- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04197895
Ocena kliniczna i radiograficzna zaawansowanego fibryny bogatopłytkowej w zachowaniu wyrostka zębodołowego po atraumatycznej ekstrakcji zęba
11 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Nahed Gamal Saleh Abdelaal
Ocena kliniczna i radiograficzna zaawansowanego fibryny bogatopłytkowej w ochronie wyrostka zębodołowego po bezurazowej ekstrakcji zęba: randomizowane badanie kliniczne
porównali efekt zastosowania A-PRF w zachowaniu zębodołu po atraumatycznej ekstrakcji zęba i naturalnym gojeniu w odniesieniu do przebudowy kości.
Hipoteza zerowa, po atraumatycznym usunięciu zębodołu z zaawansowaną PRF nie różni się od zębodołu z zakrzepem w pierwotnym wyniku
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia są następujące:
- pacjentów z niepozorną historią medyczną
- pacjentów z co najmniej jednym miejscem graniczącym z co najmniej jednym zębem.
- Niepalący
- Zęby ze złamaniem korzenia, zęby z nieudanym leczeniem endodontycznym lub zaawansowaną próchnicą
- Nienaruszony zębodół ekstrakcyjny bez pęknięć i fenestracji.
- Policzkowo-językowa grubość blaszki policzkowej kości w obszarze operacyjnym wynosi 1 mm lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi.
- Pacjenci ze współistniejącą lub przebytą martwicą kości szczęk, stosujący bisfosfoniany, narażeni na promieniowanie głowy i szyi, chemioterapię.
- pacjentów z dużą wyraźną patologią przedwierzchołkową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa testowa
Konserwacja gniazd z APRF
|
Konserwacja zębodołu za pomocą APRF , membrany A-PRF zostały wszczepione do zębodołu po ekstrakcji po ekstrakcji zęba.
Jedna cała membrana A-PRF zostanie umieszczona u podstawy zębodołu poekstrakcyjnego, a druga membrana A-PRF pokryje miejsce ekstrakcji, po czym zostanie wykonane szycie. Krew żylna zostanie pobrana poprzez nakłucie żyły przedramienia igłą motylkową do co najmniej 10 ml sterylna szklana rurka próżniowa.
Próbka krwi zostanie natychmiast odwirowana przy 1300 obr./min (200 x g) przez 8 minut
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
naturalne uzdrowienie
|
po ekstrakcji atraumatycznej zębodół po zszyciu pozostawiony zostanie do naturalnego gojenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
mezjalna i dystalna wysokość miejsca ekstrakcji
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
radiogram cyfrowy
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
grubość tkanki miękkiej
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
zostanie oceniony pilnikiem endo z gumowym korkiem i suwmiarką cyfrową
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
10 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
20 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- nana2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Konserwacja gniazda
-
Ain Shams UniversityAktywny, nie rekrutującyNatychmiastowe umieszczenie implantu | Umieszczanie implantu techniką Socket ShieldEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyWszczepianie implantów dentystycznych | Umieszczanie implantu techniką Socket Shield
-
Mansoura UniversityZakończonyImplant dentystyczny | Umieszczanie implantu techniką Socket Shield | Opóźniony implant | Technika tarczy gniazda | Przeszczep kościEgipt
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLKlockner Implant System; Botiss Biomaterials GmbHRekrutacyjnyDehiscencje kości wyrostka zębodołowego i przedsionka | Gniazdo Typu 3 Podklasa B | Socket Typ 3 Podklasa CPortugalia
Badania kliniczne na Konserwacja gniazd z APRF
-
International Advanced Dentistry, LisbonNieznanyUtrata kości | Resorpcja kości wyrostka zębodołowego