Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy neurony lustrzane odgrywają rolę w fizjopatologii zespołu Tourette'a? Badanie pilotażowe. (NESSIE)

8 maja 2023 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Galeazzi
Badanie ma na celu ocenę roli neuronów lustrzanych w określaniu gestów, słów i powtarzalnych wokalizacji u osób dotkniętych zespołem Tourette'a oraz sprawdzenie, czy osoby te szybciej konstruują dźwięki pod względem fonologicznym i morfologicznym niż populacja niepatologiczna .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Obliczona wielkość próby wynosi 20 osób na ramię, biorąc pod uwagę:

  1. błąd typu I przy dwóch kolejkach = 0,05;
  2. błąd typu II β = 0,20, co odpowiada mocy testowej (1-β = 0,80) 80%;
  3. klinicznie istotna różnica 4%;

Opis

Kryteria przyjęcia:

GRUPA TOURETTE'A

  • Kolejni pacjenci należący do Centrum Tourette'a
  • kaukaski
  • Włoski język ojczysty
  • Wiek od 6 do 10 lat ukończony
  • Samce i samice 4:1 (16 samców i 4 samice)
  • Rozpoznanie zespołu Tourette'a od co najmniej 1 roku
  • Obecność wartości YGTSS > 50%

NIE GRUPA TOURETTE'A

  • kaukaski
  • Włoski język ojczysty
  • Wiek od 6 do 10 lat ukończony
  • Samce i samice 4:1 (16 samców i 4 samice)

Kryteria wyłączenia:

GRUPA TOURETTE'A

  • Diagnoza DSA
  • Obecność istotnych zaburzeń psychicznych, z wyjątkiem tych należących do samego zespołu Tourette'a (np. ADHD, OCD).

NIE GRUPA TOURETTE'A

  • Diagnoza DSA
  • Obecność istotnych zaburzeń psychicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zespół Tourette'a
20 osób z zespołem Tourette'a poddanych ocenie w celu określenia IQ. Następnie przedstawiono 4 zadania. Pierwsza (trwająca około 2 i pół minuty) i druga (trwająca około 2 minut) dotycząca pola motorycznego, trzecia (trwająca około 1 minuty) i czwarta (trwająca około 3 minut) minut) dotyczące dziedziny językowej.
Inny: Przeprowadzane są rutynowe testy
Osoby z grupy Tourette'a i grupy kontrolnej poddawane są rutynowym badaniom wykonywanym w Centrum Tourette'a i Chorób Pozapiramidowych. Obie grupy są wstępnie poddawane ocenie, która ma na celu określenie IQ, w związku z czym prezentowane są 4 zadania. Pierwszy (trwający około 2 i pół minuty) i drugi (trwający około 2 minut) dotyczył pola motorycznego, trzeci (trwający około 1 minuty) i czwarty (trwający około 3 minut) minuty) pole językowe. Oceny te są w praktyce przeprowadzane w Centrum dla pacjentów z zespołem Tourette'a; zadania będą przydzielane obu grupom.
Grupa kontrolna
20 osób bez zespołu Tourette'a zostało poddanych ocenie w celu określenia IQ. Następnie przedstawiono 4 zadania. Pierwsza (trwająca około 2 i pół minuty) i druga (trwająca około 2 minut) dotycząca pola motorycznego, trzecia (trwająca około 1 minuty) i czwarta (trwająca około 3 minut) minut) dotyczące dziedziny językowej.
Inny: Przeprowadzane są rutynowe testy
Osoby z grupy Tourette'a i grupy kontrolnej poddawane są rutynowym badaniom wykonywanym w Centrum Tourette'a i Chorób Pozapiramidowych. Obie grupy są wstępnie poddawane ocenie, która ma na celu określenie IQ, w związku z czym prezentowane są 4 zadania. Pierwszy (trwający około 2 i pół minuty) i drugi (trwający około 2 minut) dotyczył pola motorycznego, trzeci (trwający około 1 minuty) i czwarty (trwający około 3 minut) minuty) pole językowe. Oceny te są w praktyce przeprowadzane w Centrum dla pacjentów z zespołem Tourette'a; zadania będą przydzielane obu grupom.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zespół Tourette'a i naśladownictwo gestów
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Celem jest zbadanie korelacji między neuronami lustrzanymi a zespołem Tourette'a, określającej większą skłonność osób z zespołem Touretta do naśladowania gestów, poprzez wykonanie pierwszego zadania
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Śledczy

  • Główny śledczy: Mauro Porta, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Nessie (PI: M Porta)
  • L3035 (Inny numer grantu/finansowania: Italian Ministry of Health)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Tourette'a

Badania kliniczne na Przeprowadzane są rutynowe testy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj