Edistyneen verihiutalerikkaan fibriinin kliininen ja radiografinen arviointi alveolaarisen harjanteen säilyttämisessä atraumaattisen hampaan poiston jälkeen
keskiviikko 11. joulukuuta 2019 päivittänyt: Nahed Gamal Saleh Abdelaal
Edistyneen verihiutalerikkaan fibriinin kliininen ja radiografinen arviointi alveolaarisen harjanteen säilyttämisessä atraumaattisen hampaanpoiston jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus
vertaa A-PRF:n vaikutusta hylsyn suojeluun atraumaattisen hampaanpoiston jälkeen ja luonnollista paranemista koskien luun uudelleenmuotoilua.
Nollahypoteesi, atraumaattisen poiston jälkeen pistokkeella, jossa on edistynyt PRF, ei ole eroa primäärituloksessa pistokkeella, jossa on veritulppa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskriteerit ovat seuraavat:
- potilaita, joilla on merkittävä sairaushistoria
- koehenkilöt, joilla on vähintään yksi kohta, jota reunustaa vähintään yksi hammas.
- Tupakoimaton
- Hampaat, joissa juurimurtuma, hampaat, joissa endodontia on epäonnistunut tai edennyt karies
- Ehjä imupistorasia ilman irtoamista tai ulokkeita.
- Leikkausalueen luun poskilevyn bukkolinguaalinen paksuus on 1 mm tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia.
- Potilaat, joilla on tai on ollut leukojen osteonekroosi, jotka käyttävät bisfosfonaatteja, ovat altistuneet pään ja kaulan säteilylle, kemoterapiaa.
- potilailla, joilla on laaja pre-apikaalinen patologia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: testiryhmä
Pistorasian suojaus APRF:llä
|
Istukan säilytys APRF:llä, A-PRF-kalvot istutettiin poistoholkkiin hampaan poiston jälkeen.
Yksi kokonainen A-PRF-kalvo sijoitetaan poistoholkin pohjalle ja toinen A-PRF-kalvo peittää poistokohdan, jonka jälkeen tehdään ompelu. Laskimoveri kerätään kyynärvarren laskimopunktiolla perhosneulalla vähintään 10 ml steriili lasinen tyhjiöputki.
Verinäyte sentrifugoidaan välittömästi nopeudella 1 300 rpm (200 x g) 8 minuuttia
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolliryhmä
luonnollista paranemista
|
atraumaattisen poiston jälkeen hylsy jätetään luonnolliseen paranemiseen ompelun jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uuttokohdan mesiaalinen ja distaalinen korkeus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
digitaalinen röntgenkuva
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pehmytkudoksen paksuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
arvioidaan endo-viilalla, jossa on kumitulppa ja digitaalinen jarrusatula
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 10. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- nana2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .