Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Играют ли зеркальные нейроны роль в физиопатологии синдрома Туретта? Экспериментальное исследование. (NESSIE)

8 мая 2023 г. обновлено: Istituto Ortopedico Galeazzi
Целью исследования является оценка роли зеркальных нейронов в определении жестов, слов и повторяющихся вокализаций у субъектов, страдающих синдромом Туретта, и проверка того, быстрее ли эти субъекты собирают звуки в фонологии и морфологии, чем непатологическая популяция. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Milan, Италия
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Расчетный размер выборки составляет 20 субъектов на группу с учетом:

  1. ошибка I рода с двумя очередями = 0,05;
  2. Ошибка II рода β = 0,20, что соответствует мощности теста (1-β = 0,80) 80 %;
  3. клинически значимая разница 4%;

Описание

Критерии включения:

ТУРЕТТ ГРУП

  • Последовательные пациенты, принадлежащие к Центру Туретта
  • кавказец
  • итальянский родной язык
  • Возраст от 6 до 10 лет завершен
  • Кобели и суки 4:1 (16 кобелей и 4 суки)
  • Диагноз синдрома Туретта не менее 1 года
  • Наличие значения YGTSS > 50%

НЕ ГРУППОВАЯ ТУРЕТКА

  • кавказец
  • итальянский родной язык
  • Возраст от 6 до 10 лет завершен
  • Кобели и суки 4:1 (16 кобелей и 4 суки)

Критерий исключения:

ТУРЕТТ ГРУП

  • Диагностика ДСА
  • Наличие значительных психических расстройств, за исключением тех, которые относятся к самому синдрому Туретта (например, СДВГ, ОКР).

НЕ ГРУППОВАЯ ТУРЕТКА

  • Диагностика ДСА
  • Наличие выраженных психических расстройств

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа Туретта
20 человек с синдромом Туретта проходят обследование для определения IQ. Далее даются 4 задания. 1-я (длительностью около 2 с половиной минут) и 2-я (длительностью около 2-х минут) по моторному полю, 3-я (длительностью около 1 минуты) и 4-я (длительностью около 3 минут). минут) в области лингвистики.
Другой: Обычные тесты
Субъекты группы Туретта и контрольной группы подвергаются рутинным тестам, проводимым в Центре Туретта и Экстрапирамидных Заболеваний. Обе группы изначально подвергаются оценке, целью которой является определение IQ, и поэтому представлены 4 задания. 1-я (длительностью около 2 с половиной минут) и 2-я (длительностью около 2-х минут) относятся к моторному полю, 3-я (длительностью около 1 минуты) и 4-я (длительностью около 3 минут). минут) языковое поле. Эти оценки проводятся в Центре для пациентов Tourette; задания будут даны обеим группам.
Контрольная группа
20 испытуемых без синдрома Туретта подвергли оценке для определения IQ. Далее даются 4 задания. 1-я (длительностью около 2 с половиной минут) и 2-я (длительностью около 2-х минут) по моторному полю, 3-я (длительностью около 1 минуты) и 4-я (длительностью около 3 минут). минут) в области лингвистики.
Другой: Обычные тесты
Субъекты группы Туретта и контрольной группы подвергаются рутинным тестам, проводимым в Центре Туретта и Экстрапирамидных Заболеваний. Обе группы изначально подвергаются оценке, целью которой является определение IQ, и поэтому представлены 4 задания. 1-я (длительностью около 2 с половиной минут) и 2-я (длительностью около 2-х минут) относятся к моторному полю, 3-я (длительностью около 1 минуты) и 4-я (длительностью около 3 минут). минут) языковое поле. Эти оценки проводятся в Центре для пациентов Tourette; задания будут даны обеим группам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Синдром Туретта и имитация жестов
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Цель состоит в том, чтобы исследовать корреляцию между зеркальными нейронами и синдромом Туретта, определяя большую склонность субъектов Туретта к имитации жестов посредством выполнения первой задачи.
По завершении обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istituto Ortopedico Galeazzi

Следователи

  • Главный следователь: Mauro Porta, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Nessie (PI: M Porta)
  • L3035 (Другой номер гранта/финансирования: Italian Ministry of Health)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться