非外傷性抜歯後の歯槽堤の保存における進行血小板豊富フィブリンの臨床的および放射線学的評価
2019年12月11日 更新者：Nahed Gamal Saleh Abdelaal
非外傷性抜歯後の歯槽堤の保存における進行血小板豊富フィブリンの臨床的および放射線学的評価：無作為化臨床試験
非外傷性抜歯後のソケット保存における A-PRF の適用の効果と骨リモデリングに関する自然治癒の効果を比較します。
帰無仮説、非外傷性摘出後、高度なPRFを伴うソケットは、一次転帰における血栓を伴うソケットと差がない
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
36
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
包含基準は次のとおりです。
- 目立たない病歴の患者
- 少なくとも 1 つの歯に隣接する部位が 1 つ以上ある被験者。
- 非喫煙者
- 歯根破折のある歯、歯内治療が失敗した歯、または虫歯が進行した歯
- 裂開や開窓のない無傷の抽出ソケット。
- 手術部位の骨の頬プレートの頬舌側の厚さが1mm以上
除外基準:
- 全身疾患のある患者。
- 顎の骨壊死の存在または病歴のある患者、ビスフォスフォネートの使用、頭頸部への放射線照射、化学療法。
- 大きく明確な先端前病変を有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テストグループ
APRF によるソケットの保存
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APRF によるソケット保存 抜歯後、A-PRF メンブレンを抜歯ソケットに移植しました。
1 つの A-PRF 膜全体が抽出ソケットの基部に配置され、別の A-PRF 膜が抽出部位を覆い、その後縫合が行われます。 10 mL 滅菌ガラス真空管。
血液サンプルは、すぐに 1,300 rpm (200 x g) で 8 分間遠心分離されます。
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ACTIVE_COMPARATOR：対照群
自然治癒
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非外傷性摘出後、ソケットは縫合後に自然治癒のために残されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抽出部位の近心および遠心高さ
時間枠：2ヶ月
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デジタルレントゲン写真
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軟部組織の厚さ
時間枠：2ヶ月
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ゴム栓付きのエンドファイルとデジタルノギスで評価します
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年1月1日
一次修了 (予期された)
2020年8月10日
研究の完了 (予期された)
2020年12月20日
試験登録日
最初に提出
2019年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月11日
最初の投稿 (実際)
2019年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月11日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- nana2019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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