Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая и радиографическая оценка расширенного богатого тромбоцитами фибрина при сохранении альвеолярного отростка после атравматического удаления зуба

11 декабря 2019 г. обновлено: Nahed Gamal Saleh Abdelaal

Клиническая и рентгенографическая оценка расширенного богатого тромбоцитами фибрина при сохранении альвеолярного отростка после атравматического удаления зуба: рандомизированное клиническое исследование

сравните эффект применения A-PRF при сохранении лунки после атравматического удаления зуба и естественном заживлении в отношении ремоделирования кости. Нулевая гипотеза, после атравматического извлечения лунка с расширенным PRF не имеет различий с лункой с тромбом в первичном исходе

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

36

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения следующие:

    • пациенты с ничем не примечательной историей болезни
    • субъекты, по крайней мере, с одним участком, окаймленным как минимум одним зубом.
    • Некурящий
    • Зубы с переломом корня, зубы после неудачного эндодонтического лечения или запущенный кариес
    • Интактная экстракционная лунка без расслоения или фенестрации.
    • Щечно-язычная толщина щечной пластинки кости в области хирургического вмешательства составляет 1 мм и более.

Критерий исключения:

  • Больные с системными заболеваниями.
  • Пациенты с наличием или историей остеонекроза челюстей, при применении бисфосфонатов, облучении головы и шеи, химиотерапии.
  • пациенты с крупной отчетливой преапикальной патологией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: тестовая группа
Сохранение сокетов с помощью APRF
Процедура: Сохранение сокетов с помощью APRF
Сохранение лунки с помощью мембран APRF, A-PRF имплантировали в лунку после удаления зуба. Одна цельная мембрана A-PRF будет помещена в основание лунки для удаления, а другая мембрана A-PRF покроет место удаления, после чего будет наложено шов. Венозная кровь будет собираться через вену предплечья иглой-бабочкой по крайней мере 10 мл стерильная стеклянная вакуумная пробирка. Образец крови будет немедленно центрифугирован при 1300 об/мин (200 x g) в течение 8 минут.
ACTIVE_COMPARATOR: контрольная группа
естественное исцеление
Процедура: естественное исцеление
после атравматичного удаления лунка остается для естественного заживления после наложения швов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
мезиальная и дистальная высота места экстракции
Временное ограничение: 2 месяца
цифровая рентгенограмма
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
толщина мягких тканей
Временное ограничение: 2 месяца
будет оцениваться эндофайлом с резиновой пробкой и цифровым штангенциркулем
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nahed Gamal Saleh Abdelaal

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

10 августа 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

20 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • nana2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сохранение сокетов

Клинические исследования Сохранение сокетов с помощью APRF

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться