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Évaluation clinique et radiographique de la fibrine riche en plaquettes avancée dans la préservation de la crête alvéolaire après une extraction dentaire atraumatique

11 décembre 2019 mis à jour par: Nahed Gamal Saleh Abdelaal

Évaluation clinique et radiographique de la fibrine riche en plaquettes avancée dans la préservation de la crête alvéolaire après une extraction dentaire atraumatique : un essai clinique randomisé

comparer l'effet de l'application de l'A-PRF dans la préservation de l'alvéole après une extraction dentaire atraumatique et la cicatrisation naturelle en ce qui concerne le remodelage osseux . Hypothèse nulle, après extraction atraumatique, l'alvéole avec PRF avancé n'a pas de différence avec l'alvéole avec caillot sanguin dans le résultat primaire

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Préservation des douilles

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Phase

N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les critères d'inclusion sont les suivants :
- les patients avec des antécédents médicaux sans particularité
- sujets avec au moins un site bordé par au moins une dent.
- Non fumeur
- Dents avec fracture radiculaire, dents avec échec du traitement endodontique ou caries avancées
- Alvéole d'extraction intacte sans déhiscence ni fenestration.
- L'épaisseur buccolinguale de la plaque osseuse buccale dans la zone chirurgicale est de 1 mm ou plus

Critère d'exclusion:

Patients atteints de maladies systémiques.
Patients avec présence ou antécédents d'ostéonécrose des mâchoires, avec utilisation de bisphosphonates, exposition à des radiations de la tête et du cou, chimiothérapie.
patients avec grande pathologie pré-apicale distincte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: TRAITEMENT
Répartition: ALÉATOIRE
Modèle interventionnel: PARALLÈLE
Masquage: AUCUN

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: groupe d'essai Préservation des douilles avec APRF	Procédure: Préservation des douilles avec APRF Préservation de l'alvéole avec APRF , des membranes A-PRF ont été implantées dans l'alvéole d'extraction après l'extraction de la dent. Une membrane A-PRF entière serait placée à la base de l'alvéole d'extraction et une autre membrane A-PRF couvrira le site d'extraction, puis une suture sera effectuée. Le sang veineux sera prélevé par ponction veineuse de l'avant-bras avec une aiguille papillon dans au moins Tube à vide en verre stérile de 10 ml. L'échantillon de sang sera immédiatement centrifugé à 1 300 tr/min (200 x g) pendant 8 minutes
ACTIVE_COMPARATOR: groupe de contrôle guérison naturelle	Procédure: guérison naturelle après extraction atraumatique, l'alvéole sera laissée en cicatrisation naturelle après suture

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

EXPÉRIMENTAL: groupe d'essai

Préservation des douilles avec APRF

Procédure: Préservation des douilles avec APRF

Préservation de l'alvéole avec APRF , des membranes A-PRF ont été implantées dans l'alvéole d'extraction après l'extraction de la dent. Une membrane A-PRF entière serait placée à la base de l'alvéole d'extraction et une autre membrane A-PRF couvrira le site d'extraction, puis une suture sera effectuée. Le sang veineux sera prélevé par ponction veineuse de l'avant-bras avec une aiguille papillon dans au moins Tube à vide en verre stérile de 10 ml. L'échantillon de sang sera immédiatement centrifugé à 1 300 tr/min (200 x g) pendant 8 minutes

ACTIVE_COMPARATOR: groupe de contrôle

guérison naturelle

Procédure: guérison naturelle

après extraction atraumatique, l'alvéole sera laissée en cicatrisation naturelle après suture

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
hauteur mésiale et distale du site d'extraction Délai: 2 mois	radiographie numérique	2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
épaisseur des tissus mous Délai: 2 mois	sera évalué par une lime endo avec bouchon en caoutchouc et pied à coulisse numérique	2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nahed Gamal Saleh Abdelaal

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

10 août 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

20 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2019

Première publication (RÉEL)

13 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

nana2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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