Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spelen spiegelneuronen een rol bij de fysiopathologie van het Tourette-syndroom? Een pilootstudie. (NESSIE)

8 mei 2023 bijgewerkt door: Istituto Ortopedico Galeazzi
De studie is bedoeld om de rol van spiegelneuronen te evalueren bij het bepalen van gebaren, woorden en repetitieve vocalisaties bij proefpersonen die lijden aan het syndroom van Gilles de la Tourette en om na te gaan of deze proefpersonen sneller geluiden kunnen samenstellen, in fonologie en morfologie, dan de niet-pathologische populatie. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Milan, Italië
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De berekende steekproefomvang is 20 proefpersonen per arm rekening houdend met:

  1. fout van het type I met twee wachtrijen = 0,05;
  2. Type II-fout β = 0,20, wat overeenkomt met een testvermogen (1-β = 0,80) van 80%;
  3. een klinisch significant verschil van 4%;

Beschrijving

Inclusiecriteria:

TOURETTE GROEP

  • Opeenvolgende patiënten die behoren tot het Tourette Center
  • Kaukasisch
  • Italiaanse moedertaal
  • Leeftijd tussen 6 en 10 jaar voltooid
  • Man en vrouw 4: 1 (16 mannen en 4 vrouwen)
  • Diagnose van het syndroom van Gilles de la Tourette gedurende ten minste 1 jaar
  • Aanwezigheid van een waarde van YGTSS> 50%

GEEN GROEP TOURETTE

  • Kaukasisch
  • Italiaanse moedertaal
  • Leeftijd tussen 6 en 10 jaar voltooid
  • Man en vrouw 4: 1 (16 mannen en 4 vrouwen)

Uitsluitingscriteria:

TOURETTE GROEP

  • Diagnose van DSA
  • Aanwezigheid van significante psychiatrische stoornissen, met uitzondering van die welke behoren tot het syndroom van Gilles de la Tourette zelf (bijv. ADHD, OCS).

GEEN GROEP TOURETTE

  • Diagnose van DSA
  • Aanwezigheid van significante psychiatrische stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Tourette-groep
20 proefpersonen met het syndroom van Gilles de la Tourette ondergaan een evaluatie om het IQ te identificeren. Vervolgens worden 4 taken gepresenteerd. De 1e (duur circa 2 en een halve minuut) en de 2e (duur circa 2 minuten) betreft het motorisch gebied, de 3e (duur circa 1 minuut) en de 4e (duur circa 3 minuten) op taalgebied.
Ander: Routinetests worden uitgevoerd
De proefpersonen van de Tourette-groep en de controlegroep worden onderworpen aan routinetests die worden uitgevoerd in het Tourette Centre en Extrapiramidale Ziekten. Beide groepen worden in eerste instantie onderworpen aan een evaluatie die gericht is op het identificeren van het IQ en daarom worden 4 taken gepresenteerd. De 1e (met een duur van ongeveer 2 en een halve minuut) en de 2e (met een duur van ongeveer 2 minuten) hadden betrekking op het motorische veld, de 3e (met een duur van ongeveer 1 minuut) en de 4e (met een duur van ongeveer 3 minuten) minuten) het taalveld. Deze evaluaties zijn in de praktijk in het Centrum voor Gilles de la Tourette; de taken worden aan beide groepen afgenomen.
Controlegroep
20 proefpersonen zonder het syndroom van Gilles de la Tourette werden onderworpen aan een evaluatie om het IQ te identificeren. Vervolgens worden 4 taken gepresenteerd. De 1e (duur circa 2 en een halve minuut) en de 2e (duur circa 2 minuten) betreft het motorisch gebied, de 3e (duur circa 1 minuut) en de 4e (duur circa 3 minuten) op taalgebied.
Ander: Routinetests worden uitgevoerd
De proefpersonen van de Tourette-groep en de controlegroep worden onderworpen aan routinetests die worden uitgevoerd in het Tourette Centre en Extrapiramidale Ziekten. Beide groepen worden in eerste instantie onderworpen aan een evaluatie die gericht is op het identificeren van het IQ en daarom worden 4 taken gepresenteerd. De 1e (met een duur van ongeveer 2 en een halve minuut) en de 2e (met een duur van ongeveer 2 minuten) hadden betrekking op het motorische veld, de 3e (met een duur van ongeveer 1 minuut) en de 4e (met een duur van ongeveer 3 minuten) minuten) het taalveld. Deze evaluaties zijn in de praktijk in het Centrum voor Gilles de la Tourette; de taken worden aan beide groepen afgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gilles de la Tourette en de imitatie van gebaren
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Het doel is om de correlatie tussen spiegelneuronen en het syndroom van Gilles de la Tourette te onderzoeken, wat de grotere neiging van Touretiaanse proefpersonen definieert om gebaren te imiteren, door de toediening van de eerste taak
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mauro Porta, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Nessie (PI: M Porta)
  • L3035 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Italian Ministry of Health)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren