Klinisk og radiografisk evaluering av avansert blodplaterikt fibrin i bevaring av alveolarrygg etter atraumatisk tannekstraksjon
11. desember 2019 oppdatert av: Nahed Gamal Saleh Abdelaal
Klinisk og radiografisk evaluering av avansert blodplaterikt fibrin i bevaring av alveolarrygg etter atraumatisk tannekstraksjon: en randomisert klinisk studie
sammenligne effekten av påføring av A-PRF i socketkonservering etter atraumatisk tannekstraksjon og naturlig helbredelse angående beinremodellering.
Nullhypoteis, etter atraumatisk ekstraksjon, har socket med avansert PRF ingen forskjell med socket med blodpropp i primært utfall
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriteriene er som følger:
- pasienter med en umerkelig sykehistorie
- forsøkspersoner med minst ett sted omkranset av minst én tann.
- Ikke-røyker
- Tenner med rotbrudd, tenner med mislykket endodontisk terapi eller avansert karies
- Intakt avtrekksstikkontakt uten brudd eller fenestration.
- Den buccolinguale tykkelsen på den bukkale benplaten i det kirurgiske området er 1 mm eller mer
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med systemiske sykdommer.
- Pasienter med tilstedeværelse eller historie med osteonekrose i kjevene, med bruk av bisfosfonater, eksponering for hode- og nakkestråling, kjemoterapi.
- pasienter med stor distinkt preapikal patologi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: testgruppe
Sokkelkonservering med APRF
|
Socket-konservering med APRF, A-PRF-membraner ble implantert i ekstraksjonshylsen etter tannekstraksjon.
En hel A-PRF-membran vil bli plassert ved bunnen av ekstraksjonshylsen, og en annen A-PRF-membran vil dekke ekstraksjonsstedet, deretter vil suturering bli utført. Venøst blod vil samles opp via venepunktur av underarmen med en sommerfuglnål inn i minst 10 ml sterilt glassvakuumrør.
Blodprøven vil umiddelbart sentrifugeres ved 1300 rpm (200 x g) i 8 minutter
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollgruppe
naturlig helbredelse
|
etter atraumatisk ekstraksjon vil socket bli stående for naturlig helbredelse etter suturering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mesial og distal høyde på ekstraksjonsstedet
Tidsramme: 2 måneder
|
digital røntgenbilde
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mykt vevs tykkelse
Tidsramme: 2 måneder
|
vil bli evaluert av endo-fil med gummistopper og digital skyvelære
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. januar 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
10. august 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
20. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- nana2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stikkontakt bevaring
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
Ain Shams UniversityRekrutteringDentingraft, Alveolar Ridge PreservationEgypt
-
University of OklahomaACE Surgical Supply, Inc.FullførtOral Ridge PreservationForente stater
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaAktiv, ikke rekrutterendeDonor Corneas PreservationItalia