- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04197895
Klinisk og radiografisk evaluering af avanceret blodpladerigt fibrin i bevarelsen af alveolær kam efter atraumatisk tandudtrækning
11. december 2019 opdateret af: Nahed Gamal Saleh Abdelaal
Klinisk og radiografisk evaluering af avanceret blodpladerigt fibrin til bevarelse af alveolær kam efter atraumatisk tandudtrækning: et randomiseret klinisk forsøg
sammenligne effekten af påføring af A-PRF i socket-konservering efter atraumatisk tandudtrækning og naturlig heling med hensyn til knogleombygning.
Nulhypotese, efter atraumatisk ekstraktion har socket med avanceret PRF ingen forskel med socket med blodprop i primært resultat
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterierne er som følger:
- patienter med en umærkelig sygehistorie
- forsøgspersoner med mindst ét sted omkranset af mindst én tand.
- Ikke ryger
- Tænder med rodbrud, tænder med mislykket endodontisk terapi eller fremskreden caries
- Intakt udsugningsstuds uden brud eller fenestration.
- Den buccolinguale tykkelse af den bukkale plade af knogle i det kirurgiske område er 1 mm eller mere
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med systemiske sygdomme.
- Patienter med tilstedeværelse eller historie af osteonekrose i kæberne, med brug af bisfosfonater, udsættelse for hoved- og nakkestråling, kemoterapi.
- patienter med stor tydelig præapikal patologi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: testgruppe
Fatningsbevaring med APRF
|
Sokkelkonservering med APRF, A-PRF-membraner blev implanteret i ekstraktionsfatningen efter tandudtrækning.
En hel A-PRF membran vil blive placeret i bunden af ekstraktionsskålen og en anden A-PRF membran vil dække ekstraktionsstedet, hvorefter der vil blive sutureret. Venøst blod vil blive opsamlet via venepunktur af underarmen med en sommerfuglenål i mindst 10 mL sterilt glas vakuumrør.
Blodprøven vil straks blive centrifugeret ved 1.300 rpm (200 x g) i 8 minutter
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolgruppe
naturlig helbredelse
|
efter atraumatisk ekstraktion vil soklen efterlades til naturlig heling efter suturering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mesial og distal højde af ekstraktionsstedet
Tidsramme: 2 måneder
|
digitalt røntgenbillede
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blødt vævs tykkelse
Tidsramme: 2 måneder
|
vil blive evalueret af endo-fil med gummiprop og digital skydelære
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
10. august 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
20. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2019
Først opslået (FAKTISKE)
13. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- nana2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bevaring af sokkel
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
Ain Shams UniversityRekrutteringDentingraft, Alveolar Ridge PreservationEgypten
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaAktiv, ikke rekrutterende
-
The Dental Hospital of Zhejiang University School...Ikke rekrutterer endnuHealing af blødt væv | Site Preservation | Anteriort Æstetisk TandområdeKina