高级富血小板纤维蛋白在非外伤性拔牙后牙槽嵴保存中的临床和影像学评价
2019年12月11日 更新者：Nahed Gamal Saleh Abdelaal
高级富含血小板纤维蛋白在非外伤性拔牙后牙槽嵴保存中的临床和影像学评价：一项随机临床试验
比较A-PRF在无外伤拔牙后牙槽窝保存和自然愈合对骨重建的影响。
零假设，在无创伤性拔牙后，具有晚期 PRF 的牙槽骨与具有血块的牙槽骨在主要结果上没有差异
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
36
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
入选标准如下：
- 无特殊病史的患者
- 受试者至少有一个部位以最少一颗牙齿为界。
- 非吸烟者
- 牙根折断、牙髓治疗失败或晚期龋齿
- 完整的拔牙窝，没有开裂或开窗。
- 手术区颊侧骨板颊舌侧厚度≥1mm
排除标准：
- 全身性疾病患者。
- 存在颌骨坏死病史或有颌骨坏死病史的患者，使用双膦酸盐，接受头颈部放射治疗，化疗。
- 具有大而明显的根尖前病变的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：测试组
使用 APRF 保存套接字
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用APRF 保存牙槽窝，拔牙后将A-PRF 膜植入拔牙槽中。
一个完整的 A-PRF 膜将放置在提取插座的底部，另一个 A-PRF 膜将覆盖提取部位，然后进行缝合。静脉血将通过前臂的静脉穿刺用蝴蝶针收集到至少10 mL 无菌玻璃真空管。
血液样本将立即以 1,300 rpm (200 x g) 的速度离心 8 分钟
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ACTIVE_COMPARATOR：控制组
自然愈合
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无创拔牙后，缝合后会留下牙槽骨自然愈合
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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拔牙部位的近中和远中高度
大体时间：2个月
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数字射线照相
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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软组织厚度
大体时间：2个月
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将通过带橡皮塞和数显卡尺的内窥镜锉进行评估
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年1月1日
初级完成 (预期的)
2020年8月10日
研究完成 (预期的)
2020年12月20日
研究注册日期
首次提交
2019年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月11日
首次发布 (实际的)
2019年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月11日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- nana2019
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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