Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische en radiografische evaluatie van geavanceerd bloedplaatjesrijk fibrine bij het behoud van alveolaire kam na atraumatische tandextractie

11 december 2019 bijgewerkt door: Nahed Gamal Saleh Abdelaal

Klinische en radiografische evaluatie van geavanceerd bloedplaatjesrijk fibrine bij het behoud van alveolaire kam na atraumatische tandextractie: een gerandomiseerde klinische studie

vergelijk het effect van toepassing van A-PRF bij het behoud van de koker na atraumatische tandextractie en natuurlijke genezing met betrekking tot botremodellering. Nulhypothese, na atraumatische extractie heeft koker met geavanceerde PRF geen verschil met koker met bloedstolsel in primaire uitkomstmaat

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De opnamecriteria zijn als volgt:

    • patiënten met een onopvallende medische voorgeschiedenis
    • proefpersonen met ten minste één site begrensd door minimaal één tand.
    • Niet-roker
    • Tanden met wortelfractuur, tanden met mislukte endodontische therapie of vergevorderde cariës
    • Intacte extractiekoker zonder dehiscentie of fenestratie.
    • De buccolinguale dikte van de buccale botplaat in het operatiegebied is 1 mm of meer

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met systemische ziekten.
  • Patiënten met aanwezigheid of voorgeschiedenis van osteonecrose van de kaken, met gebruik van bisfosfonaten, blootstelling aan hoofd- en nekstraling, chemotherapie.
  • patiënten met grote duidelijke pre-apicale pathologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: test groep
Socketbehoud met APRF
Procedure: Socketbehoud met APRF
Socket-conservering met APRF, A-PRF-membranen werden geïmplanteerd in de extractiekoker na tandextractie. Eén volledig A-PRF-membraan zou aan de basis van de extractiekoker worden geplaatst en een ander A-PRF-membraan zal de extractieplaats bedekken, waarna hechting zal plaatsvinden. Veneus bloed zal worden verzameld via venapunctie van de onderarm met een vlindernaald in ten minste 10 ml steriele glazen vacuümbuis. Het bloedmonster wordt onmiddellijk gedurende 8 minuten gecentrifugeerd bij 1.300 rpm (200 x g).
ACTIVE_COMPARATOR: controlegroep
natuurlijke genezing
Procedure: natuurlijke genezing
na atraumatische extractie wordt de kom na hechting overgelaten voor natuurlijke genezing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mesiale en distale hoogte van de extractieplaats
Tijdsspanne: 2 maanden
digitale röntgenfoto
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dikte van zacht weefsel
Tijdsspanne: 2 maanden
zal worden geëvalueerd door een endo-vijl met rubberen stop en digitale schuifmaat
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nahed Gamal Saleh Abdelaal

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

10 augustus 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

20 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • nana2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Behoud van contactdozen

Klinische onderzoeken op Socketbehoud met APRF

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren