Klinické a radiografické hodnocení pokročilého fibrinu bohatého na krevní destičky při zachování alveolárního hřebene po atraumatické extrakci zubu
11. prosince 2019 aktualizováno: Nahed Gamal Saleh Abdelaal
Klinické a radiografické hodnocení pokročilého fibrinu bohatého na krevní destičky při zachování alveolárního hřebene po atraumatické extrakci zubu: Randomizovaná klinická studie
porovnejte vliv aplikace A-PRF při zachování soklu po atraumatické extrakci zubu a přirozeném hojení s ohledem na kostní remodelaci.
Nulová hypotéza, po atraumatické extrakci se zásuvka s pokročilým PRF v primárním výsledku neliší od zásuvky s krevní sraženinou
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
36
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria zařazení jsou následující:
- pacientů s nevýraznou anamnézou
- subjekty s alespoň jedním místem ohraničeným minimálně jedním zubem.
- Nekuřák
- Zuby s frakturou kořene, zuby se selháním endodontické terapie nebo pokročilým kazem
- Neporušené odsávací hrdlo bez dehiscence nebo prosklení.
- Bukolingvální tloušťka bukální dlahy kosti v chirurgické oblasti je 1 mm nebo více
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se systémovými onemocněními.
- Pacienti s přítomností nebo anamnézou osteonekrózy čelistí, s užíváním bisfosfonátů, vystavením záření hlavy a krku, chemoterapií.
- pacienti s velkou výraznou preapikální patologií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: testovací skupina
Konzervace patice s APRF
|
Konzervace lůžka pomocí APRF, membrány A-PRF byly implantovány do extrakčního lůžka po extrakci zubu.
Jedna celá membrána A-PRF by byla umístěna na základně extrakčního hrdla a další membrána A-PRF překryje místo extrakce a poté bude provedeno šití. Venózní krev bude odebírána venepunkcí z předloktí motýlkovou jehlou do min. 10ml sterilní skleněná vakuová zkumavka.
Vzorek krve bude okamžitě centrifugován při 1 300 otáčkách za minutu (200 x g) po dobu 8 minut
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolní skupina
přírodní léčitelství
|
po atraumatické extrakci bude jamka ponechána pro přirozené hojení po sešití
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
meziální a distální výška místa extrakce
Časové okno: 2 měsíce
|
digitální rentgenový snímek
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tloušťka měkkých tkání
Časové okno: 2 měsíce
|
bude hodnoceno endo pilníkem s pryžovou zátkou a digitálním posuvným měřítkem
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
10. srpna 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
20. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- nana2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .