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Valutazione clinica e radiografica della fibrina ricca di piastrine avanzata nella conservazione della cresta alveolare dopo l'estrazione atraumatica del dente

11 dicembre 2019 aggiornato da: Nahed Gamal Saleh Abdelaal

Valutazione clinica e radiografica della fibrina ricca di piastrine avanzata nella conservazione della cresta alveolare dopo l'estrazione atraumatica del dente: uno studio clinico randomizzato

confrontare l'effetto dell'applicazione di A-PRF nella conservazione dell'alveolo dopo l'estrazione atraumatica del dente e la guarigione naturale rispetto al rimodellamento osseo . Ipotesi nulla, dopo l'estrazione atraumatica, l'alveolo con PRF avanzato non ha differenze con l'alveolo con coagulo di sangue nell'esito primario

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

36

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione sono i seguenti:

    • pazienti con una storia medica insignificante
    • soggetti con almeno un sito delimitato da almeno un dente.
    • Non fumatore
    • Denti con frattura radicolare, denti con terapia endodontica fallita o carie avanzata
    • Alveolo estrattivo intatto senza deiscenza o fenestrazione.
    • Lo spessore vestibolare del piatto osseo vestibolare nell'area chirurgica è di 1 mm o più

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie sistemiche.
  • Pazienti con presenza o anamnesi di osteonecrosi dei mascellari, con uso di bifosfonati, esposizione a radiazioni della testa e del collo, chemioterapia.
  • pazienti con ampia patologia preapicale distinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo di prova
Conservazione della presa con APRF
Procedura: Conservazione della presa con APRF
Conservazione dell'alveolo con APRF, le membrane A-PRF sono state impiantate nell'alveolo estrattivo dopo l'estrazione del dente. Un'intera membrana A-PRF verrebbe posizionata alla base dell'alveolo estrattivo e un'altra membrana A-PRF coprirà il sito di estrazione, quindi verrà eseguita la sutura. Il sangue venoso verrà raccolto tramite puntura venosa dell'avambraccio con un ago a farfalla almeno Tubo sottovuoto in vetro sterile da 10 ml. Il campione di sangue verrà immediatamente centrifugato a 1.300 rpm (200 x g) per 8 minuti
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di controllo
guarigione naturale
Procedura: guarigione naturale
dopo l'estrazione atraumatica, l'alveolo sarà lasciato per la guarigione naturale dopo la sutura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
altezza mesiale e distale del sito di estrazione
Lasso di tempo: Due mesi
radiografia digitale
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
spessore dei tessuti molli
Lasso di tempo: Due mesi
verrà valutato mediante lima endo con tappo in gomma e calibro digitale
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nahed Gamal Saleh Abdelaal

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

10 agosto 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

20 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • nana2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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