A vérlemezkékben gazdag fibrin klinikai és radiográfiás értékelése az alveoláris gerinc megőrzésében atraumás foghúzást követően
2019. december 11. frissítette: Nahed Gamal Saleh Abdelaal
A vérlemezkékben gazdag fibrin fejlettségének klinikai és radiográfiás értékelése az alveoláris gerinc megőrzésében atraumás foghúzást követően: Randomizált klinikai vizsgálat
hasonlítsa össze az A-PRF alkalmazásának hatását az atraumás foghúzás utáni üregek megőrzésében és a természetes gyógyulásban a csontremodelling tekintetében.
Null hipotézis, atraumatikus extrakció után a fejlett PRF-vel rendelkező foglalatnak nincs különbsége a vérrögöt tartalmazó foglalathoz az elsődleges kimenetelben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A felvételi kritériumok a következők:
- nem figyelemre méltó kórtörténettel rendelkező betegek
- olyan alanyok, akiknek legalább egy helye legalább egy fog határolja.
- Nemdohányzó
- Gyökértöréses fogak, sikertelen endodontiás terápiával rendelkező fogak vagy előrehaladott fogszuvasodás
- Sértetlen elszívó aljzat széthúzás vagy nyílás nélkül.
- A műtéti területen a bukkális csontlemez vastagsága 1 mm vagy több
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás betegségben szenvedő betegek.
- Az állkapocs oszteonekrózisának jelenléte vagy anamnézisében előforduló betegek, akik biszfoszfonátokat használnak, fej-nyaki sugárzásnak vannak kitéve, kemoterápiát kaptak.
- súlyos preapikális patológiájú betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: tesztcsoport
Aljzatvédelem APRF-el
|
Socket konzerválás APRF-vel, A-PRF membránokat ültettünk be a foghúzás után az extrakciós üregbe.
Egy teljes A-PRF membránt kell helyezni az extrakciós aljzat tövébe, és egy másik A-PRF membrán fedi le az extrakció helyét, majd varratokat kell végezni. 10 ml-es steril üveg vákuumcső.
A vérmintát azonnal centrifugáljuk 1300 fordulat/perc (200 x g) sebességgel 8 percig
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ellenőrző csoport
természetes gyógyulás
|
atraumás extrakciót követően az aljzat a varrás után természetes gyógyulásra marad
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az extrakciós hely meziális és disztális magassága
Időkeret: 2 hónap
|
digitális röntgenfelvétel
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
lágyszövet vastagsága
Időkeret: 2 hónap
|
gumidugóval és digitális tolómérővel ellátott endo reszelővel fogják értékelni
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. augusztus 10.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 11.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. december 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 11.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- nana2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .