Evaluación clínica y radiográfica de la fibrina rica en plaquetas avanzada en la preservación de la cresta alveolar después de la extracción dental atraumática
11 de diciembre de 2019 actualizado por: Nahed Gamal Saleh Abdelaal
Evaluación clínica y radiográfica de fibrina rica en plaquetas avanzada en la preservación de la cresta alveolar después de la extracción atraumática de dientes: un ensayo clínico aleatorizado
comparar el efecto de la aplicación de A-PRF en la preservación del alvéolo después de la extracción dental atraumática y la curación natural con respecto a la remodelación ósea.
Hipótesis nula, después de la extracción atraumática, el alvéolo con PRF avanzada no tiene diferencia con el alvéolo con coágulo de sangre en el resultado primario
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
36
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión son los siguientes:
- pacientes con un historial médico normal
- sujetos con al menos un sitio bordeado por un mínimo de un diente.
- No fumador
- Dientes con fractura radicular, dientes con endodoncia fallida o caries avanzada
- Alvéolo de extracción intacto sin dehiscencia ni fenestración.
- El grosor bucolingual de la placa ósea bucal en el área quirúrgica es de 1 mm o más.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades sistémicas.
- Pacientes con presencia o antecedentes de osteonecrosis de los maxilares, con uso de bisfosfonatos, exposición a radiación de cabeza y cuello, quimioterapia.
- pacientes con gran patología preapical distinta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: grupo de prueba
Preservación de alvéolos con APRF
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Conservación del alvéolo con APRF, se implantaron membranas A-PRF en el alvéolo de extracción después de la extracción del diente.
Se colocará una membrana A-PRF completa en la base del alvéolo de extracción y otra membrana A-PRF cubrirá el sitio de extracción y luego se realizará la sutura. La sangre venosa se recolectará mediante venopunción del antebrazo con una aguja de mariposa en al menos Tubo de vacío de vidrio estéril de 10 ml.
La muestra de sangre se centrifugará inmediatamente a 1300 rpm (200 x g) durante 8 minutos
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo de control
curación natural
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después de la extracción atraumática, se dejará el alvéolo para que cicatrice de forma natural después de suturar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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altura mesial y distal del sitio de extracción
Periodo de tiempo: 2 meses
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radiografía digital
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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grosor del tejido blando
Periodo de tiempo: 2 meses
|
será evaluado por lima endo con tapón de goma y calibre digital
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
10 de agosto de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
20 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- nana2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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