruppi.
Gruppo di controllo
20 soggetti senza Sindrome di Tourette sottoposti a valutazione per identificare il QI. Successivamente vengono presentate 4 attività. Il 1° (della durata di circa 2 minuti e mezzo) e il 2° (della durata di circa 2 minuti) riguardanti il ​​campo motorio, il 3° (della durata di circa 1 minuto) e il 4° (della durata di circa 3 minuti) minuti) in materia linguistica.
Altro: Vengono eseguiti test di routine
I soggetti del gruppo Tourette e del gruppo di controllo sono sottoposti a test di routine eseguiti presso il Centro Tourette e le Malattie Extrapiramidali. Entrambi i gruppi vengono inizialmente sottoposti ad una valutazione che mira ad individuare il QI e quindi vengono presentati 4 compiti. Il 1° (della durata di circa 2 minuti e mezzo) e il 2° (della durata di circa 2 minuti) relativi al campo motorio, il 3° (della durata di circa 1 minuto) e il 4° (della durata di circa 3 minuti) minuti) il campo della lingua. Queste valutazioni sono in pratica presso il Centro per i pazienti Tourette; i compiti saranno somministrati a entrambi i gruppi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sindrome di Tourette e imitazione dei gesti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
L'obiettivo è quello di indagare la correlazione tra i Neuroni Specchio e la Sindrome di Tourette definendo la maggiore propensione dei soggetti Tourettiani ad imitare i gesti, attraverso la somministrazione del primo Task
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Investigatori

  • Investigatore principale: Mauro Porta, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Nessie (PI: M Porta)
  • L3035 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Italian Ministry of Health)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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