Klinisk och röntgenutvärdering av avancerad blodplättsrik fibrin vid bevarandet av alveolarryggen efter atraumatisk tandextraktion
11 december 2019 uppdaterad av: Nahed Gamal Saleh Abdelaal
Klinisk och röntgenutvärdering av avancerad blodplättsrik fibrin vid bevarandet av alveolarryggen efter atraumatisk tandextraktion: en randomiserad klinisk prövning
jämför effekten av applicering av A-PRF vid bevarande av socket efter atraumatisk tandutdragning och naturlig läkning när det gäller benremodellering.
Nollhypotes, efter atraumatisk extraktion har socket med avancerad PRF ingen skillnad mot socket med blodpropp i primärt utfall
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterierna är följande:
- patienter med en omärklig sjukdomshistoria
- försökspersoner med minst en plats kantad av minst en tand.
- Icke rökare
- Tänder med rotfraktur, tänder med misslyckad endodontisk terapi eller avancerad karies
- Intakt utsugsuttag utan avvikelser eller fenestration.
- Den buccolinguala tjockleken på den buckala benplattan i det kirurgiska området är 1 mm eller mer
Exklusions kriterier:
- Patienter med systemiska sjukdomar.
- Patienter med närvaro eller historia av osteonekros i käkarna, med användning av bisfosfonater, exponering för huvud- och halsstrålning, kemoterapi.
- patienter med stor distinkt preapikal patologi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: testgrupp
Hylskonservering med APRF
|
Hylskonservering med APRF, A-PRF-membran implanterades i extraktionshålet efter tandextraktion.
Ett helt A-PRF-membran skulle placeras vid basen av extraktionshålet och ett annat A-PRF-membran kommer att täcka extraktionsstället, sedan kommer suturering att göras. Venöst blod kommer att samlas in via venpunktion i underarmen med en fjärilsnål i åtminstone 10 mL sterilt vakuumrör i glas.
Blodprovet kommer omedelbart att centrifugeras vid 1 300 rpm (200 x g) i 8 minuter
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollgrupp
naturlig läkning
|
efter atraumatisk extraktion lämnas uttaget för naturlig läkning efter suturering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mesial och distal höjd av extraktionsstället
Tidsram: 2 månader
|
digital röntgenbild
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mjukvävnadstjocklek
Tidsram: 2 månader
|
kommer att utvärderas av endo-fil med gummipropp och digital bromsok
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 januari 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
10 augusti 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
20 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2019
Första postat (FAKTISK)
13 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- nana2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .