Avaliação clínica e radiográfica da fibrina rica em plaquetas avançada na preservação do rebordo alveolar após extração dentária atraumática
11 de dezembro de 2019 atualizado por: Nahed Gamal Saleh Abdelaal
Avaliação clínica e radiográfica da fibrina rica em plaquetas avançada na preservação da crista alveolar após extração dentária atraumática: um ensaio clínico randomizado
comparar o efeito da aplicação de A-PRF na preservação do alvéolo após exodontia atraumática e cicatrização natural em relação à remodelação óssea.
Hipótese nula, após extração atraumática, alvéolo com PRF avançado não tem diferença com alvéolo com coágulo sanguíneo no desfecho primário
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
36
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão são os seguintes:
- pacientes com histórico médico normal
- indivíduos com pelo menos um local delimitado por no mínimo um dente.
- Não fumante
- Dentes com fratura radicular, dentes com falha na terapia endodôntica ou cárie avançada
- Alvéolo de extração intacto sem deiscência ou fenestração.
- A espessura vestíbulo-lingual da placa vestibular do osso na área cirúrgica é de 1 mm ou mais
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças sistêmicas.
- Pacientes com presença ou história de osteonecrose dos maxilares, com uso de bisfosfonatos, exposição à radiação de cabeça e pescoço, quimioterapia.
- pacientes com grande patologia pré-apical distinta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: grupo de teste
Preservação do soquete com APRF
|
Preservação do alvéolo com APRF, membranas A-PRF foram implantadas no alvéolo de extração após a extração do dente.
Uma membrana A-PRF inteira seria colocada na base do alvéolo de extração e outra membrana A-PRF cobriria o local de extração, então a sutura seria feita. O sangue venoso será coletado por punção venosa do antebraço com uma agulha borboleta em pelo menos Tubo de vácuo de vidro estéril de 10 mL.
A amostra de sangue será imediatamente centrifugada a 1.300 rpm (200 x g) por 8 minutos
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de controle
cura natural
|
após extração atraumática, o alvéolo será deixado para cicatrização natural após a sutura
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
altura mesial e distal do local da extração
Prazo: 2 meses
|
radiografia digital
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
espessura do tecido mole
Prazo: 2 meses
|
será avaliado por endolima com rolha de borracha e paquímetro digital
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
10 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
20 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
13 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- nana2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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